Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KOMOtini BONE Study: Evaluation of the Osteogenic Potential of Sports (KOMO-BONE)

27 juni 2017 uppdaterad av: Ioannis G. Fatouros

KOMOtini BONE Study: Evaluation of Sports-Relaterad Osteogenic Potential in School-Aged Children

Benmassan utvecklas under barndomen och tonåren tills en maximal benmassa uppnås under tidig vuxen ålder. Frakturrisk senare i livet kan i stor utsträckning förutsägas genom maximal benmassa. Förekomst av sarkopeni och osteoporos (dvs. förlust av penningmassa) under sen vuxen ålder har starkt associerats med graden av benmineralisering under det tidiga livet. Nästan 50 % av det totala benmineralinnehållet (BMC) som uppnås under vuxen ålder erhålls under pre-adolescensen, vilket gör denna period kritisk för skelettets hälsa och anses vara en optimal period för ben-/skeletttillväxt eftersom under denna tid ben är mer anpassningsbara till osteogena stimuli. såsom ansträngningsutlöst mekanisk belastning. Organiserade sportaktiviteter och/eller kost tycks påverka benmineraltäthet (BMD), BMC, bentäthet och övergripande skeletthälsa under preadolescensen, vilket erbjuder en effektiv typ av förebyggande av osteoporos, ett tillstånd som är mycket svårt att behandla senare i livet. Bevis tyder på att vissa träningsformer kan vara mer effektiva (osteogena) för benutveckling på grund av omfattningen och typen av mekanisk belastning på långa ben som gör att de blir tätare. Viktbärande aktiviteter (t.ex. löpning, hoppning etc.) tros vara mer osteogena än icke-viktbärande aktiviteter. Det krävs dock mer forskning för att fastställa: i) om viktbärande aktiviteter är mer osteogena än icke-viktbärande aktiviteter under barndomen och ii) den osteogena potentialen hos ett stort antal sportaktiviteter som används av skolbarn jämfört med en kontrollbehandling av uteblivet deltagande i organiserade idrottsaktiviteter. Den aktuella studien försökte jämföra ett stort antal olika sportaktiviteter med avseende på deras osteogena potential baserat på träningsvariabler som tros påverka osteogenesen samtidigt som de möjliggör direkt jämförelse av träningssätt som är helt olika. Därför var målet med denna undersökning att fastställa den osteogena potentialen hos ett stort antal träningsaktiviteter hos pojkar och flickor i åldern 8-12 år under en hel grundskolesäsong.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Friska, tidigare otränade, pre-pubertala pojkar och flickor (N=335) indelades i 16 olika grupper: 1) fysisk träning, dvs barn deltog endast i skolan i idrottsklasser (kontrollgrupp), 2) fotbollsträning (fotboll), 3) basketträning, 4) volleybollträning, 5) brottningsträning, 6) kampsportsträning, 7) tennisträning, 8) friidrottsträning, 9) taekwondoträning, 10) rytmisk gymnastikträning, 11) konstnärlig gymnastikträning, 12) dansträning, 13) simträning, 14) klättringsträning, 15) två viktbärande träningslägen och 16) en viktbärande och en icke-viktbärande aktivitet. Träningsträning utfördes tre gånger i veckan under nio månader och varje träningspass hade en längd på 60 minuter (förutom idrottsklasserna i skolan i kontrollgruppen). Antropometriska mätningar (kroppshöjd, kroppsmassa och längd och omkrets av olika kroppssegment), blodprovstagning, mätningar av kroppssammansättning (med hjälp av dubbel röntgenenergiabsorptiometri eller DEXA och hudveckskalibrar), benmätningar (bentäthet och benmineralinnehåll) vid ländryggen, båda höfterna, både handleder och hela kroppen med DEXA) och prestation (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka, muskelkraft, flexibilitet och motorisk förmåga) utfördes vid baslinjen och efter avslutad 9-månaders träningsintervention. Näringsintag och vanemässig fysisk aktivitet mättes vid baslinjen, mitten av träningen och efter träningen (med hjälp av dietåterkallelser respektive accelerometri). Träningens intensitet och volym mättes en gång var tredje månad med hjälp av pulsmätning, accelerometri, GPS-enheter (Global Positioning System) och hoppmätning. Dessutom genomfördes två andra studier som en del av detta projekt: a) bedömning av fysisk aktivitet under idrottsklasser för grundskolan (med accelerometri, GPS-instrument och hoppmätning) och b) ett mindre antal deltagare i fotbollen, träningsgrupper för friidrott, simning och tennis gav blodprover före och efter ett träningspass vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Komotini, Grekland, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • var 8-12 år och före puberteten
  • var friska och hade inga tidigare benfrakturer eller relaterad kirurgisk operation
  • hade inte varit involverad i organiserade idrottsaktiviteter tidigare
  • deras kroppsfett var <30 %, e) hade ingen historia av tillväxtoregelbundenheter
  • inte fick medel eller läkemedel som påverkar benvävnad (t.ex. Gonadotropin-frisättande hormon (GnRH) agonister, antiresorptiva, bisfosfonater, etc.)

Exklusions kriterier:

  • tidigare haft benfrakturer eller relaterad kirurgisk operation
  • hade varit involverad i organiserade idrottsaktiviteter tidigare
  • deras kroppsfett var >30%
  • hade en historia av tillväxtoregelbundenheter
  • fick medel eller läkemedel som påverkar benvävnaden (t.ex. GnRH-agonister, antiresorptiva, bisfosfonater, etc.)
  • missade mer än 10 % av träningspassen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Skolidrottsklass
Barn som endast deltog i skolans fysiska aktivitetsklasser endast under hela läsåret.
Övrig: Skolidrottsklass
Barn deltog endast i skolans fysiska träningsklasser.
EXPERIMENTELL: Taekwondo
Barn som deltagit i organiserad Taekwondo-träning under hela läsåret.
Övrig: Taekwondo
Barn deltog endast i taekwondo-träning.
EXPERIMENTELL: Kampsport
Barn som deltagit i organiserad kampsportsträning under hela läsåret.
Övrig: Kampsport
Barn deltog endast i kampsportsträning.
EXPERIMENTELL: Klättrande
Barn som deltagit i organiserad klätterträning under hela läsåret.
Övrig: Klättrande
Barn deltog endast i klättringsträning.
EXPERIMENTELL: Volleyboll
Barn som deltagit i organiserad volleybollträning under hela läsåret.
Övrig: Volleyboll
Barn deltog endast i volleybollträning.
EXPERIMENTELL: Artistisk gymnastik
Barn som deltagit i organiserad konstnärlig gymnastikträning under hela läsåret.
Övrig: Artistisk gymnastik
Barn deltog endast i konstnärlig gymnastikträning.
EXPERIMENTELL: Simning
Barn som deltagit i organiserad simträning under hela läsåret.
Övrig: Simning
Barn deltog endast i simträning.
EXPERIMENTELL: Dansa
Barn som deltagit i organiserad dansträning under hela läsåret.
Övrig: Dansa
Barn deltog endast i dansträning.
EXPERIMENTELL: Basketboll
Barn som deltagit i organiserad basketträning under hela läsåret.
Övrig: Basketboll
Barn deltog endast i basketträning.
EXPERIMENTELL: Brottning
Barn som deltagit i organiserad brottningsträning under hela läsåret.
Övrig: Brottning
Barn deltog endast i brottningsträning.
EXPERIMENTELL: Fotboll fotboll)
Barn som deltagit i organiserad fotbollsträning under hela läsåret.
Övrig: Fotboll fotboll)
Barn deltog endast i fotbollsträning.
EXPERIMENTELL: Rytmisk gymnastik
Barn som deltagit i organiserad rytmisk gymnastikträning under hela läsåret.
Övrig: Rytmisk gymnastik
Barn deltog endast i rytmisk gymnastikträning.
EXPERIMENTELL: Friidrott
Barn som deltagit i organiserad friidrott under hela läsåret.
Övrig: Friidrott
Barn deltog endast i friidrott.
EXPERIMENTELL: Tennis
Barn som deltagit i organiserad tennisträning under hela läsåret.
Övrig: Tennis
Barn deltog endast i tennisträning.
EXPERIMENTELL: Kombination av aktiviteter 1
Barn som deltagit i två olika viktbärande aktiviteter under hela läsåret.
Övrig: Kombination av aktiviteter 1
Barn deltog i två viktbärande aktiviteter.
EXPERIMENTELL: Kombination av aktiviteter 2
Barn som deltagit i en viktbärande och i en icke viktbärande aktivitet under hela läsåret.
Övrig: Kombination av aktiviteter 2
Barn deltog i en viktbärande aktivitet och i en icke viktbärande aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i benmineralinnehåll
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Genom att använda en hel kropp, höft (vänster och höger), ländrygg och handled (vänster och höger) skanningar utförda av en dubbelenergiröntgenabsorptiometriska skanner.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i bentäthet
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Genom att använda en hel kropp, höft (vänster och höger), ländrygg och handled (vänster och höger) skanningar utförda av en dubbelenergiröntgenabsorptiometriska skanner.
Vid baslinjen och 9 månader.
Ändringar i areal för olika regioner och underregioner
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Genom att använda en hel kropp, höft (vänster och höger), ländrygg och handled (vänster och höger) skanningar utförda av en dubbelenergiröntgenabsorptiometriska skanner.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i benresorption
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Genom att mäta blodnivåer av sklerostin, kalcium, fosfor, magnesium, kreatinin, alkaliskt fosfatas (ALP), vitamin D (om budget tillåter), serumprokollagen typ 1 aminoterminal propeptid (P1NP, om budget tillåter) och isomer av den karboxiterminala telopeptiden av typ 1 kollagen (CTX-1, om budgeten tillåter).
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i kardiorespiratorisk prestanda
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Använder ett skyttelkörningstest
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i muskelkraftsprestanda i de nedre extremiteterna
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Använder längdhoppstest, stående längdhoppstest, motrörelsehopptest och Abalakov-hoppet.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i flexibilitetsprestanda
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Använda sitt och nå-testet
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter avslutad träning.
Använda handtagsdynamometri (vänster och höger arm)
Vid baslinjen och omedelbart efter avslutad träning.
Förändringar i motorprestanda
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Använder ett standardbatteri för test av motorförmåga
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i resning (cm)
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Ändringar i sitthöjd (cm)
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i kroppsmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i body mass index (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Beräknat som kroppsmassa (kg) dividerat med höjden (m) i kvadrat.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i armspann
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i skenbenets längd
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i biakromial längd
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i bröstbredd
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i midjemått
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i höftomkretsen
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i underarmslängd
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i handlängd
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i kroppsfettmassa
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Kroppssammansättningen mättes med en dubbelenergi röntgenabsorptiometriska skanner (DEXA). DEXA-instrumentering gjorde det möjligt att mäta regional vikt (ben, armar, bål), kroppsfett (%) och fettmassa (kg).
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i mager kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Kroppssammansättningen mättes med en dubbelenergi röntgenabsorptiometriska skanner (DEXA). DEXA-instrumentering gjorde det möjligt att mäta regional vikt (ben, armar), mager massa (kg).
Vid baslinjen och 9 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i könsmognad
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader.
Sexuell mognad bedömdes med hjälp av Tanner-skalan med könsmognadsstadier, orkidometer för pojkar. Potentiell könsmognad kommer att bedömas även med hjälp av mätning av hormonell koncentration i blodet (om budgeten tillåter).
Vid baslinjen och 9 månader.
Förändringar i dietintaget
Tidsram: Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.
Matintaget mättes med hjälp av dietåterkallelser. Deltagarna och deras föräldrar fick instruktioner om hur man registrerar typen och mängden fast och flytande livsmedel som konsumeras dagligen. Dagligt kaloriintag samt dagligt intag av alla näringsämnen uppskattades med hjälp av en näringsmjukvara.
Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.
Förändringar i vanemässig fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.
Daglig vanemässig fysisk aktivitet mättes med en accelerometer.
Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.
Förändringar i träningsintensitet
Tidsram: Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.
Träningsintensiteten mättes i två på varandra följande träningspass för varje sportaktivitet vid tre tidpunkter under interventionen. Träningsintensiteten bedömdes med hjälp av följande: a) pulssvar med hjälp av pulsmätare, b) accelerometri (förutom simning), c) GPS-instrumentering (globalt positioneringssystem) endast för utomhusaktiviteter.
Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.
Förändringar i träningsvolym
Tidsram: Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.
Träningsvolymen mättes i två på varandra följande träningspass för varje sportaktivitet vid tre tidpunkter under interventionen. Träningsvolymen mättes med hjälp av följande: a) total tillryggalagd sträcka med hjälp av GPS-instrumentering och accelerometri för utomhusaktiviteter, b) accelerometri för inomhusaktiviteter, c) registrering av totalt tillryggalagda meter under ett pass för simning och d) totalt antal vertikala hopp.
Vid baslinjen, efter 4,5 månaders träning och efter 9 månaders träning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ioannis G. Fatouros

Samarbetspartners

Democritus University of Thrace

Utredare

  • Studierektor: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Huvudutredare: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DUTH-UTH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skolidrottsklass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera