使用磁内窥镜成像提高门诊结肠镜检查的质量指标 (SCOPE GUIDE)
2024年8月20日 更新者：Nova Scotia Health Authority
结肠镜检查是诊断和治疗结肠疾病的重要程序。 在加拿大，高达 13% 的结肠镜检查没有检查整个结肠，因此是不完整的。 不完整的结肠镜检查发生的原因有很多，但通常是由于结肠的曲折而导致结肠镜检查难以进行并且患者感到不舒服。
这项随机研究的目的是测试一种称为“范围指南”的新型结肠镜检查系统，该系统可显示结肠镜检查如何在患者腹部定位的精确 3 维图像。
我们假设使用结肠镜检查指南将改善结肠镜检查质量的衡量标准，包括完整检查率、患者舒适度、息肉检出率、插入时间、所需镇静量以及腹部按压的需要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
633
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加者必须年满 18 岁，到 VG 站点的内窥镜科室接受门诊结肠镜检查。
排除标准：
- 无法或不愿意提供书面知情同意书。
- 既往不完整或困难的结肠镜检查（即 使用范围指南的独立指示）。
- 结肠镜检查医师未参加试验。
- 目前怀孕。
- 心脏起搏器或任何其他类型的植入式刺激器。
- 既往接受过结肠切除术、半结肠切除术、节段结肠切除术或回盲部切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准结肠镜检查
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实验性的：磁内窥镜成像结肠镜检查
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使用 Scope Guide 系统（奥林巴斯加拿大公司）进行结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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盲肠插管率
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者舒适度
大体时间：基线
|
基线
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所需镇静剂量
大体时间：基线
|
基线
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息肉检出率
大体时间：基线
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基线
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使用腹部按压
大体时间：基线
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基线
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插入时间
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald MacIntosh, MD、Nova Scotia Health Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计的)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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