Нейрокогнитивная оценка результатов у пациентов с периоптическими менингиомами после иссечения с или без отшелушивания наружного слоя кавернозного синуса: рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование.
15 июня 2017 г. обновлено: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Нейрокогнитивная оценка результатов у пациентов с периоптическими менингиомами после иссечения с отслаиванием наружного слоя кавернозного синуса или без него: рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование.
Нейрокогнитивная оценка результатов у пациентов с периоптическими менингиомами после иссечения с или без отшелушивания наружного слоя кавернозного синуса: рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- преоптическая менингиома, нерецидивирующая, оперативного размера.
Критерий исключения:
- другие менингиомы, кроме преоптических, рецидивирующие случаи, размер неоперабельный, другие медицинские условия влияют на психическое состояние пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа с шелушением наружного слоя кавернозного синуса
Оценка нейрокогнитивных исходов у пациентов с периоптическими менингиомами после иссечения с отслаиванием наружного слоя кавернозного синуса
|
Нейрокогнитивная оценка результатов у пациентов с периоптическими менингиомами после иссечения с или без отшелушивания наружного слоя кавернозного синуса: рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование.
[NCT ID еще не назначен]
|
|
Экспериментальный: группа без шелушения наружного слоя кавернозного синуса
Оценка нейрокогнитивных исходов у пациентов с периоптическими менингиомами после иссечения без отшелушивания наружного слоя кавернозного синуса
|
Нейрокогнитивная оценка результатов у пациентов с периоптическими менингиомами после иссечения с или без отшелушивания наружного слоя кавернозного синуса: рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование.
[NCT ID еще не назначен]
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивная оценка результатов с использованием шкалы MOCA
Временное ограничение: 1 год
|
агрегированы нашими исследователями в системе базы данных в нашем отделе.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивный результат с использованием опросника нейропсихологической оценки
Временное ограничение: 1 год
|
агрегированы нашими исследователями в системе базы данных в нашем отделе.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-71-2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .