Evaluación del resultado neurocognitivo en pacientes con meningiomas periópticos después de la escisión con o sin pelado de la capa externa del seno cavernoso: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego.
15 de junio de 2017 actualizado por: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Evaluación de resultados neurocognitivos en pacientes con meningiomas periópticos después de la escisión con o sin pelado de la capa externa del seno cavernoso: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego.
Evaluación del resultado neurocognitivo en pacientes con meningiomas periópticos después de la escisión con o sin pelado de la capa externa del seno cavernoso: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- meningioma preóptico, no recurrente, el tamaño es operativo.
Criterio de exclusión:
- otros meningiomas que no sean preópticos, casos recurrentes, el tamaño no es operativo, otras condiciones médicas afectan la condición mental del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo con repiqueteo de la capa externa del seno cavernoso
Evaluación de resultados neurocognitivos en pacientes con meningiomas periópticos después de la escisión con pelado de la capa externa del seno cavernoso
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Evaluación del resultado neurocognitivo en pacientes con meningiomas periópticos después de la escisión con o sin pelado de la capa externa del seno cavernoso: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego.
[ID de NCT aún no asignado]
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Experimental: grupo sin descamación de la capa externa del seno cavernoso
Evaluación de resultados neurocognitivos en pacientes con meningiomas periópticos después de la escisión sin pelado de la capa externa del seno cavernoso
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Evaluación del resultado neurocognitivo en pacientes con meningiomas periópticos después de la escisión con o sin pelado de la capa externa del seno cavernoso: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego.
[ID de NCT aún no asignado]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de resultados neurocognitivos utilizando la escala MOCA
Periodo de tiempo: 1 año
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agregados por nuestros investigadores en el sistema de base de datos de nuestro departamento.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado neurocognitivo utilizando el cuestionario de evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 año
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agregados por nuestros investigadores en el sistema de base de datos de nuestro departamento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-71-2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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