Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KOMOtini BONE Study: Evaluation of the Osteogenic Potential of Sports (KOMO-BONE)

27. juni 2017 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros

KOMOtini BONE-studien: Evaluering av sportsrelatert osteogent potensial hos barn i skolealder

Benmassen utvikler seg gjennom barne- og ungdomsårene inntil en maksimal benmasse oppnås i tidlig voksen alder. Bruddrisiko senere i livet kan i stor grad forutsies ved topp beinmasse. Forekomst av sarkopeni og osteoporose (dvs. tap av pengemasse) i sen voksen alder har vært sterkt assosiert med graden av benmineralisering tidlig i livet. Nesten 50 % av det totale beinmineralinnholdet (BMC) oppnådd i voksen alder oppnås under pre-adolescence, noe som gjør denne perioden kritisk for skjeletthelsen og anses som en optimal periode for bein-/skjelettvekst siden i løpet av denne tiden er bein mer tilpasningsdyktige til osteogene stimuli. slik som anstrengelsesutløst mekanisk belastning. Organiserte sportsaktiviteter og/eller ernæring ser ut til å påvirke beinmineraltetthet (BMD), BMC, beingeometri og generell skjeletthelse under preadolescence, og tilbyr en effektiv type forebygging av osteoporose, en tilstand som er svært vanskelig å behandle senere i livet. Bevis tyder på at noen former for treningsaktiviteter kan være mer effektive (osteogene) for beinutvikling på grunn av omfanget og typen av mekanisk belastning på lange bein som får dem til å bli tettere. Vektbærende aktiviteter (f.eks. løping, hopping osv.) antas å være mer osteogene enn ikke-vektbærende aktiviteter. Det kreves imidlertid mer forskning for å fastslå: i) om vektbærende aktiviteter er mer osteogene enn ikke-vektbærende aktiviteter i barndommen og ii) det osteogene potensialet til et stort antall sportsaktiviteter brukt av skolebarn sammenlignet med en kontrollbehandling av manglende deltakelse i organiserte idrettsaktiviteter. Den nåværende studien forsøkte å sammenligne et stort antall forskjellige sportsaktiviteter med hensyn til deres osteogene potensiale basert på treningsvariabler som antas å påvirke osteogenese, samtidig som det tillater direkte sammenligning av treningsmodi som er helt forskjellige. Derfor var målet med denne undersøkelsen å fastslå det osteogene potensialet til et stort antall treningsaktiviteter hos gutter og jenter i alderen 8-12 år i løpet av en hel grunnskolesesong.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske, tidligere utrente, pre-pubertale gutter og jenter (N=335) ble tildelt 16 forskjellige grupper: 1) kroppsøving, dvs. barn deltok kun på skolen i kroppsøvingstimer (kontrollgruppe), 2) fotball (fotball) trening, 3) basketballtrening, 4) volleyballtrening, 5) brytetrening, 6) kampsporttrening, 7) tennistrening, 8) friidrettstrening, 9) taekwondo-trening, 10) rytmisk gymnastikktrening, 11) kunstnerisk gymnastikktrening, 12) dansetrening, 13) svømmetrening, 14) klatretrening, 15) to vektbærende treningsmoduser, og 16) en vektbærende og en ikke-vektbærende aktivitet. Treningstrening ble utført tre ganger per uke i ni måneder og hver treningsøkt hadde en varighet på 60 minutter (bortsett fra kroppsøvingstimene på skolen i kontrollgruppen). Antropometriske målinger (kroppshøyde, kroppsmasse og lengde og omkrets av ulike kroppssegmenter), blodprøvetaking, målinger av kroppssammensetning (ved bruk av dobbel røntgenenergiabsorptiometri eller DEXA og hudfoldkalibre), benmålinger (beintetthet og benmineralinnhold) ved korsryggen, begge hofter, både håndledd og hele kroppen ved bruk av DEXA), og ytelse (kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke, muskelkraft, fleksibilitet og motorisk evne) ble utført ved baseline og etter fullføring av en 9-måneders treningsintervensjon. Ernæringsinntak og vanlig fysisk aktivitet ble målt ved baseline, midt i trening og etter trening (ved å bruke henholdsvis diettinnkalling og akselerometri). Intensitet og volum av trening ble målt en gang hver tredje måned ved hjelp av hjertefrekvensovervåking, akselerometri, Global Positioning System (GPS) enheter og hoppmåling. Videre ble det også utført to andre studier som en del av dette prosjektet: a) vurdering av fysisk aktivitet i kroppsøvingstimer for grunnskolen (ved bruk av akselerometri, GPS-instrumentering og hoppmåling) og b) et mindre antall deltakere i fotballen, friidretts-, svømme- og tennistreningsgrupper ga blodprøver før og etter en treningsøkt ved baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Komotini, Hellas, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • var 8-12 år og før puberteten
  • var friske og hadde ingen tidligere benbrudd eller relatert kirurgisk operasjon
  • hadde ikke vært involvert i organiserte idrettsaktiviteter tidligere
  • kroppsfettet deres var <30 %, e) hadde ingen historie med uregelmessigheter i veksten
  • fikk ikke midler eller legemidler som påvirker beinvev (f.eks. Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonister, antiresorptive, bisfosfonater, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • hatt tidligere benbrudd eller relatert kirurgisk operasjon
  • hadde vært involvert i organiserte idrettsaktiviteter tidligere
  • kroppsfettet deres var >30 %
  • hadde en historie med uregelmessigheter i veksten
  • mottok midler eller legemidler som påvirker beinvev (f.eks. GnRH-agonister, antiresorptive, bisfosfonater, etc.)
  • gikk glipp av mer enn 10 % av treningsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Skolens kroppsøvingsklasse
Barn som kun deltok i skolens fysiske aktivitetstimer bare hele skoleåret.
Annen: Skolens kroppsøvingsklasse
Barn deltok kun i kroppsøvingstimer på skolen.
EKSPERIMENTELL: Taekwondo
Barn som deltok på organisert Taekwondo-trening hele skoleåret.
Annen: Taekwondo
Barn deltok kun på taekwondo-trening.
EKSPERIMENTELL: Kampsport
Barn som deltok på organisert kampsporttrening hele skoleåret.
Annen: Kampsport
Barn deltok kun i kampsporttrening.
EKSPERIMENTELL: Klatring
Barn som deltok på organisert klatretrening hele skoleåret.
Annen: Klatring
Barn deltok kun i klatretrening.
EKSPERIMENTELL: Volleyball
Barn som deltok på organiserte volleyballtreninger hele skoleåret.
Annen: Volleyball
Barn deltok kun på volleyballtrening.
EKSPERIMENTELL: Kunstnerisk gymnastikk
Barn som deltok på organisert kunstnerisk turntrening hele skoleåret.
Annen: Kunstnerisk gymnastikk
Barn deltok kun i kunstnerisk gymnastikktrening.
EKSPERIMENTELL: Svømming
Barn som deltok på organisert svømmetrening hele skoleåret.
Annen: Svømming
Barn deltok kun i svømmetrening.
EKSPERIMENTELL: Danse
Barn som deltok på organisert dansetrening hele skoleåret.
Annen: Danse
Barn deltok kun i dansetrening.
EKSPERIMENTELL: Basketball
Barn som deltok på organisert baskettrening hele skoleåret.
Annen: Basketball
Barn deltok kun i basketballtrening.
EKSPERIMENTELL: Bryting
Barn som deltok på organisert brytetrening hele skoleåret.
Annen: Bryting
Barn deltok kun i brytetrening.
EKSPERIMENTELL: Fotball)
Barn som deltok på organisert fotball (fotball)trening hele skoleåret.
Annen: Fotball)
Barn deltok kun på trening i fotball (fotball).
EKSPERIMENTELL: Rytmisk gymnastikk
Barn som deltok på organisert rytmisk turntrening hele skoleåret.
Annen: Rytmisk gymnastikk
Barn deltok kun i rytmisk gymnastikktrening.
EKSPERIMENTELL: Friidrett
Barn som deltok på organisert friidrettstrening hele skoleåret.
Annen: Friidrett
Barn deltok kun i friidrettstrening.
EKSPERIMENTELL: Tennis
Barn som deltok på organisert tennistrening hele skoleåret.
Annen: Tennis
Barn deltok kun i tennistrening.
EKSPERIMENTELL: Kombinasjon av aktiviteter 1
Barn som deltok i to ulike vektbærende aktiviteter gjennom hele skoleåret.
Annen: Kombinasjon av aktiviteter 1
Barn deltok i to vektbærende aktiviteter.
EKSPERIMENTELL: Kombinasjon av aktiviteter 2
Barn som deltok i én vektbærende og én ikke-vektbærende aktivitet hele skoleåret.
Annen: Kombinasjon av aktiviteter 2
Barn deltok i én vektbærende aktivitet og i én ikke-vektbærende aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i beinmineralinnhold
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved hjelp av skanninger av hele kroppen, hofte (venstre og høyre), korsrygg og håndledd (venstre og høyre) utført av en dual-energy x-ray absorptiometriskanner.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i bentetthet
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved hjelp av skanninger av hele kroppen, hofte (venstre og høyre), korsrygg og håndledd (venstre og høyre) utført av en dual-energy x-ray absorptiometriskanner.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i areal for ulike regioner og underregioner
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved hjelp av skanninger av hele kroppen, hofte (venstre og høyre), korsrygg og håndledd (venstre og høyre) utført av en dual-energy x-ray absorptiometriskanner.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i benresorpsjon
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved å måle blodnivåer av sklerostin, kalsium, fosfor, magnesium, kreatinin, alkalisk fosfatase (ALP), vitamin D (hvis budsjettet tillater det), serumprokollagen type 1 aminoterminalt propeptid (P1NP, hvis budsjettet tillater det) og isomeren av det karboksyterminale telopeptidet av type 1 kollagen (CTX-1, hvis budsjettet tillater det).
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i kardiorespiratorisk ytelse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Bruke en skyttelkjøringstest
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i muskelkraftytelsen til underekstremitetene
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Bruk av lengdehopptest, stående lengdehopptest, motbevegelseshopptest og Abalakov-hoppet.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i fleksibilitetsytelse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Bruke sit and reach testen
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter fullført trening.
Bruke håndgrepsdynamometri (venstre og høyre arm)
Ved baseline og umiddelbart etter fullført trening.
Endringer i motorytelse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved hjelp av et standard motorisk testbatteri
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i statur (cm)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i sittehøyde (cm)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Beregnet som kroppsmasse (kg) delt på høyden (m) i annen.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i armspenn
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i tibialengden
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i biacromial lengde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i brystbredde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i underarmslengde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i håndlengde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i kroppsfettmassen
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Kroppssammensetning ble målt ved hjelp av en dual-energy x-ray absorptiometriskanner (DEXA). DEXA-instrumentering tillot måling av regional vekt (ben, armer, kropp), kroppsfett (%) og fettmasse (kg).
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i mager kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Kroppssammensetning ble målt ved hjelp av en dual-energy x-ray absorptiometriskanner (DEXA). DEXA-instrumentering tillot måling av regional vekt (ben, armer), mager masse (kg).
Ved baseline og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kjønnsmodning
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Seksuell modning ble vurdert ved å bruke Tanner-skalaen med stadier av kjønnsmodning, orkidometer for gutter. Potensiell kjønnsmodning vil også bli vurdert ved hjelp av måling av hormonell konsentrasjon i blodet (hvis budsjettet tillater det).
Ved baseline og 9 måneder.
Endringer i diettinntaket
Tidsramme: Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.
Matinntaket ble målt ved hjelp av diettinnkallinger. Deltakerne og deres foreldre ble instruert i hvordan de skulle registrere typen og mengden fast og flytende mat som ble konsumert daglig. Daglig kaloriinntak samt daglig inntak av alle næringsstoffer ble estimert ved hjelp av en ernæringsprogramvare.
Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.
Endringer i vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.
Daglig vanlig fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av et akselerometer.
Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.
Endringer i treningsintensitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.
Treningsintensiteten ble målt i to påfølgende treningsøkter for hver sportsaktivitet på tre tidspunkter under intervensjonen. Treningsintensiteten ble vurdert ved å bruke følgende: a) pulsresponser ved bruk av pulsmålere, b) akselerometri (unntatt svømming), c) GPS-instrumentering (globalt posisjoneringssystem) kun for utendørsaktiviteter.
Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.
Endringer i treningsvolum
Tidsramme: Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.
Treningsvolum ble målt i to påfølgende treningsøkter for hver sportsaktivitet på tre tidspunkter under intervensjonen. Treningsvolum ble målt ved å bruke følgende: a) total tilbakelagt distanse ved bruk av GPS-instrumentering og akselerometri for utendørsaktiviteter, b) akselerometri for innendørsaktiviteter, c) registrering av totalt tilbakelagte meter under en økt for svømming og d) totalt antall vertikale hopp.
Ved baseline, etter 4,5 måneders trening og etter 9 måneders trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ioannis G. Fatouros

Samarbeidspartnere

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Studieleder: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Hovedetterforsker: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DUTH-UTH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atletisk ytelse

Kliniske studier på Skolens kroppsøvingsklasse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere