Lo studio KOMOtini BONE: valutazione del potenziale osteogenico dello sport (KOMO-BONE)
27 giugno 2017 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros
Lo studio KOMOtini BONE: valutazione del potenziale osteogenico correlato allo sport nei bambini in età scolare
La massa ossea si sviluppa durante l'infanzia e l'adolescenza fino a raggiungere un picco di massa ossea durante la prima età adulta.
Il rischio di frattura più tardi nella vita può essere previsto in larga misura dal picco di massa ossea.
Presenza di sarcopenia e osteoporosi (es.
perdita di massa monetaria) durante la tarda età adulta è stata fortemente associata al grado di mineralizzazione ossea durante la prima infanzia.
Quasi il 50% del contenuto totale di minerali ossei (BMC) raggiunto durante l'età adulta si ottiene durante la preadolescenza, rendendo questo periodo critico per la salute scheletrica ed è considerato un periodo ottimale per la crescita ossea/scheletrica poiché durante questo periodo le ossa sono più adattabili agli stimoli osteogenici come il carico meccanico indotto dall'esercizio.
Le attività sportive organizzate e/o l'alimentazione sembrano influenzare profondamente la densità minerale ossea (BMD), la BMC, la geometria ossea e la salute scheletrica generale durante la preadolescenza offrendo un tipo efficace di prevenzione dell'osteoporosi, una condizione molto difficile da trattare più avanti nella vita.
Le prove suggeriscono che alcune modalità di attività fisica possono essere più efficaci (osteogeniche) per lo sviluppo osseo a causa dell'entità e del tipo di sollecitazione meccanica esercitata sulle ossa lunghe che le rende più dense.
Attività sotto carico (ad es.
corsa, salto, ecc.) si ritiene che siano più osteogeniche delle attività senza carico.
Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare: i) se le attività sotto carico siano più osteogeniche delle attività senza carico durante l'infanzia e ii) il potenziale osteogenico di un gran numero di attività sportive praticate dai bambini in età scolare rispetto un trattamento di controllo della mancata partecipazione ad attività sportive organizzate.
Il presente studio ha tentato di confrontare un gran numero di diverse attività sportive rispetto al loro potenziale osteogenico sulla base di variabili di allenamento che si ritiene influenzino l'osteogenesi, consentendo allo stesso tempo il confronto diretto di modalità di esercizio completamente diverse.
Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è stato quello di determinare il potenziale osteogenico di un gran numero di attività di allenamento all'esercizio fisico in ragazzi e ragazze di 8-12 anni durante un'intera stagione della scuola primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Classe di educazione fisica della scuola
- Altro: Taekwondo
- Altro: Arti marziali
- Altro: Arrampicata
- Altro: Pallavolo
- Altro: Ginnastica artistica
- Altro: Nuoto
- Altro: Danza
- Altro: Pallacanestro
- Altro: Lotta
- Altro: Calciatore)
- Altro: Ginnastica ritmica
- Altro: Atletica leggera
- Altro: Tennis
- Altro: Combinazione di attività 1
- Altro: Combinazione di attività 2
Descrizione dettagliata
Ragazzi e ragazze sani, precedentemente non allenati, in età prepuberale (N=335) sono stati assegnati a 16 diversi gruppi: 1) educazione fisica, cioè i bambini hanno partecipato solo alla scuola nelle lezioni di educazione fisica (gruppo di controllo), 2) allenamento di calcio, 3) allenamento basket, 4) allenamento pallavolo, 5) allenamento wrestling, 6) allenamento arti marziali, 7) allenamento tennis, 8) allenamento atletica leggera, 9) allenamento taekwondo, 10) allenamento ginnastica ritmica, 11) allenamento ginnastica artistica, 12) allenamento di danza, 13) allenamento di nuoto, 14) allenamento di arrampicata, 15) due modalità di allenamento con carico e 16) un'attività con carico e una senza carico.
L'esercizio fisico è stato eseguito tre volte alla settimana per nove mesi e ogni sessione di allenamento ha avuto una durata di 60 minuti (ad eccezione delle lezioni di educazione fisica a scuola nel gruppo di controllo).
Misurazioni antropometriche (altezza corporea, massa corporea, lunghezza e circonferenze di vari segmenti corporei), prelievo di sangue, misurazioni della composizione corporea (utilizzando l'assorbimetria a doppia energia a raggi X o DEXA e calibri delle pliche cutanee), misurazioni ossee (densità ossea e contenuto minerale osseo alla colonna lombare, entrambi i fianchi, entrambi i polsi e tutto il corpo utilizzando DEXA) e le prestazioni (fitness cardiorespiratorio, forza muscolare, potenza muscolare, flessibilità e capacità motoria) sono state eseguite al basale e dopo il completamento di un intervento di allenamento di 9 mesi.
L'apporto nutrizionale e l'attività fisica abituale sono stati misurati al basale, a metà allenamento e dopo l'allenamento (utilizzando rispettivamente richiami dietetici e accelerometria).
L'intensità e il volume dell'allenamento sono stati misurati una volta ogni tre mesi utilizzando il monitoraggio della frequenza cardiaca, l'accelerometria, i dispositivi GPS (Global Positioning System) e la misurazione del salto.
Inoltre, nell'ambito di questo progetto sono stati eseguiti anche altri due studi: a) valutazione dell'attività fisica durante le lezioni di educazione fisica per la scuola primaria (utilizzando accelerometria, strumentazione GPS e misurazione del salto) e b) un numero inferiore di partecipanti al calcio, I gruppi di allenamento di atletica leggera, nuoto e tennis hanno fornito campioni di sangue prima e dopo una sessione di allenamento al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
335
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Komotini, Grecia, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- avevano 8-12 anni ed erano in età prepuberale
- erano sani e non avevano precedenti fratture ossee o interventi chirurgici correlati
- non era stato coinvolto in attività sportive organizzate in precedenza
- il loro grasso corporeo era <30%, e) non avevano una storia di irregolarità della crescita
- non ricevevano agenti o farmaci che influiscono sul tessuto osseo (ad es. agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), antiriassorbimento, bifosfonati, ecc.)
Criteri di esclusione:
- aveva precedenti fratture ossee o interventi chirurgici correlati
- era stato coinvolto in attività sportive organizzate in precedenza
- il loro grasso corporeo era > 30%
- aveva una storia di irregolarità della crescita
- stavano assumendo agenti o farmaci che influiscono sul tessuto osseo (ad es. agonisti del GnRH, antiriassorbimento, bifosfonati, ecc.)
- perso più del 10% delle sessioni di allenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Classe di educazione fisica della scuola
I bambini che hanno partecipato solo alle lezioni di attività fisica della loro scuola solo per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo alle lezioni di educazione fisica della scuola.
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SPERIMENTALE: Taekwondo
Bambini che hanno partecipato alla formazione organizzata di Taekwondo per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di taekwondo.
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SPERIMENTALE: Arti marziali
Bambini che hanno partecipato a corsi di arti marziali organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di arti marziali.
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SPERIMENTALE: Arrampicata
Bambini che hanno partecipato a corsi di arrampicata organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di arrampicata.
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SPERIMENTALE: Pallavolo
Bambini che hanno partecipato ad allenamenti di pallavolo organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di pallavolo.
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SPERIMENTALE: Ginnastica artistica
Bambini che hanno partecipato a corsi di ginnastica artistica organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di ginnastica artistica.
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SPERIMENTALE: Nuoto
Bambini che hanno partecipato ad allenamenti di nuoto organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di nuoto.
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SPERIMENTALE: Danza
Bambini che hanno partecipato a corsi di danza organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di danza.
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SPERIMENTALE: Pallacanestro
Bambini che hanno partecipato ad allenamenti di basket organizzati per l'intero anno scolastico.
|
I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di basket.
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SPERIMENTALE: Lotta
Bambini che hanno partecipato ad allenamenti di wrestling organizzati per l'intero anno scolastico.
|
I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di wrestling.
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SPERIMENTALE: Calciatore)
Bambini che hanno partecipato a corsi di calcio organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di calcio (calcio).
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SPERIMENTALE: Ginnastica ritmica
Bambini che hanno partecipato ad allenamenti di ginnastica ritmica organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di ginnastica ritmica.
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SPERIMENTALE: Atletica leggera
Bambini che hanno partecipato ad allenamenti di atletica leggera organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di atletica leggera.
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SPERIMENTALE: Tennis
Bambini che hanno partecipato ad allenamenti di tennis organizzati per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato solo all'allenamento di tennis.
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SPERIMENTALE: Combinazione di attività 1
Bambini che hanno partecipato a due diverse attività portanti per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato a due attività di carico.
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SPERIMENTALE: Combinazione di attività 2
Bambini che hanno partecipato a un'attività in carico e in una non in carico per l'intero anno scolastico.
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I bambini hanno partecipato a un'attività con carico e a un'attività senza carico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Utilizzo di scansioni di tutto il corpo, dell'anca (sinistra e destra), della colonna lombare e del polso (sinistra e destra) eseguite da uno scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella densità ossea
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Utilizzo di scansioni di tutto il corpo, dell'anca (sinistra e destra), della colonna lombare e del polso (sinistra e destra) eseguite da uno scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nell'area delle diverse regioni e sottoregioni
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Utilizzo di scansioni di tutto il corpo, dell'anca (sinistra e destra), della colonna lombare e del polso (sinistra e destra) eseguite da uno scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nel riassorbimento osseo
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Misurando i livelli ematici di sclerostina, calcio, fosforo, magnesio, creatinina, fosfatasi alcalina (ALP), vitamina D (se il budget lo consente), propeptide sierico procollagene di tipo 1 aminoterminale (P1NP, se il budget lo consente) e isomero del telopeptide carbossi-terminale di collagene di tipo 1 (CTX-1, se il budget lo consente).
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nelle prestazioni cardiorespiratorie
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Utilizzando un test di corsa della navetta
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nelle prestazioni di potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Usando il test di salto in lungo, il test di salto in lungo da fermo, il test di salto in contromovimento e il salto di Abalakov.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nelle prestazioni di flessibilità
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Utilizzando il sit and reach test
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo il completamento della formazione.
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Utilizzo della dinamometria da impugnatura (braccio sinistro e destro)
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Al basale e subito dopo il completamento della formazione.
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Cambiamenti nelle prestazioni motorie
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Utilizzando una batteria per test di capacità motoria standard
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti di statura (cm)
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Variazioni dell'altezza seduta (cm)
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Variazioni della massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Calcolato come massa corporea (kg) divisa per l'altezza (m) al quadrato.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nell'apertura delle braccia
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella lunghezza della tibia
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella lunghezza biacromiale
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella larghezza del torace
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella lunghezza dell'avambraccio
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella lunghezza della mano
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella massa grassa corporea
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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La composizione corporea è stata misurata utilizzando uno scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
La strumentazione DEXA ha consentito la misurazione del peso regionale (gambe, braccia, tronco), del grasso corporeo (%) e della massa grassa (kg).
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nella massa corporea magra
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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La composizione corporea è stata misurata utilizzando uno scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
La strumentazione DEXA ha permesso la misurazione del peso regionale (gambe, braccia), massa magra (kg).
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Al basale e 9 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella maturazione sessuale
Lasso di tempo: Al basale e 9 mesi.
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La maturazione sessuale è stata valutata utilizzando la scala Tanner con stadi di maturazione sessuale, orchidometro per ragazzi.
L'eventuale maturazione sessuale sarà valutata anche attraverso la misurazione della concentrazione ormonale nel sangue (se il budget lo consente).
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Al basale e 9 mesi.
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Cambiamenti nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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L'assunzione di cibo è stata misurata utilizzando richiami dietetici.
I partecipanti ei loro genitori sono stati istruiti su come registrare il tipo e la quantità di alimenti solidi e liquidi consumati quotidianamente.
L'apporto calorico giornaliero e l'assunzione giornaliera di tutti i nutrienti sono stati stimati utilizzando un software nutrizionale.
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Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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Cambiamenti nell'attività fisica abituale
Lasso di tempo: Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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L'attività fisica giornaliera abituale è stata misurata utilizzando un accelerometro.
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Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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Cambiamenti nell'intensità dell'allenamento
Lasso di tempo: Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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L'intensità dell'allenamento è stata misurata in due sessioni di allenamento consecutive per ciascuna attività sportiva in tre momenti durante l'intervento.
L'intensità dell'allenamento è stata valutata utilizzando quanto segue: a) risposte della frequenza cardiaca utilizzando i cardiofrequenzimetri, b) accelerometro (ad eccezione del nuoto), c) strumentazione GPS (sistema di posizionamento globale) solo per attività all'aperto.
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Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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Cambiamenti nel volume di allenamento
Lasso di tempo: Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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Il volume di allenamento è stato misurato in due sessioni di allenamento consecutive per ciascuna attività sportiva in tre momenti durante l'intervento.
Il volume di allenamento è stato misurato utilizzando quanto segue: a) distanza totale percorsa utilizzando la strumentazione GPS e l'accelerometria per le attività all'aperto, b) l'accelerometria per le attività al chiuso, c) la registrazione dei metri totali percorsi durante una sessione di nuoto e d) il numero totale di salti verticali.
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Al basale, dopo 4,5 mesi di allenamento e dopo 9 mesi di allenamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- Investigatore principale: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUTH-UTH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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