Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Image Transmission Applied to Organ Transplant: Before-after Study of the Effectiveness of the Device

23. dubna 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Image Transmission Applied to Organ Transplant: Before-after Study of the Device of the Effectiveness

In the complex process of organ transplant, two of the major steps are:

  1. evaluation of the organs of potential donors in health institutions:
  2. proposing grafts to the transplant teams, according to rules defined at the national level.

In the absence of the possibility of transmitting the images between the deceased donor sites and the transplant teams, the visualization of these examinations does not take part in the decision-making of the transplant team. This leads in the displacement of the transplant team in order to verify the grafts after acceptance of the graft proposal.

The "Cristal Image" project is a visualisation project for the transplant teams, in real time, at the time of the proposal of the graft so that they can give an opinion (acceptance, refusal) in less than 20 minutes (legal delay for a vital organ) after analyzing the medical records provided and the imaging data (scanner, ultrasound (s), coronary angiography, etc.).

The hypothesis of the project is that the implementation of a secure image transmission (complete anonymisation of the data of the donor) before the acceptance by the team, will allow an optimization of the use of the qualified organs by reducing risks, unnecessary displacement of transplant surgical teams, and securing the allocation of organs to recipient patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • Nábor
        • Agence de la biomédecine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hélène Logerot, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huot Olivier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laouabdia Karim, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bastien Olivier, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Legeai Camille, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucas-Samuel Samuel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All health institutions authorized for organ transplantation in metropolitan France are concerned.

Popis

Inclusion Criteria:

  • French Donors who died in brain death, at least one organ of which was proposed for transplantation (kidneys, liver, heart, lung); Recipients transplanted during the same periods.

Exclusion Criteria:

  • Donors who died after cardiac arrest
  • Donors taken care in a foreign country or outside the Metropolitan France

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group without image transmission
"Before" Group
Group with image transmission
"After" Group
Přístroj: "After" Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of successful organ transplantation among those sampled.
Časové okno: 3 months after transplantation for kidney, 1 year after transplantation for the other organs
3 months after transplantation for kidney, 1 year after transplantation for the other organs

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of assigned organs but not sampled
Časové okno: Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Number of useless graft transportation
Časové okno: Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Number of useless graft team transportation
Časové okno: Immediately after the decision of the transplant team
Immediately after the decision of the transplant team
Mortality or function stop
Časové okno: 1 year after transplantation
1 year after transplantation
Duration of the graft assignment
Časové okno: Immediately after graft assignment
Immediately after graft assignment
Cost of sampling process
Časové okno: Immediately after the sampling process
Immediately after the sampling process
Use of image transmission by the graft team
Časové okno: Immediately after decision of the transplant team to accept or not the graft
Immediately after decision of the transplant team to accept or not the graft

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - DRCD URC Eco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PREPS - Cristal Images

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "After" Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit