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The Use of Magnetic Endoscopic Imaging for Improving Quality Indicators in Outpatient Colonoscopy (SCOPE GUIDE)

2013年12月1日 更新者:Donald MacIntosh、Nova Scotia Health Authority

Colonoscopy is an important procedure for diagnosing and treating diseases of the colon. In Canada, up to 13% all colonoscopies do not examine the full colon and are therefore incomplete. Incomplete colonoscopies happen for a number of reasons but are often due to twists and turns in the colon that make the colonoscopy difficult to perform and uncomfortable for the patient.

This randomized study is being done to test a new colonoscopy system called the Scope Guide that shows an exact 3-dimensional picture of how the colonoscopy is positioned in the patient's abdomen.

We hypothesize that the use of the Scope Guide for colonoscopy will improve measures of colonoscopy quality including rate of complete examination, patient comfort, polyp detection rate, insertion time, amount of sedation required, and need for abdominal compression.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

633

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Participants must be over the age of 18 presenting for out-patient colonoscopy to the endoscopy unit at the VG Site.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to provide written informed consent.
  • Previous incomplete or difficult colonoscopy (i.e. independent indication for use of Scope Guide).
  • Colonoscopist not participating in trial.
  • Current pregnancy.
  • Cardiac pacemaker or any other type of implantable stimulator.
  • Previous colectomy, hemicolectomy, segmental colon resection, or ileocecal resection.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准结肠镜检查
实验性的:Magnetic endoscopic imaging colonoscopy
Colonoscopy using the Scope Guide system (Olympus Canada Inc.) by

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Cecal intubation rate
大体时间:baseline
baseline

次要结果测量

结果测量
大体时间
Patient comfort
大体时间:baseline
baseline
Amount of sedation required
大体时间:baseline
baseline
Polyp detection rate
大体时间:baseline
baseline
Use of abdominal compression
大体时间:baseline
baseline
Insertion time
大体时间:baseline
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donald MacIntosh, MD、Nova Scotia Health Authority

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月28日

首次发布 (估计)

2011年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月1日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NCT12345678

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