Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitiv udfaldsvurdering hos patienter med peri-optiske meningiomer efter excision med eller uden afskalning af det ydre lag af den kavernøse sinus: et randomiseret kontrolleret enkeltblindet forsøg.

15. juni 2017 opdateret af: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital

Neurokognitiv resultatvurdering hos patienter med peri-optiske meningiomer efter excision med eller uden afskalning af det ydre lag af den kavernøse sinus: et randomiseret kontrolleret enkeltblindet forsøg.

Neurokognitiv udfaldsvurdering hos patienter med peri-optiske meningiomer efter excision med eller uden afskalning af det ydre lag af den kavernøse sinus: et randomiseret kontrolleret enkeltblindet forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præoptisk meningeom, ikke tilbagevendende, størrelse er operativ.

Ekskluderingskriterier:

  • andre meningiomer end præoptiske , tilbagevendende tilfælde, størrelsen er ikke operativ, andre medicinske tilstande påvirker patientens mentale tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe med afskalning af det ydre lag af cavernous sinus
Neurokognitiv resultatvurdering hos patienter med peri-optiske meningiomer efter excision med afskalning af det ydre lag af den kavernøse sinus
Procedure: kirurgisk excision af tumoren
Neurokognitiv udfaldsvurdering hos patienter med peri-optiske meningiomer efter excision med eller uden afskalning af det ydre lag af den kavernøse sinus: et randomiseret kontrolleret enkeltblindet forsøg. [NCT ID endnu ikke tildelt]
Eksperimentel: gruppe uden afskalning af det ydre lag af kavernøs sinus
Neurokognitiv udfaldsvurdering hos patienter med peri-optiske meningiomer efter excision uden afskalning af det ydre lag af den kavernøse sinus
Procedure: kirurgisk excision af tumoren
Neurokognitiv udfaldsvurdering hos patienter med peri-optiske meningiomer efter excision med eller uden afskalning af det ydre lag af den kavernøse sinus: et randomiseret kontrolleret enkeltblindet forsøg. [NCT ID endnu ikke tildelt]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv resultatvurdering ved hjælp af MOCA-skala
Tidsramme: 1 år
aggregeret af vores forskere i databasesystem i vores afdeling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitivt resultat ved brug af neuropsykologisk vurderingsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
aggregeret af vores forskere i databasesystem i vores afdeling.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-71-2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgisk excision af tumoren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner