Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie KOMOtini BONE: ocena potencjału osteogennego sportu (KOMO-BONE)

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros

Badanie KOMOtini BONE: Ocena potencjału osteogennego związanego ze sportem u dzieci w wieku szkolnym

Masa kostna rozwija się przez całe dzieciństwo i okres dojrzewania, aż do osiągnięcia szczytowej masy kostnej we wczesnej dorosłości. Ryzyko złamań w późniejszym okresie życia można w dużej mierze przewidzieć na podstawie szczytowej masy kostnej. Występowanie sarkopenii i osteoporozy (tj. utrata masy kostnej) w późnej dorosłości jest silnie związana ze stopniem mineralizacji kości we wczesnym okresie życia. Prawie 50% całkowitej zawartości minerałów w kości (BMC) osiągniętej w wieku dorosłym uzyskuje się w okresie przed okresem dojrzewania, co czyni ten okres krytycznym dla zdrowia szkieletu i jest uważany za optymalny okres dla wzrostu kości / szkieletu, ponieważ w tym czasie kości są bardziej podatne na bodźce osteogenne takie jak obciążenie mechaniczne wywołane wysiłkiem fizycznym. Wydaje się, że zorganizowane zajęcia sportowe i/lub odżywianie mają głęboki wpływ na gęstość mineralną kości (BMD), BMC, geometrię kości i ogólny stan zdrowia szkieletu w okresie przed dojrzewaniem, oferując skuteczny rodzaj zapobiegania osteoporozie, schorzeniu bardzo trudnemu do leczenia w późniejszym życiu. Dowody sugerują, że niektóre tryby ćwiczeń mogą być bardziej skuteczne (osteogenne) dla rozwoju kości ze względu na wielkość i rodzaj obciążenia mechanicznego wywieranego na kości długie, powodujące ich większą gęstość. Czynności obciążające (np. bieganie, skakanie itp.) są uważane za bardziej osteogenne niż czynności nieobciążające. Jednak potrzeba więcej badań, aby określić: i) czy ćwiczenia z obciążeniem są bardziej osteogenne niż czynności bez obciążenia w dzieciństwie oraz ii) potencjał osteogenny dużej liczby zajęć sportowych uprawianych przez dzieci w wieku szkolnym w porównaniu z leczenie kontrolne polegające na braku uczestnictwa w zorganizowanych zajęciach sportowych. W niniejszym badaniu podjęto próbę porównania dużej liczby różnych aktywności sportowych pod względem ich potencjału osteogennego w oparciu o zmienne treningowe, które, jak się uważa, wpływają na osteogenezę, a jednocześnie umożliwiają bezpośrednie porównanie trybów ćwiczeń, które są całkowicie różne. Dlatego celem badań było określenie potencjału osteogennego dużej liczby ćwiczeń ruchowych u chłopców i dziewcząt w wieku 8-12 lat w ciągu całego sezonu szkolnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowych, wcześniej nietrenujących chłopców i dziewcząt w wieku przedpokwitaniowym (N=335) przydzielono do 16 różnych grup: 1) wychowanie fizyczne, tj. dzieci uczęszczały wyłącznie do szkoły na zajęcia wychowania fizycznego (grupa kontrolna), 3) trening koszykówki, 4) trening siatkówki, 5) trening zapasów, 6) trening sztuk walki, 7) trening tenisa ziemnego, 8) trening lekkoatletyczny, 9) trening taekwondo, 10) trening gimnastyki artystycznej, 11) trening gimnastyki artystycznej, 12) trening taneczny, 13) trening pływacki, 14) trening wspinaczkowy, 15) dwa tryby treningu z obciążeniem oraz 16) jeden trening z obciążeniem i jeden bez obciążenia. Trening fizyczny odbywał się trzy razy w tygodniu przez dziewięć miesięcy, a każdy trening trwał 60 minut (z wyjątkiem zajęć wychowania fizycznego w szkole w grupie kontrolnej). Pomiary antropometryczne (wysokość ciała, masa ciała oraz długość i obwody różnych segmentów ciała), pobieranie krwi, pomiary składu ciała (za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej lub DEXA i kalibrów fałdów skórnych), pomiary kości (gęstość kości i zawartość minerałów w kościach) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, obu biodrach, obu nadgarstkach i całym ciele za pomocą DEXA) oraz wydolności (wydolności krążeniowo-oddechowej, siły mięśniowej, mocy mięśniowej, elastyczności i zdolności motorycznych) przeprowadzono na początku i po zakończeniu 9-miesięcznej interwencji treningowej. Spożycie składników odżywczych i nawykową aktywność fizyczną mierzono na początku, w trakcie i po treningu (odpowiednio za pomocą przypomnienia diety i akcelerometrii). Intensywność i objętość treningu mierzono raz na trzy miesiące za pomocą pomiaru tętna, akcelerometru, urządzeń Global Positioning System (GPS) oraz pomiaru wyskoku. Ponadto w ramach tego projektu przeprowadzono również dwa inne badania: a) ocenę aktywności fizycznej podczas zajęć wychowania fizycznego dla szkoły podstawowej (z wykorzystaniem akcelerometrii, oprzyrządowania GPS i pomiaru skoku) oraz b) mniejszą liczbę uczestników gry w piłkę nożną, grupy trenujące lekkoatletykę, pływanie i tenis dostarczały próbki krwi przed i po sesji treningowej na linii podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Komotini, Grecja, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • miały 8-12 lat i były przed okresem dojrzewania
  • byli zdrowi i nie mieli wcześniejszych złamań kości ani związanej z tym operacji chirurgicznej
  • nie brała wcześniej udziału w zorganizowanych zajęciach sportowych
  • ich tkanka tłuszczowa wynosiła <30%, e) nie mieli historii nieprawidłowości wzrostu
  • nie otrzymywały środków lub leków wpływających na tkankę kostną (np. agoniści hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), antyresorpcyjne, bisfosfoniany itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • miał wcześniejsze złamania kości lub powiązaną operację chirurgiczną
  • wcześniej brał udział w zorganizowanych zajęciach sportowych
  • ich tkanka tłuszczowa wynosiła >30%
  • miał historię nieprawidłowości wzrostu
  • otrzymywały środki lub leki wpływające na tkankę kostną (np. agoniści GnRH, antyresorpcyjne, bisfosfoniany itp.)
  • opuściło ponad 10% treningów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolna klasa wychowania fizycznego
Dzieci, które uczestniczyły tylko w swoich szkolnych zajęciach ruchowych tylko przez cały rok szkolny.
Dzieci uczestniczyły tylko w szkolnych zajęciach wychowania fizycznego.
EKSPERYMENTALNY: Taekwondo
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach Taekwondo.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu taekwondo.
EKSPERYMENTALNY: Sztuki walki
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach sztuk walki.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu sztuk walki.
EKSPERYMENTALNY: Wspinaczka
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach wspinaczkowych.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu wspinaczkowym.
EKSPERYMENTALNY: Siatkówka
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach siatkówki.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu siatkówki.
EKSPERYMENTALNY: Gimnastyka artystyczna
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych zajęciach z gimnastyki artystycznej.
Dzieci uczestniczyły tylko w zajęciach z gimnastyki artystycznej.
EKSPERYMENTALNY: Pływanie
Dzieci, które brały udział w zorganizowanych treningach pływackich przez cały rok szkolny.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu pływackim.
EKSPERYMENTALNY: Taniec
Dzieci, które uczestniczyły w zorganizowanych zajęciach tanecznych przez cały rok szkolny.
Dzieci uczestniczyły tylko w zajęciach tanecznych.
EKSPERYMENTALNY: Koszykówka
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach koszykówki.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu koszykówki.
EKSPERYMENTALNY: Zapasy
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach zapaśniczych.
Dzieci brały udział tylko w treningu zapaśniczym.
EKSPERYMENTALNY: Piłka nożna)
Dzieci, które uczestniczyły w zorganizowanych treningach piłki nożnej przez cały rok szkolny.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningach piłki nożnej (piłki nożnej).
EKSPERYMENTALNY: Rytmiczna gimnastyka
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych zajęciach z gimnastyki artystycznej.
Dzieci uczestniczyły tylko w zajęciach z gimnastyki artystycznej.
EKSPERYMENTALNY: Lekkoatletyka
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach lekkoatletycznych.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu lekkoatletycznym.
EKSPERYMENTALNY: Tenis
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w zorganizowanych treningach tenisa ziemnego.
Dzieci uczestniczyły tylko w treningu tenisa.
EKSPERYMENTALNY: Połączenie działań 1
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w dwóch różnych zajęciach z obciążeniem.
Dzieci brały udział w dwóch zajęciach z obciążeniem.
EKSPERYMENTALNY: Połączenie działań 2
Dzieci, które przez cały rok szkolny brały udział w jednej czynności z obciążeniem i jednej bez obciążenia.
