Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Image Transmission Applied to Organ Transplant: Before-after Study of the Effectiveness of the Device

23 april 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Image Transmission Applied to Organ Transplant: Before-after Study of the Device of the Effectiveness

In the complex process of organ transplant, two of the major steps are:

  1. evaluation of the organs of potential donors in health institutions:
  2. proposing grafts to the transplant teams, according to rules defined at the national level.

In the absence of the possibility of transmitting the images between the deceased donor sites and the transplant teams, the visualization of these examinations does not take part in the decision-making of the transplant team. This leads in the displacement of the transplant team in order to verify the grafts after acceptance of the graft proposal.

The "Cristal Image" project is a visualisation project for the transplant teams, in real time, at the time of the proposal of the graft so that they can give an opinion (acceptance, refusal) in less than 20 minutes (legal delay for a vital organ) after analyzing the medical records provided and the imaging data (scanner, ultrasound (s), coronary angiography, etc.).

The hypothesis of the project is that the implementation of a secure image transmission (complete anonymisation of the data of the donor) before the acceptance by the team, will allow an optimization of the use of the qualified organs by reducing risks, unnecessary displacement of transplant surgical teams, and securing the allocation of organs to recipient patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Rekrytering
        • Agence de la biomédecine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hélène Logerot, MD
        • Huvudutredare:
          • Huot Olivier, MD
        • Underutredare:
          • Laouabdia Karim, MD
        • Underutredare:
          • Bastien Olivier, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Legeai Camille, MD
        • Underutredare:
          • Lucas-Samuel Samuel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All health institutions authorized for organ transplantation in metropolitan France are concerned.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • French Donors who died in brain death, at least one organ of which was proposed for transplantation (kidneys, liver, heart, lung); Recipients transplanted during the same periods.

Exclusion Criteria:

  • Donors who died after cardiac arrest
  • Donors taken care in a foreign country or outside the Metropolitan France

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group without image transmission
"Before" Group
Group with image transmission
"After" Group
Enhet: "After" Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of successful organ transplantation among those sampled.
Tidsram: 3 months after transplantation for kidney, 1 year after transplantation for the other organs
3 months after transplantation for kidney, 1 year after transplantation for the other organs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of assigned organs but not sampled
Tidsram: Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Number of useless graft transportation
Tidsram: Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Number of useless graft team transportation
Tidsram: Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Mortality or function stop
Tidsram: 1 year after transplantation
1 year after transplantation
Duration of the graft assignment
Tidsram: Immediately after graft assignment
Immediately after graft assignment
Cost of sampling process
Tidsram: Immediately after the sampling process
Immediately after the sampling process
Use of image transmission by the graft team
Tidsram: Immediately after decision of the transplant team to accept or not the graft
Immediately after decision of the transplant team to accept or not the graft

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - DRCD URC Eco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PREPS - Cristal Images

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation, Telemedicine

Kliniska prövningar på "After" Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera