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Bin疗法对手指认知和精细运动技能的影响

2024年9月3日 更新者:Riphah International University

Bin 疗法对唐氏综合症儿童手指认知和精细运动技能的影响

唐氏综合症是一种遗传性疾病,由 21 号染色体的额外拷贝引起,导致认知和身体特征发生明显变化。 手指认知涉及识别和区分各个手指的能力。 触觉感知和身体意识都包含在这个特定的组件中。 手指认知包括感觉和认知机制,使个人能够识别、标记和区分自己的手指和他人的手指。 称为 BIN 疗法的治疗方法是一种非侵入性且无药物辅助的干预措施,它使用电刺激作为增强神经系统疾病患者的手灵巧度的手段

研究概览

详细说明

这将是一项随机对照试验。 采用非概率方便抽样法招募符合纳入和排除标准的30例患者,然后采用抽签法随机分为两组。 A组接受常规物理治疗锻炼计划,包括核心强化、平衡协调锻炼、精细运动技能活动,每周2-3次,每次20-50分钟,每组包括10-12次重复每次练习。 B组接受BIN疗法和手指认知。 感官评估将通过修订的诺丁汉感官评估进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄范围5-13岁
  • 能够遵循简单指示的患有唐氏综合症的儿童。
  • 身体状况稳定的参与者可以参加治疗程序。
  • 参与者及其家人应该能够每周参加 Bin 治疗。

排除标准:

  • 可能影响他们参与研究的任何其他医疗状况或认知障碍。
  • 有癫痫发作史。
  • 心脏问题的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规物理治疗
对照组
安排常规治疗,每次疗程 20-50 分钟,每组包括每次练习 10-12 次重复
实验性的:垃圾箱疗法和手指认知
实验组
首先每周安排 2-3 次垃圾箱治疗,待参与者习惯后增加频率。 将使用结果测量工具收集两次数据,即在研究开始时和完成 6 周治疗后

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用游标卡尺评估手指认知能力
大体时间:基线和第 8 周
通过游标卡尺通过两点辨别测试评估手指认知能力。 平均分2-5毫米,6-10毫米轻度损伤,11-15中度损伤,16毫米或以上重度损伤
基线和第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诺丁汉感官评估
大体时间:基线和第 8 周
触觉 42 最高分,本体感觉和动觉 24 最高分,总分 66- 0-20 严重感觉障碍,21-40 中度感觉障碍,41-54 轻度感觉障碍,55 - 66 正常感觉功能
基线和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hafsa Yasin, MS、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月14日

初级完成 (实际的)

2024年8月17日

研究完成 (实际的)

2024年8月20日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月3日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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