Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude KOMOtini BONE : évaluation du potentiel ostéogénique du sport (KOMO-BONE)

27 juin 2017 mis à jour par: Ioannis G. Fatouros

L'étude KOMOtini BONE : évaluation du potentiel ostéogénique lié au sport chez les enfants d'âge scolaire

La masse osseuse se développe tout au long de l'enfance et de l'adolescence jusqu'à ce qu'un pic de masse osseuse soit atteint au début de l'âge adulte. Le risque de fracture plus tard dans la vie peut être prédit dans une large mesure par le pic de masse osseuse. Présence de sarcopénie et d'ostéoporose (c.-à-d. perte de masse monétaire) à la fin de l'âge adulte a été fortement associée au degré de minéralisation osseuse au début de la vie. Près de 50 % du contenu minéral osseux total (BMC) atteint à l'âge adulte est obtenu pendant la préadolescence, ce qui rend cette période critique pour la santé du squelette et est considérée comme une période optimale pour la croissance osseuse/squelettique puisque pendant cette période, les os sont plus adaptables aux stimuli ostéogéniques. comme la charge mécanique induite par l'exercice. Les activités sportives organisées et/ou la nutrition semblent affecter profondément la densité minérale osseuse (DMO), la BMC, la géométrie osseuse et la santé globale du squelette pendant la préadolescence, offrant un type efficace de prévention de l'ostéoporose, une maladie très difficile à traiter plus tard dans la vie. Les preuves suggèrent que certains modes d'activités physiques peuvent être plus efficaces (ostéogéniques) pour le développement osseux en raison de l'ampleur et du type de contrainte mécanique exercée sur les os longs, ce qui les rend plus denses. Activités de mise en charge (ex. courir, sauter, etc.) sont considérées comme plus ostéogéniques que les activités sans mise en charge. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer : i) si les activités avec mise en charge sont plus ostéogéniques que les activités sans mise en charge pendant l'enfance et ii) le potentiel ostéogénique d'un grand nombre d'activités sportives pratiquées par les écoliers par rapport à un traitement témoin de non-participation à des activités sportives organisées. Le présent essai a tenté de comparer un grand nombre d'activités sportives différentes en ce qui concerne leur potentiel ostéogénique sur la base de variables d'entraînement censées affecter l'ostéogenèse tout en permettant en même temps une comparaison directe de modes d'exercice entièrement différents. Par conséquent, le but de cette enquête était de déterminer le potentiel ostéogénique d'un grand nombre d'activités d'entraînement physique chez les garçons et les filles de 8 à 12 ans pendant toute une saison d'école primaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des garçons et des filles prépubères en bonne santé, non entraînés auparavant (N = 335) ont été répartis en 16 groupes différents : 1) éducation physique, c'est-à-dire que les enfants n'ont participé qu'à l'école aux cours d'éducation physique (groupe témoin), 2) entraînement au football (soccer), 3) entraînement de basket-ball, 4) entraînement de volley-ball, 5) entraînement de lutte, 6) entraînement d'arts martiaux, 7) entraînement de tennis, 8) entraînement d'athlétisme, 9) entraînement de taekwondo, 10) entraînement de gymnastique rythmique, 11) entraînement de gymnastique artistique, 12) entraînement de danse, 13) entraînement de natation, 14) entraînement d'escalade, 15) deux modes d'entraînement avec mise en charge et 16) une activité avec mise en charge et une activité sans mise en charge. L'entraînement physique a été effectué trois fois par semaine pendant neuf mois et chaque séance d'entraînement avait une durée de 60 minutes (sauf pour les cours d'éducation physique à l'école dans le groupe témoin). Mesures anthropométriques (taille corporelle, masse corporelle, longueur et circonférence de divers segments corporels), prélèvement sanguin, mesures de la composition corporelle (à l'aide de la double absorptiométrie d'énergie à rayons X ou des calibres DEXA et pli cutané), mesures osseuses (densité osseuse et contenu minéral osseux au rachis lombaire, aux deux hanches, aux deux poignets et à l'ensemble du corps à l'aide de DEXA), et les performances (aptitude cardiorespiratoire, force musculaire, puissance musculaire, flexibilité et capacité motrice) ont été évaluées au départ et après la fin d'une intervention d'entraînement de 9 mois. L'apport nutritionnel et l'activité physique habituelle ont été mesurés au départ, à mi-entraînement et après l'entraînement (à l'aide de rappels alimentaires et d'accélérométrie, respectivement). L'intensité et le volume de l'entraînement ont été mesurés une fois tous les trois mois à l'aide de la surveillance de la fréquence cardiaque, de l'accélérométrie, des appareils GPS (Global Positioning System) et de la mesure des sauts. De plus, deux autres études ont également été réalisées dans le cadre de ce projet : a) évaluation de l'activité physique pendant les cours d'éducation physique à l'école primaire (utilisant l'accélérométrie, l'instrumentation GPS et la mesure des sauts) et b) un plus petit nombre de participants au football, des groupes d'entraînement d'athlétisme, de natation et de tennis ont fourni des échantillons de sang avant et après une séance d'entraînement au départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

