Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOMOtini BONE -tutkimus: Urheilun osteogeenisen potentiaalin arviointi (KOMO-BONE)

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros

KOMOtini BONE -tutkimus: Urheiluun liittyvän osteogeenisen potentiaalin arviointi kouluikäisillä lapsilla

Luumassa kehittyy lapsuuden ja nuoruuden ajan, kunnes luumassan huippu saavutetaan varhaisessa aikuisiässä. Murtumariski myöhemmällä iällä voidaan ennustaa suuressa määrin luumassan huipun perusteella. Sarkopenian ja osteoporoosin esiintyminen (ts. monomassan menetys) myöhäisen aikuisiän aikana on yhdistetty vahvasti luun mineralisaatioasteeseen varhaisen elämän aikana. Lähes 50 % aikuisiässä saavutetusta luun mineraalipitoisuudesta (BMC) saadaan esiteini-iässä, mikä tekee tästä ajanjaksosta kriittistä luuston terveydelle ja sitä pidetään optimaalisena ajanjaksona luuston/luuston kasvulle, koska tänä aikana luut sopeutuvat paremmin osteogeenisiin ärsykkeisiin. kuten harjoituksen aiheuttama mekaaninen kuormitus. Järjestäytynyt urheilutoiminta ja/tai ravitsemus näyttävät vaikuttavan syvästi luun mineraalitiheyteen (BMD), BMC:hen, luun geometriaan ja luuston yleiseen terveyteen varhaisnuoruudessa tarjoten tehokkaan osteoporoosin ehkäisyn, sairauden, jota on hyvin vaikea hoitaa myöhemmin elämässä. Todisteet viittaavat siihen, että jotkin liikuntamuodot voivat olla tehokkaampia (osteogeenisiä) luun kehitykselle johtuen pitkiin luihin kohdistuvan mekaanisen rasituksen suuruudesta ja tyypistä, mikä tekee niistä tiheämpiä. Painoa kantavat toiminnot (esim. juoksu, hyppääminen jne.) uskotaan olevan osteogeenisempi kuin ei-painoa kantava toiminta. Tarvitaan kuitenkin enemmän tutkimusta, jotta voidaan selvittää: i) onko painoa kantava toiminta enemmän osteogeenistä kuin ei-painoa kantava toiminta lapsuudessa ja ii) lukuisten koululaisten käyttämien urheilutoimintojen osteogeeninen potentiaali verrattuna Järjestäytyneeseen urheilutoimintaan osallistumattomuuden valvonta. Tässä tutkimuksessa yritettiin verrata suurta määrää erilaisia ​​urheilulajeja niiden osteogeenisen potentiaalin suhteen perustuen harjoittelumuuttujiin, joiden uskotaan vaikuttavan osteogeneesiin, samalla kun se mahdollistaa täysin erilaisten harjoitusmuotojen suoran vertailun. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää suuren 8-12-vuotiaiden poikien ja tyttöjen liikuntaharjoittelun osteogeeninen potentiaali koko peruskoulukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet, aiemmin kouluttamattomat, murrosikäiset pojat ja tytöt (N=335) jaettiin 16 eri ryhmään: 1) liikunta, eli lapset osallistuivat vain kouluun liikuntatunneilla (vertailuryhmä), 2) jalkapallo (jalkapallo)harjoittelu, 3) koripalloharjoittelu, 4) lentopalloharjoittelu, 5) painiharjoittelu, 6) kamppailulajitreeni, 7) tennisharjoittelu, 8) yleisurheiluharjoittelu, 9) taekwondoharjoittelu, 10) rytminen voimistelu, 11) taitovoimistelu, 12) tanssiharjoittelu, 13) uintiharjoittelu, 14) kiipeilyharjoittelu, 15) kaksi painoa kantavaa harjoittelutapaa ja 16) yksi painoa kantava ja yksi painoton harjoitus. Liikuntaharjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa yhdeksän kuukauden ajan ja jokainen harjoituskerta oli 60 minuutin mittainen (lukuun ottamatta kontrolliryhmän koulun liikuntatunteja). Antropometriset mittaukset (kehon pituus, paino sekä eri kehon osien pituus ja ympärysmitat), verinäytteiden otto, kehon koostumuksen mittaukset (kaksoisröntgenenergian absorptiometrialla tai DEXA- ja ihopoimukaliipeilla), luun mittaukset (luun tiheys ja luun mineraalipitoisuus) lannerangassa sekä lonkat, sekä ranteet että koko vartalo DEXAa käyttäen ja suorituskyky (sydänhengityskunto, lihasvoima, lihasvoima, joustavuus ja motorinen kyky) mitattiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen. Ravinnon saanti ja tavanomainen fyysinen aktiivisuus mitattiin lähtötilanteessa, harjoituksen puolivälissä ja harjoituksen jälkeen (käyttäen ruokavalion muistamista ja vastaavasti kiihtyvyysmittaria). Harjoittelun intensiteetti ja volyymi mitattiin kolmen kuukauden välein sykemittauksella, kiihtyvyysmittauksella, Global Positioning System (GPS) -laitteilla ja hyppymittauksella. Lisäksi osana tätä projektia tehtiin myös kaksi muuta tutkimusta: a) fyysisen aktiivisuuden arviointi peruskoulun liikuntatuntien aikana (kiihtyvyysmittauksella, GPS-instrumenteilla ja hyppymittauksella) ja b) jalkapallon osallistujien pienempi määrä, yleisurheilu-, uinti- ja tennisharjoitteluryhmät toimittivat verinäytteitä ennen harjoittelua ja sen jälkeen lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Komotini, Kreikka, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • olivat 8-12-vuotiaita ja ennen murrosikää
  • olivat terveitä, eikä heillä ollut aiempaa luumurtumaa tai niihin liittyvää leikkausta
  • ei ollut aiemmin osallistunut järjestettyyn urheilutoimintaan
  • heidän kehon rasvapitoisuus oli <30 %, e) heillä ei ollut kasvun epäsäännöllisyyttä
  • eivät saaneet aineita tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat luukudokseen (esim. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit, antiresorptiiviset aineet, bisfosfonaatit jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli aiempi luunmurtuma tai siihen liittyvä leikkaus
  • oli aiemmin ollut mukana organisoidussa urheilutoiminnassa
  • heidän ruumiinrasvansa oli >30 %
  • ollut kasvuhäiriöitä
  • saivat aineita tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat luukudokseen (esim. GnRH-agonistit, antiresorptiiviset, bisfosfonaatit jne.)
  • jätti yli 10 % harjoituksista väliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulun liikuntatunti
Lapset, jotka osallistuivat vain koulunsa liikuntatunneille vain koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain koulun liikuntatunneille.
KOKEELLISTA: Taekwondo
Taekwondo-treeneihin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Lapset osallistuivat vain taekwondoharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Itsepuolustuslajit
Kamppailulajitreeniin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain kamppailulajeihin.
KOKEELLISTA: Kiipeily
Lapset, jotka osallistuivat kiipeilyharjoitteluun, järjestivät koko lukuvuoden.
Lapset osallistuivat vain kiipeilyharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Lentopallo
Lentopalloharjoituksiin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Lapset osallistuivat vain lentopalloharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Taiteellinen voimistelu
Taidevoimisteluun osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Lapset osallistuivat vain taiteellisen voimistelun harjoituksiin.
KOKEELLISTA: Uima
Lapset, jotka osallistuivat uimaharjoitteluun, järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain uimaharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Tanssi
Lapset, jotka osallistuivat tanssivalmennukseen, järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain tanssiharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Koripallo
Koripalloharjoituksiin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Lapset osallistuivat vain koripalloharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Paini
Painitreeniin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain painiharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Jalkapallo jalkapallo)
Lapset, jotka osallistuivat järjestettyyn jalkapallo (jalkapallo) harjoitteluun koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain jalkapallo (jalkapallo) harjoituksiin.
KOKEELLISTA: Rytminen voimistelu
Lapset, jotka osallistuivat rytmiseen voimisteluun, järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain rytmisen voimistelun harjoituksiin.
KOKEELLISTA: Yleisurheilu
Lapset, jotka osallistuivat järjestettyyn yleisurheiluharjoitteluun koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain yleisurheiluharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Tennis
Tennisharjoitteluun osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat vain tennisharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Toimintojen yhdistelmä 1
Lapset, jotka osallistuivat kahteen eri painoa kantavaan toimintaan koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat kahteen painoa kantavaan toimintaan.
KOKEELLISTA: Toimintojen yhdistelmä 2
Lapset, jotka osallistuivat yhteen painoa kantavaan ja yhteen ei-painoa kantavaan toimintaan koko lukuvuoden ajan.
Lapset osallistuivat yhteen painoa kantavaan toimintaan ja yhteen ei-painoa kantavaan toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset luun mineraalipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Koko kehon, lonkan (vasen ja oikea), lannerangan ja ranteen (vasen ja oikea) skannaukset suoritetaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian skannerilla.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset luun tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Koko kehon, lonkan (vasen ja oikea), lannerangan ja ranteen (vasen ja oikea) skannaukset suoritetaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian skannerilla.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset eri alueiden ja seutukuntien alueella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Koko kehon, lonkan (vasen ja oikea), lannerangan ja ranteen (vasen ja oikea) skannaukset suoritetaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian skannerilla.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset luun resorptiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Mittaamalla veren sklerostiinin, kalsiumin, fosforin, magnesiumin, kreatiniinin, alkalisen fosfataasin (ALP), D-vitamiinin (jos budjetti sallii), seerumin prokollageenin tyypin 1 aminoterminaalisen propeptidin (P1NP, jos budjetti sallii) ja karboksiterminaalisen telopeptidin isomeerin tasot tyypin 1 kollageenia (CTX-1, jos budjetti sallii).
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset sydän- ja hengityselinten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Sukkulan ajotestin käyttö
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset alaraajojen lihasvoiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Käyttämällä pituushyppytestiä, seisontapituushyppytestiä, vastaliikehyppytestiä ja Abalakov-hyppyä.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia joustavuuden suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Käytä istuma- ja ulottuvuustestiä
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti koulutuksen päätyttyä.
Kädensijadynamometrian käyttö (vasen ja oikea käsi)
Lähtötilanteessa ja heti koulutuksen päätyttyä.
Muutoksia moottorin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Tavallisen moottorikyvyn testausakun käyttäminen
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset pituudessa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset istumakorkeudessa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lasketaan kehon massa (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia käsivarren välissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset sääriluun pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Biakromiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset rinnan leveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kyynärvarren pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia käden pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaskanneria (DEXA). DEXA-instrumentointi mahdollisti alueellisen painon (jalat, kädet, vartalo), kehon rasvan (%) ja rasvamassan (kg) mittaamisen.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaskanneria (DEXA). DEXA-instrumentointi mahdollisti alueellisen (jalat, käsivarret) painon, vähärasvaisen massan (kg) mittaamisen.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seksuaalisessa kypsymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Seksuaalista kypsymistä arvioitiin Tannerin asteikolla seksuaalisen kypsymisen vaiheilla, poikien orkidometrillä. Mahdollista seksuaalista kypsymistä arvioidaan myös veren hormonipitoisuuden mittauksella (jos budjetti sallii).
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Ruoan saanti mitattiin ruokavalion muistutuksilla. Osallistujille ja heidän vanhemmilleen opastettiin, kuinka päivittäin kulutettujen kiinteiden ja nestemäisten ruokien tyyppi ja määrä kirjataan. Päivittäinen kalorien saanti sekä kaikkien ravintoaineiden päivittäinen saanti arvioitiin ravitsemusohjelmistolla.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Muutokset tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta mitattiin kiihtyvyysmittarilla.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Muutoksia harjoituksen intensiteetissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Harjoittelun intensiteetti mitattiin kahdessa peräkkäisessä harjoituskerrassa kutakin urheilutoimintaa kohden kolmessa vaiheessa intervention aikana. Harjoittelun intensiteettiä arvioitiin seuraavilla tavoilla: a) sykevasteet sykemittarilla, b) kiihtyvyysmittaus (paitsi uinnissa), c) GPS-instrumentointi (globaali paikannusjärjestelmä) vain ulkoiluun.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Muutoksia harjoitusmäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Harjoitteluvolyymi mitattiin kahdessa peräkkäisessä harjoituskerrassa kutakin urheilutoimintaa kohden kolmessa vaiheessa intervention aikana. Harjoitteluvolyymi mitattiin seuraavilla tavoilla: a) ajettu kokonaismatka GPS-instrumenteilla ja kiihtyvyysmittarilla ulkoiluun, b) kiihtyvyysmittari sisäharjoitteluun, c) uinnin aikana ajettujen kokonaismetrien tallennus ja d) pystysuoran hyppyjen kokonaismäärä.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Päätutkija: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheilullinen suorituskyky

3
Tilaa