Studie KOMOtini BONE: Hodnocení osteogenního potenciálu sportu (KOMO-BONE)
27. června 2017 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros
Studie KOMOtini BONE: Hodnocení osteogenního potenciálu souvisejícího se sportem u dětí školního věku
Kostní hmota se vyvíjí během dětství a dospívání, dokud není dosaženo vrcholu kostní hmoty během rané dospělosti.
Riziko zlomeniny v pozdějším životě lze do značné míry předvídat podle maximální kostní hmoty.
Výskyt sarkopenie a osteoporózy (tj.
ztráta peněžní hmoty) během pozdní dospělosti byla silně spojena se stupněm mineralizace kostí během raného věku.
Téměř 50 % celkového obsahu kostních minerálů (BMC) dosaženého během dospělosti se získává během preadolescence, což činí toto období kritickým pro zdraví kostry a je považováno za optimální období pro růst kostí/skeletu, protože během této doby jsou kosti lépe adaptabilní na osteogenní podněty. jako je mechanické zatížení vyvolané cvičením.
Zdá se, že organizované sportovní aktivity a/nebo výživa hluboce ovlivňují hustotu kostních minerálů (BMD), BMC, geometrii kostí a celkové zdraví skeletu během preadolescence a nabízejí účinný typ prevence osteoporózy, což je stav, který je v pozdějším životě velmi obtížně léčitelný.
Důkazy naznačují, že některé způsoby cvičení mohou být účinnější (osteogenní) pro vývoj kostí kvůli velikosti a typu mechanického namáhání působícího na dlouhé kosti, které způsobuje jejich větší hustotu.
Činnosti spojené se zátěží (např.
běh, skákání atd.) jsou považovány za více osteogenní než aktivity nenesoucí váhu.
Je však zapotřebí více výzkumů, aby bylo možné určit: i) zda jsou aktivity spojené se zátěží v dětství více osteogenní než aktivity nesoucí zátěž a ii) osteogenní potenciál velkého počtu sportovních aktivit používaných školními dětmi ve srovnání s kontrolní ošetření neúčasti na organizovaných sportovních aktivitách.
Tato studie se pokusila porovnat velké množství různých sportovních aktivit s ohledem na jejich osteogenní potenciál na základě tréninkových proměnných, o kterých se předpokládá, že ovlivňují osteogenezi, a zároveň umožňuje přímé srovnání režimů cvičení, které jsou zcela odlišné.
Cílem tohoto šetření proto bylo zjistit osteogenní potenciál velkého počtu pohybových aktivit u chlapců a dívek ve věku 8-12 let během celé sezóny základní školy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
- Jiný: Školní hodina tělesné výchovy
- Jiný: Taekwondo
- Jiný: Bojová umění
- Jiný: Lezení
- Jiný: Volejbal
- Jiný: Umělecká gymnastika
- Jiný: Plavání
- Jiný: Tanec
- Jiný: Basketball
- Jiný: Zápas
- Jiný: Fotbal)
- Jiný: Rytmická gymnastika
- Jiný: Atletická dráha
- Jiný: Tenis
- Jiný: Kombinace aktivit 1
- Jiný: Kombinace aktivit 2
Detailní popis
Zdraví, dříve netrénovaní, předpubertální chlapci a dívky (N=335) byli zařazeni do 16 různých skupin: 1) tělesná výchova, tj. děti se účastnily pouze školní tělesné výchovy (kontrolní skupina), 2) fotbalové (fotbalové) tréninky, 3) basketbalový trénink, 4) volejbalový trénink, 5) zápasnický trénink, 6) trénink bojových umění, 7) tenisový trénink, 8) atletický trénink, 9) trénink taekwonda, 10) trénink rytmické gymnastiky, 11) trénink umělecké gymnastiky, 12) taneční trénink, 13) plavecký trénink, 14) horolezecký trénink, 15) dva tréninkové režimy se zátěží a 16) jedna se zátěží a jedna bez zátěže.
Cvičení probíhalo třikrát týdně po dobu devíti měsíců a každý trénink trval 60 minut (kromě hodin tělesné výchovy ve škole v kontrolní skupině).
Antropometrická měření (tělesná výška, tělesná hmotnost a délka a obvody různých částí těla), odběr krve, měření tělesného složení (pomocí duální rentgenové absorbce energie nebo DEXA a kalibrů kožní řasy), měření kostí (hustota kostí a obsah kostních minerálů u bederní páteře, obou kyčlí, obou zápěstí a celého těla pomocí DEXA) a výkonu (kardiorespirační zdatnost, svalová síla, svalová síla, flexibilita a motorika) byly provedeny na začátku a po dokončení 9měsíční tréninkové intervence.
Výživový příjem a obvyklá fyzická aktivita byly měřeny na začátku, v polovině tréninku a po tréninku (pomocí opakování diety a akcelerometrie).
Intenzita a objem tréninku byla měřena jednou za tři měsíce pomocí monitorování tepové frekvence, akcelerometrie, přístrojů Global Positioning System (GPS) a měření skoků.
Dále byly v rámci tohoto projektu provedeny další dvě studie: a) hodnocení pohybové aktivity v hodinách tělesné výchovy pro ZŠ (s využitím akcelerometrie, GPS přístrojů a měření skoků) a b) menší počet účastníků fotbalu, atletické, plavecké a tenisové tréninkové skupiny poskytly vzorky krve před a po tréninku na začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
335
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Komotini, Řecko, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- bylo 8-12 let a bylo předpubertální
- byli zdraví a neměli žádné předchozí zlomeniny kostí nebo související chirurgický zákrok
- dříve se neúčastnil organizovaných sportovních aktivit
- jejich tělesný tuk byl < 30 %, e) neměli v anamnéze žádné nepravidelnosti růstu
- nedostávali látky nebo léky ovlivňující kostní tkáň (např. Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH), antiresorpční, bisfosfonáty atd.)
Kritéria vyloučení:
- měl předchozí zlomeniny kostí nebo související chirurgický zákrok
- se v minulosti účastnil organizovaných sportovních aktivit
- jejich tělesný tuk byl > 30 %
- měl v minulosti nepravidelnosti růstu
- dostávali látky nebo léky, které ovlivňují kostní tkáň (např. GnRH agonisté, antiresorpční, bisfosfonáty atd.)
- vynechal více než 10 % tréninků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školní hodina tělesné výchovy
Děti, které se účastnily pouze svých školních hodin pohybové aktivity pouze po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze hodin školní tělesné výchovy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Taekwondo
Děti, které se účastnily organizovaného tréninku Taekwondo po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze tréninku taekwondo.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bojová umění
Děti, které se účastnily organizovaného tréninku bojových umění po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze tréninku bojových umění.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lezení
Děti, které se účastnily organizovaného lezeckého výcviku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze lezeckého výcviku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Volejbal
Děti, které se účastnily organizovaného volejbalového tréninku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze volejbalových tréninků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Umělecká gymnastika
Děti, které se po celý školní rok účastnily organizovaného výcviku umělecké gymnastiky.
|
Děti se účastnily pouze tréninku umělecké gymnastiky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plavání
Děti, které se účastnily organizovaného plaveckého výcviku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze plaveckého výcviku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec
Děti, které se účastnily organizovaného tanečního výcviku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze tanečních tréninků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Basketball
Děti, které se účastnily organizovaného basketbalového tréninku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze basketbalového tréninku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zápas
Děti, které se účastnily organizovaného zápasnického tréninku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze zápasového tréninku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotbal)
Děti, které se po celý školní rok účastnily organizovaných fotbalových (fotbalových) tréninků.
|
Děti se účastnily pouze fotbalových (fotbalových) tréninků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rytmická gymnastika
Děti, které se po celý školní rok účastnily organizovaného tréninku rytmické gymnastiky.
|
Děti se účastnily pouze cvičení rytmické gymnastiky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Atletická dráha
Děti, které se účastnily organizovaného atletického výcviku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze atletického tréninku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tenis
Děti, které se účastnily organizovaného tenisového tréninku po celý školní rok.
|
Děti se účastnily pouze tenisového tréninku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace aktivit 1
Děti, které se po celý školní rok účastnily dvou různých vzpěračských aktivit.
|
Děti se zúčastnily dvou posilovacích aktivit.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace aktivit 2
Děti, které se za celý školní rok zúčastnily jedné vzpěračské a jedné nestěžovací aktivity.
|
Děti se účastnily jedné vzpěračské aktivity a jedné nevztěžovací aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny obsahu minerálů v kostech
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Pomocí skenů celého těla, kyčle (vlevo a vpravo), bederní páteře a zápěstí (vlevo a vpravo) provedených dvouenergetickým rentgenovým absorpčním skenerem.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny hustoty kostí
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Pomocí skenů celého těla, kyčle (vlevo a vpravo), bederní páteře a zápěstí (vlevo a vpravo) provedených dvouenergetickým rentgenovým absorpčním skenerem.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny v oblasti různých regionů a subregionů
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Pomocí skenů celého těla, kyčle (vlevo a vpravo), bederní páteře a zápěstí (vlevo a vpravo) provedených dvouenergetickým rentgenovým absorpčním skenerem.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny v kostní resorpci
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Měřením krevních hladin sklerostinu, vápníku, fosforu, hořčíku, kreatininu, alkalické fosfatázy (ALP), vitamínu D (pokud to rozpočet dovolí), sérového prokolagenu typu 1 aminoterminálního propeptidu (P1NP, pokud to rozpočet dovolí) a izomeru karboxy-terminálního telopeptidu kolagenu typu 1 (CTX-1, pokud to rozpočet dovolí).
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny kardiorespirační výkonnosti
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Pomocí testu kyvadlového provozu
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny silového výkonu svalů dolních končetin
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Pomocí testu skoku do dálky, testu skoku do dálky ve stoje, testu skoku do protipohybu a skoku Abalakova.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny ve výkonu flexibility
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Pomocí testu sit and reach
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny svalové síly
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po dokončení školení.
|
Použití dynamometrie rukojeti (levá a pravá paže)
|
Na začátku a bezprostředně po dokončení školení.
|
|
Změny motorického výkonu
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Použití standardní baterie pro testování motorických schopností
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny postavy (cm)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny výšky sedu (cm)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Vypočítá se jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m).
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny v rozpětí paží
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny v délce tibie
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny biakromiální délky
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny v šířce hrudníku
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny v obvodu pasu
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny v obvodu boků
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny v délce předloktí
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny délky ruky
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
|
Změny hmoty tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Tělesné složení bylo měřeno pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skeneru (DEXA).
Přístroje DEXA umožňovaly měření regionální hmotnosti (nohy, paže, trup), tělesného tuku (%) a tukové hmoty (kg).
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny svalové hmoty
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Tělesné složení bylo měřeno pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skeneru (DEXA).
Přístrojové vybavení DEXA umožňovalo měření regionální hmotnosti (nohy, paže) a netukové hmotnosti (kg).
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pohlavním zrání
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
|
Pohlavní zrání bylo hodnoceno pomocí Tannerovy škály s fázemi pohlavního zrání, orchidometru pro chlapce.
Potenciální pohlavní dospívání bude hodnoceno i měřením hormonální koncentrace v krvi (pokud to rozpočet dovolí).
|
Na začátku a 9 měsíců.
|
|
Změny v příjmu stravy
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
Příjem potravy byl měřen pomocí stažení stravy.
Účastníci a jejich rodiče byli instruováni, jak zaznamenávat druh a množství denně zkonzumovaných pevných a tekutých potravin.
Denní kalorický příjem i denní příjem všech živin byl odhadnut pomocí nutričního softwaru.
|
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
|
Změny v obvyklé fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
Denní obvyklá fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometru.
|
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
|
Změny intenzity tréninku
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
Intenzita tréninku byla měřena ve dvou po sobě jdoucích tréninkových relacích pro každou sportovní aktivitu ve třech časových bodech během intervence.
Intenzita tréninku byla hodnocena pomocí následujících: a) odezvy srdeční frekvence pomocí monitorů srdeční frekvence, b) akcelerometrie (kromě plavání), c) přístrojové vybavení GPS (globální polohovací systém) pouze pro venkovní aktivity.
|
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
|
Změny v tréninkovém objemu
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
Tréninkový objem byl měřen ve dvou po sobě jdoucích tréninkových relacích pro každou sportovní aktivitu ve třech časových bodech během intervence.
Tréninkový objem byl měřen pomocí: a) celkové ujeté vzdálenosti pomocí GPS přístrojů a akcelerometrie pro outdoorové aktivity, b) akcelerometrie pro indoorové aktivity, c) záznam celkových metrů uběhnutých během plavání a d) celkový počet vertikálních skoků.
|
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- Vrchní vyšetřovatel: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DUTH-UTH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .