Neurocognitieve uitkomstbeoordeling bij patiënten met peri-optische meningeomen na excisie met of zonder afpellen van de buitenste laag van de holle sinus: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie.
15 juni 2017 bijgewerkt door: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Neurocognitieve uitkomstbeoordeling bij patiënten met peri-optische meningeomen na excisie met of zonder afpellen van de buitenste laag van de holle sinus: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- preoptisch meningeoom, niet recidiverend, grootte is operatief.
Uitsluitingscriteria:
- andere meningeomen dan preoptisch , terugkerende gevallen, grootte is niet operatief, andere medische aandoeningen beïnvloeden de mentale toestand van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep met afschilfering van de buitenste laag van de holle sinus
Neurocognitieve uitkomstbeoordeling bij patiënten met peri-optische meningeomen na excisie met afpellen van de buitenste laag van de holle sinus
|
Neurocognitieve uitkomstbeoordeling bij patiënten met peri-optische meningeomen na excisie met of zonder afpellen van de buitenste laag van de holle sinus: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie.
[NCT ID nog niet toegewezen]
|
|
Experimenteel: groep zonder afschilfering van de buitenste laag van de holle sinus
Neurocognitieve uitkomstbeoordeling bij patiënten met peri-optische meningeomen na excisie zonder afpellen van de buitenste laag van de holle sinus
|
Neurocognitieve uitkomstbeoordeling bij patiënten met peri-optische meningeomen na excisie met of zonder afpellen van de buitenste laag van de holle sinus: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie.
[NCT ID nog niet toegewezen]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitieve uitkomstbeoordeling met behulp van MOCA-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
geaggregeerd door onze onderzoekers in het databasesysteem van onze afdeling.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitieve uitkomst met behulp van neuropsychologische beoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
geaggregeerd door onze onderzoekers in het databasesysteem van onze afdeling.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-71-2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .