Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KOMOtini BONE Study: A sport osteogén potenciáljának értékelése (KOMO-BONE)

2017. június 27. frissítette: Ioannis G. Fatouros

A KOMOtini BONE Study: A sporttal kapcsolatos osteogén potenciál értékelése iskoláskorú gyermekekben

A csonttömeg egész gyermekkorban és serdülőkorban fejlődik, amíg a csonttömeg csúcsát a korai felnőttkorban el nem érik. A csonttörések kockázata a későbbiekben nagymértékben megjósolható a csonttömeg csúcsával. Szarkopénia és csontritkulás előfordulása (pl. monotömegvesztés) a késői felnőttkorban erősen összefüggésbe hozható a csontok mineralizációjának mértékével a korai életkorban. A felnőttkorban elért teljes csont ásványianyag-tartalom (BMC) közel 50%-a a serdülőkor előtti korban keletkezik, ami ezt az időszakot kritikussá teszi a csontrendszer egészsége szempontjából, és a csontok/csontváz növekedésének optimális időszakának tekinthető, mivel ebben az időszakban a csontok jobban alkalmazkodnak az oszteogén ingerekhez. mint például az edzés okozta mechanikai terhelés. Úgy tűnik, hogy a szervezett sporttevékenységek és/vagy táplálkozás jelentősen befolyásolja a csont ásványianyag-sűrűségét (BMD), a BMC-t, a csontgeometriát és a csontok általános egészségét a serdülőkorban, hatékony megelőzést kínálva a csontritkulás ellen, amely állapot későbbi életében nagyon nehezen kezelhető. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a testmozgás egyes módjai hatékonyabbak (oszteogén hatásúak) lehetnek a csontfejlődésben, mivel a hosszú csontokra gyakorolt ​​mechanikai igénybevétel nagysága és típusa sűrűbbé teszi azokat. Súlyviselő tevékenységek (pl. futás, ugrás stb.) úgy gondolják, hogy inkább csontosító hatásúak, mint a nem teherviselő tevékenységek. Azonban több kutatásra van szükség annak meghatározásához, hogy: i) a súlyzós tevékenységek csontosodást okoznak-e jobban, mint a nem súlyzós tevékenységek gyermekkorban, és ii) az iskolás gyerekek által használt nagyszámú sporttevékenység osteogén potenciálja, összehasonlítva a szervezett sporttevékenységekben való részvétel hiányának ellenőrzése. A jelen kísérlet nagyszámú különböző sporttevékenység összehasonlítását kísérelte meg osteogén potenciáljuk tekintetében olyan edzési változók alapján, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják az osteogenezist, ugyanakkor lehetővé teszi a teljesen eltérő edzésmódok közvetlen összehasonlítását. Ezért ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a 8-12 éves fiúk és lányok nagyszámú testmozgásos tevékenységének osteogén potenciálját egy teljes általános iskolai szezonban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges, korábban edzetlen, serdülőkor előtti fiúkat és lányokat (N=335) 16 különböző csoportba soroltuk: 1) testnevelés, azaz a gyerekek csak az iskolában vettek részt testnevelés órán (kontrollcsoport), 2) labdarúgó (foci) edzés, 3) kosárlabdaedzés, 4) röplabdaedzés, 5) birkózóedzés, 6) harcművészeti edzés, 7) teniszedzés, 8) atlétikaedzés, 9) taekwondo edzés, 10) ritmikus gimnasztika edzés, 11) művészi gimnasztika edzés, 12) táncedzés, 13) úszóedzés, 14) hegymászó edzés, 15) két súlytartó edzésmód, és 16) egy súlytartó és egy nem teherviselő tevékenység. Az edzést hetente háromszor végezték kilenc hónapon keresztül, és minden edzés 60 perces időtartamú volt (kivéve a kontrollcsoportban az iskolai testnevelés órákat). Antropometriai mérések (testmagasság, testtömeg, valamint különböző testszegmensek hossza és kerülete), vérvétel, testösszetétel mérések (kettős röntgenenergia-abszorpciós mérés vagy DEXA és bőrredő kaliberekkel), csontmérés (csontsűrűség és csont ásványianyag-tartalom) Az ágyéki gerincnél mindkét csípőt, mind a csuklót, mind az egész testet DEXA-val, valamint a teljesítményt (kardiorespiratorikus alkalmasság, izomerő, izomerő, hajlékonyság és motoros képesség) vizsgáltuk a kiinduláskor és egy 9 hónapos edzési beavatkozás befejezése után. A táplálékbevitelt és a szokásos fizikai aktivitást a kiinduláskor, az edzés közben és az edzés után mértük (diéta-felidézéssel és gyorsulásmérővel). Az edzés intenzitását és volumenét háromhavonta egyszer mérték pulzusmérő, gyorsulásmérő, Global Positioning System (GPS) eszközök és ugrásmérés segítségével. Ezen túlmenően két másik tanulmány is készült a projekt részeként: a) az általános iskolai testnevelés órákon végzett fizikai aktivitás felmérése (gyorsulásmérő, GPS-műszerek és ugrásmérés segítségével), valamint b) a futballban résztvevők kisebb száma, Az atlétika, úszó- és teniszedző csoportok vérmintát adtak az edzés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

335

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Komotini, Görögország, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 8-12 évesek és pubertás előttiek voltak
  • egészségesek voltak, és nem volt korábban csonttörésük vagy kapcsolódó sebészeti beavatkozáson
  • korábban nem vett részt szervezett sporttevékenységben
  • testzsírjuk <30% volt, e) nem volt kórtörténetében növekedési rendellenesség
  • nem kapott olyan szereket vagy gyógyszereket, amelyek befolyásolják a csontszövetet (pl. Gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonisták, antireszorpciós szerek, biszfoszfonátok stb.)

