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Bewertung der neurokognitiven Ergebnisse bei Patienten mit perioptischen Meningeomen nach Exzision mit oder ohne Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus: Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie.

15. Juni 2017 aktualisiert von: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital

Beurteilung des neurokognitiven Ergebnisses bei Patienten mit perioptischen Meningeomen nach Exzision mit oder ohne Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus: Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie.

Bewertung der neurokognitiven Ergebnisse bei Patienten mit perioptischen Meningeomen nach Exzision mit oder ohne Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus: Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoptisches Meningeom, nicht rezidivierend, Größe operativ.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Meningeome als präoptische Meningeome, wiederkehrende Fälle, Größe ist nicht operativ, andere Erkrankungen wirken sich auf den psychischen Zustand des Patienten aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe mit Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus
Beurteilung des neurokognitiven Ergebnisses bei Patienten mit perioptischen Meningeomen nach Exzision mit Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus
Verfahren: chirurgische Entfernung des Tumors
Bewertung der neurokognitiven Ergebnisse bei Patienten mit perioptischen Meningeomen nach Exzision mit oder ohne Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus: Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie. [NCT-ID noch nicht zugewiesen]
Experimental: Gruppe ohne Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus
Beurteilung des neurokognitiven Ergebnisses bei Patienten mit perioptischen Meningeomen nach Exzision ohne Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus
Verfahren: chirurgische Entfernung des Tumors
Bewertung der neurokognitiven Ergebnisse bei Patienten mit perioptischen Meningeomen nach Exzision mit oder ohne Abblättern der äußeren Schicht des Sinus cavernosus: Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie. [NCT-ID noch nicht zugewiesen]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitive Ergebnisbewertung anhand der MOCA-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
von unseren Forschern im Datenbanksystem unserer Abteilung aggregiert.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitives Ergebnis mithilfe eines neuropsychologischen Bewertungsfragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
von unseren Forschern im Datenbanksystem unserer Abteilung aggregiert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-71-2016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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