Dzieci uczestniczyły w jednej czynności obciążającej i jednej czynności nieobciążającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zawartości minerałów w kościach
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Wykorzystanie skanów całego ciała, bioder (lewego i prawego), kręgosłupa lędźwiowego i nadgarstka (lewego i prawego) wykonanych za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany gęstości kości
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Wykorzystanie skanów całego ciała, bioder (lewego i prawego), kręgosłupa lędźwiowego i nadgarstka (lewego i prawego) wykonanych za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany powierzchni poszczególnych regionów i podregionów
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Wykorzystanie skanów całego ciała, bioder (lewego i prawego), kręgosłupa lędźwiowego i nadgarstka (lewego i prawego) wykonanych za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany w resorpcji kości
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Mierząc poziomy we krwi sklerostyny, wapnia, fosforu, magnezu, kreatyniny, fosfatazy alkalicznej (ALP), witaminy D (jeśli pozwala na to budżet), propeptydu aminoterminalnego prokolagenu typu 1 w surowicy (P1NP, jeśli pozwala na to budżet) i izomeru telopeptydu na końcu karboksylowym kolagenu typu 1 (CTX-1, jeśli pozwala na to budżet).
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Korzystanie z testu ruchu wahadłowego
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany w wydolności siłowej mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Za pomocą testu skoku w dal, testu skoku w dal z miejsca, testu skoku w przeciwną stronę i skoku Abalakowa.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany wydajności elastyczności
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Korzystanie z testu siadania i sięgania
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po zakończeniu treningu.
Korzystanie z dynamometrii uchwytu (lewa i prawa ręka)
Na początku i bezpośrednio po zakończeniu treningu.
Zmiany w wydajności motorycznej
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Używanie standardowej baterii do testów zdolności motorycznych
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany wzrostu (cm)
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany wysokości siedzenia (cm)
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Obliczona jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany rozpiętości ramion
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany długości kości piszczelowej
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany długości biakromialnej
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany szerokości klatki piersiowej
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany w obwodzie bioder
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany długości przedramienia
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany długości dłoni
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Skład ciała mierzono za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Oprzyrządowanie DEXA umożliwiło pomiar masy regionalnej (nogi, ramiona, tułów), tkanki tłuszczowej (%) i masy tłuszczowej (kg).
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Skład ciała mierzono za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Oprzyrządowanie DEXA umożliwiło pomiar masy regionalnej (nogi, ramiona), masy beztłuszczowej (kg).
Na początku i 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dojrzewania płciowego
Ramy czasowe: Na początku i 9 miesięcy.
Dojrzałość płciową oceniano za pomocą skali Tannera ze stopniami dojrzewania płciowego, orchidometru dla chłopców. Ewentualne dojrzewanie płciowe będzie oceniane również poprzez pomiar stężenia hormonów we krwi (jeśli budżet na to pozwoli).
Na początku i 9 miesięcy.
Zmiany w sposobie żywienia
Ramy czasowe: Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.
Spożycie pokarmu mierzono za pomocą przypominania diety. Uczestnicy i ich rodzice zostali poinstruowani, jak odnotowywać rodzaj i ilość spożywanych w ciągu dnia pokarmów stałych i płynnych. Dzienne spożycie kalorii oraz dzienne spożycie wszystkich składników odżywczych oszacowano za pomocą oprogramowania żywieniowego.
Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.
Zmiany w zwykłej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.
Codzienną zwyczajową aktywność fizyczną mierzono za pomocą akcelerometru.
Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.
Zmiany intensywności treningu
Ramy czasowe: Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.
Intensywność treningu mierzono podczas dwóch kolejnych sesji treningowych dla każdej aktywności sportowej w trzech punktach czasowych podczas interwencji. Intensywność treningu oceniano za pomocą: a) odpowiedzi tętna za pomocą monitorów tętna, b) akcelerometrii (z wyjątkiem pływania), c) oprzyrządowania GPS (system globalnego pozycjonowania) tylko do aktywności na świeżym powietrzu.
Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.
Zmiany objętości treningowej
Ramy czasowe: Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.
Objętość treningu mierzono podczas dwóch kolejnych sesji treningowych dla każdej aktywności sportowej w trzech punktach czasowych podczas interwencji. Objętość treningu mierzono za pomocą: a) całkowitego przebytego dystansu za pomocą przyrządów GPS i akcelerometrii dla zajęć na świeżym powietrzu, b) akcelerometrii dla zajęć w pomieszczeniach, c) zapisu całkowitej liczby metrów pokonanych podczas sesji pływania oraz d) całkowitej liczby skoków w pionie.
Na początku, po 4,5 miesiącach treningu i po 9 miesiącach treningu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Główny śledczy: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolna klasa wychowania fizycznego

Subskrybuj