335

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Komotini, Grèce, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • avaient 8-12 ans et étaient pré-pubères
  • étaient en bonne santé et n'avaient pas eu de fractures osseuses antérieures ou d'opération chirurgicale connexe
  • n'avait pas participé à des activités sportives organisées auparavant
  • leur graisse corporelle était <30 %, e) n'avaient pas d'antécédents d'irrégularités de croissance
  • ne recevaient pas d'agents ou de médicaments qui affectent le tissu osseux (par ex. agonistes de la Gonadotropin-Releasing Hormone (GnRH), antirésorptifs, bisphosphonates, etc.)

Critère d'exclusion:

  • avait des fractures osseuses antérieures ou une opération chirurgicale connexe
  • avait déjà participé à des activités sportives organisées
  • leur graisse corporelle était> 30%
  • avait des antécédents d'irrégularités de croissance
  • recevaient des agents ou des médicaments qui affectent le tissu osseux (par ex. agonistes de la GnRH, antirésorptifs, bisphosphonates, etc.)
  • manqué plus de 10 % des séances d'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cours d'éducation physique à l'école
Les enfants qui ont participé uniquement à leurs cours d'activité physique à l'école uniquement pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ne participaient qu'aux cours d'éducation physique à l'école.
EXPÉRIMENTAL: Taekwondo
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de taekwondo pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement de taekwondo.
EXPÉRIMENTAL: Arts martiaux
Les enfants qui ont participé à une formation organisée d'arts martiaux pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement aux arts martiaux.
EXPÉRIMENTAL: Escalade
Les enfants qui ont participé à une formation d'escalade organisée pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement d'escalade.
EXPÉRIMENTAL: Volley-ball
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de volley-ball pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de volley-ball uniquement.
EXPÉRIMENTAL: Gymnastique artistique
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de gymnastique artistique pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de gymnastique artistique uniquement.
EXPÉRIMENTAL: Natation
Enfants ayant participé à un entraînement de natation organisé pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à des entraînements de natation.
EXPÉRIMENTAL: Danse
Les enfants qui ont participé à une formation organisée en danse pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à des cours de danse.
EXPÉRIMENTAL: Basket-ball
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de basketball pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement de basket-ball.
EXPÉRIMENTAL: Lutte
Enfants ayant participé à un entraînement de lutte organisé pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de lutte uniquement.
EXPÉRIMENTAL: Football)
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de football (soccer) pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de football (soccer).
EXPÉRIMENTAL: Gymnastique rythmique
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de gymnastique rythmique pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à des entraînements de gymnastique rythmique uniquement.
EXPÉRIMENTAL: Athlétisme
Enfants ayant participé à un entraînement organisé d'athlétisme pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à des entraînements d'athlétisme.
EXPÉRIMENTAL: Tennis
Enfants ayant participé à des entraînements de tennis organisés pendant toute l'année scolaire.
Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement de tennis uniquement.
EXPÉRIMENTAL: Combinaison d'activités 1
Enfants ayant participé à deux activités de mise en charge différentes pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ont participé à deux activités de mise en charge.
EXPÉRIMENTAL: Combinaison d'activités 2
Enfants ayant participé à une activité avec mise en charge et à une activité sans mise en charge pendant toute l'année scolaire.
Les enfants ont participé à une activité avec mise en charge et à une activité sans mise en charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du contenu minéral osseux
Délai: Au départ et à 9 mois.
À l'aide d'un scanner du corps entier, de la hanche (gauche et droite), de la colonne lombaire et du poignet (gauche et droite) effectué par un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la densité osseuse
Délai: Au départ et à 9 mois.
À l'aide d'un scanner du corps entier, de la hanche (gauche et droite), de la colonne lombaire et du poignet (gauche et droite) effectué par un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Au départ et à 9 mois.
Changements de superficie des différentes régions et sous-régions
Délai: Au départ et à 9 mois.
À l'aide d'un scanner du corps entier, de la hanche (gauche et droite), de la colonne lombaire et du poignet (gauche et droite) effectué par un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la résorption osseuse
Délai: Au départ et à 9 mois.
En mesurant les taux sanguins de sclérostine, de calcium, de phosphore, de magnésium, de créatinine, de phosphatase alcaline (ALP), de vitamine D (si le budget le permet), de propeptide aminoterminal de type 1 du procollagène sérique (P1NP, si le budget le permet) et de l'isomère du télopeptide carboxy-terminal de collagène de type 1 (CTX-1, si le budget le permet).
Au départ et à 9 mois.
Modifications des performances cardiorespiratoires
Délai: Au départ et à 9 mois.
Utilisation d'un test de course navette
Au départ et à 9 mois.
Modifications des performances musculaires des membres inférieurs
Délai: Au départ et à 9 mois.
Utilisation du test de saut en longueur, du test de saut en longueur debout, du test de saut en contre-mouvement et du saut Abalakov.
Au départ et à 9 mois.
Changements dans les performances de flexibilité
Délai: Au départ et à 9 mois.
Utilisation du test d'assise et d'atteinte
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la force musculaire
Délai: Au départ et immédiatement après la fin de la formation.
Utilisation de la dynamométrie de la poignée (bras gauche et droit)
Au départ et immédiatement après la fin de la formation.
Modifications des performances du moteur
Délai: Au départ et à 9 mois.
Utilisation d'une batterie de test de capacité motrice standard
Au départ et à 9 mois.
Changements de stature (cm)
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Évolution de la taille assise (cm)
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la masse corporelle (kg)
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et à 9 mois.
Calculé comme la masse corporelle (kg) divisée par la taille (m) au carré.
Au départ et à 9 mois.
Changements dans l'envergure des bras
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la longueur du tibia
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la longueur biacromiale
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la largeur de la poitrine
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications du tour de taille
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications du tour de hanche
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la longueur de l'avant-bras
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Modifications de la longueur de la main
Délai: Au départ et à 9 mois.
Au départ et à 9 mois.
Changements dans la masse grasse corporelle
Délai: Au départ et à 9 mois.
La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). L'instrumentation DEXA a permis de mesurer le poids régional (jambes, bras, tronc), la graisse corporelle (%) et la masse grasse (kg).
Au départ et à 9 mois.
Changements dans la masse corporelle maigre
Délai: Au départ et à 9 mois.
La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). L'instrumentation DEXA a permis la mesure du poids régional (jambes, bras), de la masse maigre (kg).
Au départ et à 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la maturation sexuelle
Délai: Au départ et à 9 mois.
La maturation sexuelle a été évaluée à l'aide de l'échelle de Tanner avec stades de maturation sexuelle, orchidomètre pour les garçons. La maturation sexuelle potentielle sera également évaluée en utilisant la mesure de la concentration hormonale dans le sang (si le budget le permet).
Au départ et à 9 mois.
Changements dans l'apport alimentaire
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
L'apport alimentaire a été mesuré à l'aide de rappels alimentaires. Les participants et leurs parents ont appris comment enregistrer le type et la quantité d'aliments solides et liquides consommés quotidiennement. L'apport calorique quotidien ainsi que l'apport quotidien de tous les nutriments ont été estimés à l'aide d'un logiciel nutritionnel.
Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
Changements dans l'activité physique habituelle
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
L'activité physique habituelle quotidienne a été mesurée à l'aide d'un accéléromètre.
Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
Changements dans l'intensité de l'entraînement
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
L'intensité de l'entraînement a été mesurée lors de deux séances d'entraînement consécutives pour chaque activité sportive à trois moments au cours de l'intervention. L'intensité de l'entraînement a été évaluée à l'aide des éléments suivants : a) réponses de la fréquence cardiaque à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque, b) accélérométrie (sauf pour la natation), c) instrumentation GPS (système de positionnement global) pour les activités de plein air uniquement.
Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
Changements dans le volume d'entraînement
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
Le volume d'entraînement a été mesuré lors de deux séances d'entraînement consécutives pour chaque activité sportive à trois moments au cours de l'intervention. Le volume d'entraînement a été mesuré à l'aide des éléments suivants : a) distance totale parcourue à l'aide d'instruments GPS et d'accélérométrie pour les activités de plein air, b) accélérométrie pour les activités d'intérieur, c) enregistrement du nombre total de mètres parcourus pendant une séance de natation et d) nombre total de sauts verticaux.
Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Chercheur principal: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (RÉEL)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner