KOMOtini BONE Study: Evaluation of the Osteogenic Potential of Sports (KOMO-BONE)
27. juni 2017 opdateret af: Ioannis G. Fatouros
KOMOtini BONE Study: Evaluation of Sports-Relateret Osteogenic Potential in School-Aged Children
Knoglemassen udvikler sig gennem barndommen og ungdommen, indtil en maksimal knoglemasse opnås i den tidlige voksenalder.
Frakturrisiko senere i livet kan i vid udstrækning forudsiges ved maksimal knoglemasse.
Forekomst af sarkopeni og osteoporose (dvs.
tab af pengemasse) i den sene voksenalder har været stærkt forbundet med graden af knoglemineralisering i det tidlige liv.
Næsten 50 % af det samlede knoglemineralindhold (BMC) opnået i voksenalderen opnås under præ-adolescensen, hvilket gør denne periode kritisk for skeletsundhed og betragtes som en optimal periode for knogle-/skeletvækst, da knogler i løbet af denne tid er mere tilpasningsdygtige til osteogene stimuli såsom træningsudløst mekanisk belastning.
Organiserede sportsaktiviteter og/eller ernæring ser ud til at påvirke knoglemineraltæthed (BMD), BMC, knoglegeometri og overordnet skeletsundhed under præadolescens, hvilket giver en effektiv form for forebyggelse af osteoporose, en tilstand, der er meget vanskelig at behandle senere i livet.
Beviser tyder på, at nogle former for træningsaktiviteter kan være mere effektive (osteogene) for knogleudvikling på grund af størrelsen og typen af mekanisk belastning på lange knogler, der får dem til at være mere tætte.
Vægtbærende aktiviteter (f.eks.
løb, hop osv.) menes at være mere osteogene end ikke-vægtbærende aktiviteter.
Der kræves dog mere forskning for at bestemme: i) om vægtbærende aktiviteter er mere osteogene end ikke-vægtbærende aktiviteter i barndommen og ii) det osteogene potentiale af et stort antal sportsaktiviteter, der bruges af skolebørn sammenlignet med en kontrolbehandling af manglende deltagelse i organiserede sportsaktiviteter.
Det foreliggende forsøg forsøgte at sammenligne et stort antal forskellige sportsaktiviteter med hensyn til deres osteogene potentiale baseret på træningsvariabler, der menes at påvirke osteogenese, mens de på samme tid tillader direkte sammenligning af træningstilstande, der er helt forskellige.
Derfor var målet med denne undersøgelse at bestemme det osteogene potentiale af et stort antal træningsaktiviteter hos drenge og piger i alderen 8-12 år i løbet af en hel grundskolesæson.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
- Andet: Skolens idrætsklasse
- Andet: Taekwondo
- Andet: Kampsport
- Andet: Klatring
- Andet: Volleyball
- Andet: Kunstnerisk gymnastik
- Andet: Svømning
- Andet: Dans
- Andet: Basketball
- Andet: Brydning
- Andet: Fodbold (fodbold)
- Andet: Rytmisk gymnastik
- Andet: Fribane
- Andet: Tennis
- Andet: Kombination af aktiviteter 1
- Andet: Kombination af aktiviteter 2
Detaljeret beskrivelse
Sunde, tidligere utrænede, præ-pubertale drenge og piger (N=335) blev tildelt 16 forskellige grupper: 1) idræt, dvs. børn deltog kun i skole i idrætstimer (kontrolgruppe), 2) fodbold (fodbold) træning, 3) basketballtræning, 4) volleyballtræning, 5) brydningstræning, 6) kampsportstræning, 7) tennistræning, 8) banetræning, 9) taekwondotræning, 10) rytmisk gymnastiktræning, 11) kunstnerisk gymnastiktræning, 12) dansetræning, 13) svømmetræning, 14) klatretræning, 15) to vægtbærende træningsformer og 16) en vægtbærende og en ikke-vægtbærende aktivitet.
Træning blev udført tre gange om ugen i ni måneder, og hver træningssession havde en varighed på 60 minutter (bortset fra idrætstimerne på skolen i kontrolgruppen).
Antropometriske målinger (kropshøjde, kropsmasse og længde og omkreds af forskellige kropssegmenter), blodprøvetagning, målinger af kropssammensætning (ved hjælp af dobbelt røntgenenergiabsorptiometri eller DEXA og hudfoldskalibre), knoglemålinger (knogletæthed og knoglemineralindhold) ved lændehvirvelsøjlen, begge hofter, både håndled og hele kroppen ved hjælp af DEXA) og ydeevne (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, muskelkraft, fleksibilitet og motorisk evne) blev udført ved baseline og efter afslutningen af en 9-måneders træningsintervention.
Ernæringsindtag og sædvanlig fysisk aktivitet blev målt ved baseline, midt i træningen og efter træning (ved hjælp af diætgenkaldelser og accelerometri).
Intensitet og volumen af træning blev målt en gang hver tredje måned ved hjælp af pulsmåling, accelerometri, Global Positioning System (GPS)-enheder og springmåling.
Ydermere er der også udført to andre undersøgelser som en del af dette projekt: a) vurdering af fysisk aktivitet i idrætstimerne i folkeskolen (ved hjælp af accelerometri, GPS-instrumentering og springmåling) og b) et mindre antal deltagere i fodbolden, atletik-, svømme- og tennistræningsgrupper gav blodprøver før og efter en træningssession ved baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
335
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Komotini, Grækenland, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- var 8-12 år og før-pubertet
- var raske og havde ingen tidligere knoglebrud eller relateret kirurgisk operation
- havde ikke tidligere været involveret i organiserede sportsaktiviteter
- deres kropsfedt var <30 %, e) havde ingen historie med væksturegelmæssigheder
- ikke fik midler eller lægemidler, der påvirker knoglevæv (f.eks. Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonister, antiresorptive, bisfosfonater osv.)
Ekskluderingskriterier:
- havde tidligere knoglebrud eller relateret kirurgisk operation
- havde tidligere været involveret i organiserede sportsaktiviteter
- deres kropsfedt var >30 %
- havde en historie med væksturegelmæssigheder
- modtog midler eller lægemidler, der påvirker knoglevæv (f.eks. GnRH-agonister, antiresorptive, bisfosfonater osv.)
- missede mere end 10 % af træningssessionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Skolens idrætsklasse
Børn, der kun deltog i deres fysiske aktivitetstimer på skolen i hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i skolens fysiske undervisningstimer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Taekwondo
Børn, der deltog i organiseret Taekwondo-træning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i taekwondo-træning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kampsport
Børn, der deltog i organiseret kampsportstræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i kampsporttræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Klatring
Børn, der deltog i organiseret klatretræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i klatretræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Volleyball
Børn, der deltog i organiseret volleyballtræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i volleyballtræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kunstnerisk gymnastik
Børn, der deltog i organiseret kunstnerisk gymnastiktræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i kunstnerisk gymnastiktræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Svømning
Børn, der deltog i organiseret svømmetræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i svømmetræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dans
Børn, der deltog i organiseret dansetræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i dansetræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Basketball
Børn, der deltog i organiseret basketballtræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i basketballtræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Brydning
Børn, der deltog i organiseret brydetræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i brydningstræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fodbold (fodbold)
Børn, der deltog i organiseret fodboldtræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i fodboldtræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Rytmisk gymnastik
Børn, der deltog i organiseret rytmisk gymnastiktræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i rytmisk gymnastiktræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fribane
Børn, der deltog i organiseret fritræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i atletræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tennis
Børn, der deltog i organiseret tennistræning hele skoleåret.
|
Børn deltog kun i tennistræning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kombination af aktiviteter 1
Børn, der deltog i to forskellige vægtbærende aktiviteter i hele skoleåret.
|
Børn deltog i to vægtbærende aktiviteter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kombination af aktiviteter 2
Børn, der deltog i én vægtbærende og én ikke-vægtbærende aktivitet i hele skoleåret.
|
Børn deltog i én vægtbærende aktivitet og i én ikke-vægtbærende aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knoglemineralindhold
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved hjælp af en hel krop, hofte (venstre og højre), lændehvirvelsøjlen og håndled (venstre og højre) scanninger udført af en dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanner.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i knogletæthed
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved hjælp af en hel krop, hofte (venstre og højre), lændehvirvelsøjlen og håndled (venstre og højre) scanninger udført af en dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanner.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i areal af forskellige regioner og underregioner
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved hjælp af en hel krop, hofte (venstre og højre), lændehvirvelsøjlen og håndled (venstre og højre) scanninger udført af en dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanner.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i knogleresorption
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved at måle blodniveauer af sclerostin, calcium, fosfor, magnesium, kreatinin, alkalisk fosfatase (ALP), vitamin D (hvis budgettet tillader det), serum procollagen type 1 aminoterminalt propeptid (P1NP, hvis budgettet tillader det) og isomeren af det carboxyterminale telopeptid af type 1 kollagen (CTX-1, hvis budgettet tillader det).
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i kardiorespiratorisk ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Brug af en shuttlekørselstest
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i muskelkraftens ydeevne i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Brug af længdespringstest, stående længdespringstest, modbevægelsesspringtest og Abalakov-spring.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i fleksibilitetens ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Brug af sit and reach testen
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter afslutning af træning.
|
Brug af håndgrebsdynamometri (venstre og højre arm)
|
Ved baseline og umiddelbart efter afslutning af træning.
|
|
Ændringer i motorens ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Brug af et standard motorisk testbatteri
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i statur (cm)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i siddehøjde (cm)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Beregnet som kropsmasse (kg) divideret med højden (m) i anden.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i armspænd
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i skinnebenets længde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i biacromial længde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i brystbredde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i underarmslængde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i håndlængde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
|
Ændringer i kropsfedtmasse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Kropssammensætning blev målt ved hjælp af en dual-energy x-ray absorptiometriskanner (DEXA).
DEXA-instrumentering tillod måling af regional vægt (ben, arme, krop), kropsfedt (%) og fedtmasse (kg).
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i slank kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Kropssammensætning blev målt ved hjælp af en dual-energy x-ray absorptiometriskanner (DEXA).
DEXA-instrumentering tillod måling af regional (ben, arme) vægt, mager masse (kg).
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i seksuel modning
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
|
Seksuel modning blev vurderet ved hjælp af Tanner-skalaen med stadier af seksuel modning, orkidometer for drenge.
Potentielt seksuel modning vil også blive vurderet ved hjælp af måling af hormonkoncentration i blodet (hvis budgettet tillader det).
|
Ved baseline og 9 måneder.
|
|
Ændringer i kostindtag
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
Fødeindtaget blev målt ved hjælp af kosttilbagekaldelser.
Deltagerne og deres forældre blev instrueret i, hvordan de skulle registrere typen og mængden af faste og flydende fødevarer, der blev indtaget dagligt.
Dagligt kalorieindtag såvel som dagligt indtag af alle næringsstoffer blev estimeret ved hjælp af en ernæringssoftware.
|
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
|
Ændringer i sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
Daglig sædvanlig fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af et accelerometer.
|
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
|
Ændringer i træningsintensitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
Træningsintensiteten blev målt i to på hinanden følgende træningssessioner for hver sportsaktivitet på tre tidspunkter under interventionen.
Træningsintensiteten blev vurderet ved hjælp af følgende: a) pulsrespons ved hjælp af pulsmålere, b) accelerometri (undtagen svømning), c) GPS-instrumentering (globalt positioneringssystem) kun til udendørs aktiviteter.
|
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
|
Ændringer i træningsvolumen
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
Træningsvolumen blev målt i to på hinanden følgende træningssessioner for hver sportsaktivitet på tre tidspunkter under interventionen.
Træningsvolumen blev målt ved hjælp af følgende: a) total tilbagelagt distance ved hjælp af GPS-instrumentering og accelerometri til udendørs aktiviteter, b) accelerometri for indendørs aktiviteter, c) registrering af samlede meter tilbagelagt under en svømning og d) totalt antal vertikalt spring.
|
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- Ledende efterforsker: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DUTH-UTH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolens idrætsklasse
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetKroniske ryg- og bensmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater