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Image Transmission Applied to Organ Transplant: Before-after Study of the Effectiveness of the Device

2019年4月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Image Transmission Applied to Organ Transplant: Before-after Study of the Device of the Effectiveness

In the complex process of organ transplant, two of the major steps are:

  1. evaluation of the organs of potential donors in health institutions:
  2. proposing grafts to the transplant teams, according to rules defined at the national level.

In the absence of the possibility of transmitting the images between the deceased donor sites and the transplant teams, the visualization of these examinations does not take part in the decision-making of the transplant team. This leads in the displacement of the transplant team in order to verify the grafts after acceptance of the graft proposal.

The "Cristal Image" project is a visualisation project for the transplant teams, in real time, at the time of the proposal of the graft so that they can give an opinion (acceptance, refusal) in less than 20 minutes (legal delay for a vital organ) after analyzing the medical records provided and the imaging data (scanner, ultrasound (s), coronary angiography, etc.).

The hypothesis of the project is that the implementation of a secure image transmission (complete anonymisation of the data of the donor) before the acceptance by the team, will allow an optimization of the use of the qualified organs by reducing risks, unnecessary displacement of transplant surgical teams, and securing the allocation of organs to recipient patients.

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Saint-Denis、法国、93200
        • 招聘中
        • Agence de la biomédecine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hélène Logerot, MD
        • 首席研究员:
          • Huot Olivier, MD
        • 副研究员:
          • Laouabdia Karim, MD
        • 副研究员:
          • Bastien Olivier, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Legeai Camille, MD
        • 副研究员:
          • Lucas-Samuel Samuel, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All health institutions authorized for organ transplantation in metropolitan France are concerned.

描述

Inclusion Criteria:

  • French Donors who died in brain death, at least one organ of which was proposed for transplantation (kidneys, liver, heart, lung); Recipients transplanted during the same periods.

Exclusion Criteria:

  • Donors who died after cardiac arrest
  • Donors taken care in a foreign country or outside the Metropolitan France

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Group without image transmission
"Before" Group
Group with image transmission
"After" Group

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number of successful organ transplantation among those sampled.
大体时间:3 months after transplantation for kidney, 1 year after transplantation for the other organs
3 months after transplantation for kidney, 1 year after transplantation for the other organs

次要结果测量

结果测量
大体时间
Number of assigned organs but not sampled
大体时间:Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Number of useless graft transportation
大体时间:Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Number of useless graft team transportation
大体时间:Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Mortality or function stop
大体时间:1 year after transplantation
1 year after transplantation
Duration of the graft assignment
大体时间:Immediately after graft assignment
Immediately after graft assignment
Cost of sampling process
大体时间:Immediately after the sampling process
Immediately after the sampling process
Use of image transmission by the graft team
大体时间:Immediately after decision of the transplant team to accept or not the graft
Immediately after decision of the transplant team to accept or not the graft

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - DRCD URC Eco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月23日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PREPS - Cristal Images

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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