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Die KOMOtini BONE-Studie: Bewertung des osteogenen Potenzials des Sports (KOMO-BONE)

27. Juni 2017 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros

Die KOMOtini BONE-Studie: Bewertung des sportbezogenen osteogenen Potenzials bei Kindern im Schulalter

Die Knochenmasse entwickelt sich während der gesamten Kindheit und Jugend, bis im frühen Erwachsenenalter eine maximale Knochenmasse erreicht wird. Das Frakturrisiko im späteren Leben kann weitgehend durch die maximale Knochenmasse vorhergesagt werden. Auftreten von Sarkopenie und Osteoporose (d.h. Verlust der Knochenmasse) während des späten Erwachsenenalters wurde stark mit dem Grad der Knochenmineralisierung während des frühen Lebens in Verbindung gebracht. Fast 50 % des gesamten Knochenmineralgehalts (BMC), der im Erwachsenenalter erreicht wird, wird während der Prä-Adoleszenz erreicht, was diese Zeit für die Skelettgesundheit entscheidend macht und als optimale Zeit für das Knochen-/Skelettwachstum gilt, da die Knochen in dieser Zeit anpassungsfähiger an osteogene Reize sind wie übungsinduzierte mechanische Belastung. Organisierte sportliche Aktivitäten und/oder Ernährung scheinen die Knochenmineraldichte (BMD), BMC, Knochengeometrie und die allgemeine Skelettgesundheit während der Vorpubertärzeit stark zu beeinflussen und bieten eine wirksame Art der Prävention von Osteoporose, einer Erkrankung, die später im Leben sehr schwer zu behandeln ist. Es gibt Hinweise darauf, dass einige Arten von körperlichen Aktivitäten aufgrund der Größe und Art der mechanischen Belastung, die auf lange Knochen ausgeübt wird und dazu führt, dass sie dichter werden, effektiver (osteogen) für die Knochenentwicklung sein können. Aktivitäten mit Gewichtsbelastung (z. Laufen, Springen usw.) gelten als osteogener als Aktivitäten ohne Belastung. Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen: i) ob gewichtstragende Aktivitäten während der Kindheit osteogener sind als nicht gewichtstragende Aktivitäten und ii) das osteogene Potenzial einer großen Anzahl von sportlichen Aktivitäten, die von Schulkindern im Vergleich dazu genutzt werden eine Kontrollbehandlung der Nichtteilnahme an organisierten Sportaktivitäten. Die vorliegende Studie hat versucht, eine große Zahl unterschiedlicher sportlicher Aktivitäten hinsichtlich ihres osteogenen Potenzials anhand von Trainingsvariablen zu vergleichen, von denen angenommen wird, dass sie die Osteogenese beeinflussen, und gleichzeitig einen direkten Vergleich von völlig unterschiedlichen Trainingsmodi zu ermöglichen. Ziel dieser Untersuchung war es daher, das osteogene Potenzial einer Vielzahl von Bewegungstrainingsaktivitäten bei Jungen und Mädchen im Alter von 8-12 Jahren während einer gesamten Grundschulzeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesunde, zuvor untrainierte, vorpubertäre Jungen und Mädchen (N=335) wurden 16 verschiedenen Gruppen zugeordnet: 1) Sportunterricht, d.h. Kinder nahmen nur schulisch am Sportunterricht teil (Kontrollgruppe), 2) Fußballtraining, 3) Basketballtraining, 4) Volleyballtraining, 5) Wrestlingtraining, 6) Kampfsporttraining, 7) Tennistraining, 8) Leichtathletiktraining, 9) Taekwondotraining, 10) Rhythmische Gymnastiktraining, 11) Kunstturntraining, 12) Tanztraining, 13) Schwimmtraining, 14) Klettertraining, 15) zwei gewichtstragende Trainingsmodi und 16) eine gewichtstragende und eine nicht gewichtstragende Aktivität. Das Bewegungstraining wurde neun Monate lang dreimal pro Woche durchgeführt, und jede Trainingseinheit hatte eine Dauer von 60 Minuten (mit Ausnahme des Sportunterrichts in der Schule in der Kontrollgruppe). Anthropometrische Messungen (Körpergröße, Körpermasse sowie Länge und Umfang verschiedener Körpersegmente), Blutentnahmen, Messungen der Körperzusammensetzung (unter Verwendung von dualer Röntgenenergie-Absorptiometrie oder DEXA und Hautfaltenkalibern), Knochenmessungen (Knochendichte und Knochenmineralgehalt). an der Lendenwirbelsäule, beiden Hüften, beiden Handgelenken und am ganzen Körper mit DEXA) und Leistung (kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft, Muskelkraft, Flexibilität und motorische Fähigkeiten) wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss einer 9-monatigen Trainingsintervention durchgeführt. Die Nahrungsaufnahme und die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität wurden zu Studienbeginn, in der Mitte des Trainings und nach dem Training gemessen (unter Verwendung von Diäterinnerungen bzw. Akzelerometrie). Intensität und Volumen des Trainings wurden alle drei Monate mit Herzfrequenzüberwachung, Beschleunigungsmessung, GPS-Geräten (Global Positioning System) und Sprungmessung gemessen. Darüber hinaus wurden im Rahmen dieses Projekts zwei weitere Studien durchgeführt: a) Erfassung der körperlichen Aktivität im Sportunterricht der Grundschule (mittels Beschleunigungsmessung, GPS-Instrumentierung und Sprungmessung) und b) eine kleinere Teilnehmerzahl im Fußball, Leichtathletik-, Schwimm- und Tennistrainingsgruppen stellten vor und nach einer Trainingseinheit an der Grundlinie Blutproben zur Verfügung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Komotini, Griechenland, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • waren 8-12 Jahre und vor der Pubertät
  • gesund waren und keine vorherigen Knochenbrüche oder damit verbundenen chirurgischen Eingriffe hatten
  • zuvor nicht an organisierten sportlichen Aktivitäten beteiligt war
  • ihr Körperfett war < 30 %, e) hatte keine Vorgeschichte von Wachstumsunregelmäßigkeiten
  • keine Wirkstoffe oder Medikamente erhalten haben, die das Knochengewebe beeinflussen (z. Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten, Antiresorptiva, Bisphosphonate usw.)

Ausschlusskriterien:

  • hatten frühere Knochenbrüche oder eine damit verbundene Operation
  • war zuvor an organisierten sportlichen Aktivitäten beteiligt gewesen
  • ihr Körperfett war >30%
  • hatte eine Vorgeschichte von Wachstumsunregelmäßigkeiten
  • Wirkstoffe oder Arzneimittel erhalten haben, die das Knochengewebe beeinflussen (z. GnRH-Agonisten, Antiresorptiv, Bisphosphonate etc.)
  • verpasste mehr als 10 % der Trainingseinheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sportunterricht der Schule
Kinder, die während des gesamten Schuljahres nur am Schulsportunterricht teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Schulsportunterricht teil.
EXPERIMENTAL: Taekwondo
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Taekwondo-Training teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Taekwondo-Training teil.
EXPERIMENTAL: Kampfkunst
Kinder, die während des gesamten Schuljahres an einem organisierten Kampfsporttraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Kampfkunsttraining teil.
EXPERIMENTAL: Klettern
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Klettertraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Klettertraining teil.
EXPERIMENTAL: Volleyball
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Volleyballtraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Volleyballtraining teil.
EXPERIMENTAL: Artistische Gymnastik
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Kunstturntraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Kunstturntraining teil.
EXPERIMENTAL: Baden
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Schwimmtraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Schwimmtraining teil.
EXPERIMENTAL: Tanzen
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Tanztraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Tanztraining teil.
EXPERIMENTAL: Basketball
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Basketballtraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Basketballtraining teil.
EXPERIMENTAL: Ringen
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Wrestling-Training teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Wrestling-Training teil.
EXPERIMENTAL: Fussball)
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Fußballtraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Fußballtraining teil.
EXPERIMENTAL: Rhythmische Gymnastik
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Training der rhythmischen Gymnastik teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Training der rhythmischen Gymnastik teil.
EXPERIMENTAL: Leichtathletik
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Leichtathletiktraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Leichtathletiktraining teil.
EXPERIMENTAL: Tennis
Kinder, die während des gesamten Schuljahres am organisierten Tennistraining teilgenommen haben.
Kinder nahmen nur am Tennistraining teil.
EXPERIMENTAL: Kombination von Aktivitäten 1
Kinder, die während des gesamten Schuljahres an zwei verschiedenen Belastungsaktivitäten teilgenommen haben.
Die Kinder nahmen an zwei Belastungsaktivitäten teil.
EXPERIMENTAL: Kombination von Aktivitäten 2
Kinder, die während des gesamten Schuljahres an einer gewichtstragenden und einer nicht gewichtstragenden Aktivität teilgenommen haben.
Die Kinder nahmen an einer Aktivität mit Gewichtsbelastung und an einer Aktivität ohne Gewichtsbelastung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Unter Verwendung eines Ganzkörper-, Hüft- (links und rechts), Lendenwirbelsäulen- und Handgelenks- (links und rechts) Scans, die von einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scanner durchgeführt werden.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der Knochendichte
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Unter Verwendung eines Ganzkörper-, Hüft- (links und rechts), Lendenwirbelsäulen- und Handgelenks- (links und rechts) Scans, die von einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scanner durchgeführt werden.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Flächenveränderungen verschiedener Regionen und Unterregionen
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Unter Verwendung eines Ganzkörper-, Hüft- (links und rechts), Lendenwirbelsäulen- und Handgelenks- (links und rechts) Scans, die von einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scanner durchgeführt werden.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen in der Knochenresorption
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Durch Messung der Blutspiegel von Sclerostin, Calcium, Phosphor, Magnesium, Kreatinin, alkalischer Phosphatase (ALP), Vitamin D (wenn das Budget es zulässt), Serum-Prokollagen Typ 1 aminoterminales Propeptid (P1NP, wenn es das Budget erlaubt) und Isomer des Carboxy-terminalen Telopeptids von Typ-1-Kollagen (CTX-1, wenn das Budget es zulässt).
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der kardiorespiratorischen Leistung
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Verwenden eines Shuttle-Run-Tests
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen in der Muskelkraftleistung der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Mit Weitsprungtest, Stehweitsprungtest, Gegenbewegungssprungtest und dem Abalakov-Sprung.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Änderungen in der Flexibilitätsleistung
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Verwenden Sie den Sit-and-Reach-Test
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Ausbildung.
Mittels Handgriffdynamometrie (linker und rechter Arm)
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Ausbildung.
Änderungen in der Motorleistung
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Verwendung einer handelsüblichen Motorik-Testbatterie
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Größenveränderung (cm)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderung der Sitzhöhe (cm)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Berechnet als Körpermasse (kg) dividiert durch die Körpergröße (m) zum Quadrat.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Änderungen in der Armspanne
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Änderungen der Schienbeinlänge
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Änderungen der Biakromiallänge
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der Brustweite
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen des Hüftumfangs
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der Unterarmlänge
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Änderungen der Handlänge
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der Körperfettmasse
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Die Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung eines Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scanners (DEXA) gemessen. Die DEXA-Instrumentierung ermöglichte die Messung des regionalen Gewichts (Beine, Arme, Rumpf), des Körperfetts (%) und der Fettmasse (kg).
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Veränderungen der mageren Körpermasse
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Die Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung eines Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scanners (DEXA) gemessen. Die DEXA-Instrumentierung ermöglichte die Messung des regionalen Gewichts (Beine, Arme) und der Muskelmasse (kg).
Zu Beginn und nach 9 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Geschlechtsreife
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Die sexuelle Reifung wurde anhand der Tanner-Skala mit Stadien der sexuellen Reifung, Orchidometer für Jungen, bewertet. Die potenzielle sexuelle Reifung wird auch anhand der Messung der Hormonkonzentration im Blut beurteilt (sofern das Budget dies zulässt).
Zu Beginn und nach 9 Monaten.
Änderungen in der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.
Die Nahrungsaufnahme wurde anhand von Diätrückrufen gemessen. Die Teilnehmer und ihre Eltern wurden angeleitet, die Art und Menge der täglich verzehrten festen und flüssigen Nahrung zu erfassen. Die tägliche Kalorienzufuhr sowie die tägliche Zufuhr aller Nährstoffe wurde mithilfe einer Ernährungssoftware geschätzt.
Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.
Änderungen in der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.
Die tägliche gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität wurde mit einem Beschleunigungsmesser gemessen.
Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.
Änderungen in der Trainingsintensität
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.
Die Trainingsintensität wurde in zwei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten für jede Sportart zu drei Zeitpunkten während der Intervention gemessen. Die Trainingsintensität wurde wie folgt bewertet: a) Herzfrequenzreaktionen mit Herzfrequenzmonitoren, b) Beschleunigungsmessung (außer beim Schwimmen), c) GPS-Instrumentierung (Global Positioning System) nur für Outdoor-Aktivitäten.
Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.
Änderungen des Trainingsvolumens
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.
Das Trainingsvolumen wurde in zwei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten für jede Sportart zu drei Zeitpunkten während der Intervention gemessen. Das Trainingsvolumen wurde wie folgt gemessen: a) zurückgelegte Gesamtstrecke mit GPS-Instrumentierung und Beschleunigungsmessung für Outdoor-Aktivitäten, b) Beschleunigungsmessung für Indoor-Aktivitäten, c) Aufzeichnung der während einer Schwimmeinheit zurückgelegten Gesamtmeter und d) Gesamtanzahl vertikaler Sprünge.
Zu Beginn, nach 4,5 Monaten Training und nach 9 Monaten Training.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Hauptermittler: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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