KOMOtini 骨骼研究：评估运动的成骨潜力 (KOMO-BONE)
2017年6月27日 更新者：Ioannis G. Fatouros
KOMOtini 骨骼研究：评估学龄儿童运动相关的成骨潜能
骨量在整个童年和青春期发育，直到成年早期达到骨量峰值。
骨量峰值在很大程度上可以预测生命后期的骨折风险。
肌肉减少症和骨质疏松症的发生（即
成年后期的莫尔质量损失）与生命早期的骨矿化程度密切相关。
成年期达到的总骨矿物质含量 (BMC) 的近 50% 是在青春期前获得的，因此这一时期对骨骼健康至关重要，并且被认为是骨骼/骨骼生长的最佳时期，因为在此期间骨骼更能适应成骨刺激例如运动引起的机械负荷。
有组织的体育活动和/或营养似乎对青春期前的骨矿物质密度 (BMD)、BMC、骨骼几何形状和整体骨骼健康产生深远影响，提供了一种有效预防骨质疏松症的方法，骨质疏松症是一种在以后的生活中很难治疗的疾病。
有证据表明，某些锻炼活动模式可能对骨骼发育更有效（成骨），因为长骨上的机械应变的大小和类型导致它们更加致密。
负重活动（例如
跑步、跳跃等）被认为比非负重活动更容易成骨。
然而，需要更多的研究来确定：i）儿童时期负重活动是否比非负重活动更能促进成骨，以及 ii）学龄儿童使用的大量体育活动的成骨潜力与不参加有组织的体育活动的对照处理。
本试验试图根据被认为影响成骨的训练变量，比较大量不同的体育活动的成骨潜力，同时允许直接比较完全不同的运动模式。
因此，本次调查的目的是确定 8-12 岁男孩和女孩在整个小学学期进行的大量运动训练活动的成骨潜力。
研究概览
地位
未知
详细说明
健康的、以前未受过训练的、青春期前的男孩和女孩 (N=335) 被分配到 16 个不同的组：1) 体育，即儿童只参加学校的体育课（对照组），2) 足球（足球）训练， 3）篮球训练，4）排球训练，5）摔跤训练，6）武术训练，7）网球训练，8）田径训练，9）跆拳道训练，10）艺术体操训练，11）艺术体操训练， 12)舞蹈训练，13)游泳训练，14)攀爬训练，15)两种负重训练模式，16)一种负重和一种非负重活动。
运动训练每周进行 3 次，持续 9 个月，每次训练时间为 60 分钟（对照组在学校的体育课除外）。
人体测量（身高、体重、身体各部分的长度和周长）、血液采样、身体成分测量（使用双 X 射线能量吸收仪或 DEXA 和皮褶口径）、骨测量（骨密度和骨矿物质含量）在腰椎、臀部、手腕和全身使用 DEXA）和性能（心肺适能、肌肉力量、肌肉力量、灵活性和运动能力）在基线和完成 9 个月的训练干预后进行。
在基线、训练中期和训练后测量营养摄入和习惯性身体活动（分别使用饮食回忆和加速度计）。
使用心率监测、加速度计、全球定位系统 (GPS) 设备和跳跃测量每三个月测量一次训练强度和训练量。
此外，作为该项目的一部分，还进行了另外两项研究：a) 评估小学体育课期间的体育活动（使用加速度计、GPS 仪器和跳跃测量）和 b) 较少数量的足球参与者，田径、游泳和网球训练组在基线训练前后提供血样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
335
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Komotini、希腊、69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 8-12岁，青春期前
- 身体健康，之前没有骨折或相关的外科手术
- 以前没有参加过有组织的体育活动
- 他们的身体脂肪<30%，e) 没有生长异常的历史
- 没有接受影响骨组织的药剂或药物（例如 促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂、抗再吸收剂、双膦酸盐等）
排除标准：
- 既往有骨折或相关外科手术史
- 以前参加过有组织的体育活动
- 他们的身体脂肪> 30％
- 有生长异常史
- 正在接受影响骨组织的药剂或药物（例如 GnRH 激动剂、抗再吸收剂、双膦酸盐等）
- 错过了超过 10% 的培训课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学校体育课
整个学年只参加学校体育活动课程的儿童。
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孩子们只参加学校的体育课而已。
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实验性的：跆拳道
参加整个学年组织的跆拳道训练的孩子。
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孩子们只参加了跆拳道训练而已。
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实验性的：武术
整个学年参加有组织的武术训练的孩子。
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孩子们只参加武术训练而已。
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实验性的：攀登
整个学年参加有组织的攀岩训练的孩子。
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孩子们只参加了攀爬训练而已。
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实验性的：排球
整个学年参加有组织的排球训练的孩子。
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孩子们只参加排球训练而已。
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实验性的：艺术体操
参加整个学年有组织的艺术体操训练的孩子。
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孩子们只参加了艺术体操训练而已。
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实验性的：游泳
整个学年参加有组织的游泳训练的孩子。
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孩子们只参加了游泳训练而已。
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实验性的：舞蹈
参加整个学年有组织的舞蹈训练的孩子。
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孩子们只参加舞蹈培训而已。
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实验性的：篮球
参加整个学年有组织的篮球训练的孩子。
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孩子们只参加了篮球训练而已。
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实验性的：摔角
整个学年参加有组织的摔跤训练的孩子。
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孩子们只参加了摔跤训练而已。
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实验性的：足球（英式足球）
参加整个学年有组织的足球训练的孩子。
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孩子们只参加了足球（soccer）训练而已。
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实验性的：艺术体操
参加整个学年有组织的艺术体操训练的孩子。
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孩子们只参加了艺术体操训练而已。
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实验性的：田径
参加整个学年有组织的田径训练的孩子。
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孩子们只参加了田径训练而已。
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实验性的：网球
参加整个学年有组织的网球训练的孩子。
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孩子们只参加了网球训练而已。
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实验性的：组合活动 1
整个学年参加了两种不同负重活动的孩子。
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孩子们参加了两次负重活动。
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实验性的：活动组合2
在整个学年中参加一项负重和一项非负重活动的儿童。
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儿童参加了一项负重活动和一项非负重活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨矿物质含量的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用双能 X 射线吸收测定扫描仪执行全身、臀部（左和右）、腰椎和腕部（左和右）扫描。
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在基线和 9 个月时。
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骨密度的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用双能 X 射线吸收测定扫描仪执行全身、臀部（左和右）、腰椎和腕部（左和右）扫描。
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在基线和 9 个月时。
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不同区域和次区域的面积变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用双能 X 射线吸收测定扫描仪执行全身、臀部（左和右）、腰椎和腕部（左和右）扫描。
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在基线和 9 个月时。
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骨吸收的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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通过测量硬化蛋白、钙、磷、镁、肌酐、碱性磷酸酶 (ALP)、维生素 D（如果预算允许）、血清前胶原 1 型氨基末端前肽（P1NP，如果预算允许）和羧基末端肽异构体的血液水平1 型胶原蛋白（CTX-1，如果预算允许）。
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在基线和 9 个月时。
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心肺功能的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用穿梭运行测试
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在基线和 9 个月时。
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下肢肌力表现的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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采用跳远测试、立定跳远测试、反向跳远测试和阿巴拉科夫跳远。
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在基线和 9 个月时。
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灵活性表现的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用坐姿和伸展测试
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在基线和 9 个月时。
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肌肉力量的变化
大体时间：在基线和训练完成后立即。
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使用手柄测力法（左右臂）
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在基线和训练完成后立即。
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电机性能的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用标准运动能力测试电池
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在基线和 9 个月时。
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身高变化（厘米）
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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坐高变化(cm)
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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体重变化（公斤）
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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计算方法为体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方。
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在基线和 9 个月时。
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臂展的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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胫骨长度的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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双肩峰长度的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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胸宽变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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腰围变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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臀围变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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前臂长度的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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手长变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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在基线和 9 个月时。
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身体脂肪量的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用双能 X 射线吸收扫描仪 (DEXA) 测量身体成分。
DEXA 仪器允许测量区域（腿、手臂、躯干）重量、体脂 (%) 和脂肪量 (kg)。
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在基线和 9 个月时。
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瘦体重的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用双能 X 射线吸收扫描仪 (DEXA) 测量身体成分。
DEXA 仪器允许测量区域（腿部、手臂）重量、瘦体重 (kg)。
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在基线和 9 个月时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性成熟的变化
大体时间：在基线和 9 个月时。
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使用带有性成熟阶段的 Tanner 量表评估性成熟，男孩使用兰花计。
潜在的性成熟也将通过测量血液中的激素浓度来评估（如果预算允许）。
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在基线和 9 个月时。
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饮食摄入量的变化
大体时间：在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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使用饮食回忆测量食物摄入量。
参与者及其父母被指导如何记录每天消耗的固体和液体食物的类型和数量。
使用营养软件估算每日卡路里摄入量以及所有营养素的每日摄入量。
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在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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习惯性体力活动的改变
大体时间：在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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使用加速度计测量每日习惯性身体活动。
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在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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训练强度的变化
大体时间：在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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在干预期间的三个时间点，在每项体育活动的两次连续训练中测量训练强度。
使用以下方法评估训练强度：a) 使用心率监测器的心率反应，b) 加速度计（游泳除外），c) 仅用于户外活动的 GPS 仪器（全球定位系统）。
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在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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训练量的变化
大体时间：在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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在干预期间的三个时间点，在每项体育活动的两次连续训练中测量训练量。
使用以下方法测量训练量：a) 户外活动使用 GPS 仪器和加速度计覆盖的总距离，b) 室内活动的加速度计，c) 游泳期间覆盖的总米数记录和 d) 垂直跳跃总次数。
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在基线、4.5 个月的培训后和 9 个月的培训后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonis Kambas、Democritus University of Thrace
- 首席研究员：Diamanda Leontsini、Democritus University of Thrace
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月27日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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