Kizárási kritériumok:

  • korábban volt csonttörése vagy kapcsolódó műtéti beavatkozása
  • korábban szervezett sporttevékenységben vett részt
  • testzsíruk >30% volt
  • kórtörténetében növekedési rendellenességek voltak
  • olyan szereket vagy gyógyszereket kapott, amelyek befolyásolják a csontszövetet (pl. GnRH agonisták, antireszorpciós szerek, biszfoszfonátok stb.)
  • az edzések több mint 10%-át kihagyta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Iskolai testnevelés óra
Olyan gyermekek, akik csak az iskolai testmozgás óráin vettek részt a teljes tanévben.
Egyéb: Iskolai testnevelés óra
A gyerekek csak az iskolai testnevelés órákon vettek részt.
KÍSÉRLETI: Taekwondo
A taekwondo tréningen részt vevő gyerekek az egész tanévre megszervezték.
Egyéb: Taekwondo
A gyerekek csak taekwondo edzésen vettek részt.
KÍSÉRLETI: Küzdősportok
Gyerekek, akik részt vettek harcművészeti edzésen az egész tanévben.
Egyéb: Küzdősportok
A gyerekek csak harcművészeti edzéseken vettek részt.
KÍSÉRLETI: Mászó
A gyerekek, akik részt vettek hegymászó edzésen az egész tanévben.
Egyéb: Mászó
A gyerekek csak hegymászó edzéseken vettek részt.
KÍSÉRLETI: Röplabda
Az egész tanévben szervezett röplabdaedzésen résztvevő gyerekek.
Egyéb: Röplabda
A gyerekek csak röplabda edzéseken vettek részt.
KÍSÉRLETI: Művészi gimnasztika
Az egész tanévben szervezett művészi gimnasztika edzésen résztvevő gyerekek.
Egyéb: Művészi gimnasztika
A gyerekek csak művészi gimnasztika edzéseken vettek részt.
KÍSÉRLETI: Úszás
Az egész tanévre szervezett úszóedzésen résztvevő gyerekek.
Egyéb: Úszás
A gyerekek csak úszóedzésen vettek részt.
KÍSÉRLETI: Tánc
Az egész tanévre szervezett táncképzésben résztvevő gyerekek.
Egyéb: Tánc
A gyerekek csak táncedzésen vettek részt.
KÍSÉRLETI: Kosárlabda
A kosárlabda edzésen részt vevő gyerekek az egész tanévre megszervezték a kosárlabda edzést.
Egyéb: Kosárlabda
A gyerekek csak kosárlabda edzésen vettek részt.
KÍSÉRLETI: Birkózás
Az egész tanévben szervezett birkózóedzésen résztvevő gyerekek.
Egyéb: Birkózás
A gyerekek csak birkózóedzésen vettek részt.
KÍSÉRLETI: Labdarúgás (futball)
Gyerekek, akik az egész tanévben szervezett labdarúgó (foci) edzésen vettek részt.
Egyéb: Labdarúgás (futball)
A gyerekek csak labdarúgás (foci) edzéseken vettek részt.
KÍSÉRLETI: Ritmikus gimnasztika
Az egész tanévben szervezett ritmikus gimnasztika edzésen részt vevő gyerekek.
Egyéb: Ritmikus gimnasztika
A gyerekek csak ritmikus gimnasztika edzéseken vettek részt.
KÍSÉRLETI: Atlétika
Gyerekek, akik az egész tanévben szervezett atlétika edzéseken vettek részt.
Egyéb: Atlétika
A gyerekek csak atlétika edzéseken vettek részt.
KÍSÉRLETI: Tenisz
Az egész tanévben szervezett teniszedzésen résztvevő gyerekek.
Egyéb: Tenisz
A gyerekek csak teniszedzésen vettek részt.
KÍSÉRLETI: Tevékenységek kombinációja 1
Gyerekek, akik az egész tanévben két különböző súlyzós tevékenységben vettek részt.
Egyéb: Tevékenységek kombinációja 1
A gyerekek két súlyzós tevékenységben vettek részt.
KÍSÉRLETI: Tevékenységek kombinációja 2
Gyermekek, akik részt vettek egy súlyzós és egy nem súlyzós tevékenységben az egész tanévben.
Egyéb: Tevékenységek kombinációja 2
A gyerekek egy súlyzós és egy nem súlyzós tevékenységben vettek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csont ásványianyag-tartalmának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Az egész test, a csípő (bal és jobb), az ágyéki gerinc és a csukló (bal és jobb) vizsgálata kettős energiájú röntgenabszorpciós szkennerrel.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a csontsűrűségben
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Az egész test, a csípő (bal és jobb), az ágyéki gerinc és a csukló (bal és jobb) vizsgálata kettős energiájú röntgenabszorpciós szkennerrel.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a különböző régiók és kistérségek területén
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Az egész test, a csípő (bal és jobb), az ágyéki gerinc és a csukló (bal és jobb) vizsgálata kettős energiájú röntgenabszorpciós szkennerrel.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a csontfelszívódásban
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A vér szklerosztin, kalcium, foszfor, magnézium, kreatinin, alkalikus foszfatáz (ALP), D-vitamin (ha a költségvetés megengedi), szérum prokollagén 1-es típusú aminoterminális propeptid (P1NP, ha a költségvetés lehetővé teszi) és a karboxi-terminális telopeptid izomer szintjének mérésével. típusú kollagén (CTX-1, ha a költségvetés lehetővé teszi).
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a szív-légzés teljesítményében
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Ingajárati teszt használata
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások az alsó végtagok izomerőteljesítményében
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Távolugrás teszt, álló távolugrás teszt, ellenmozgásos ugrás teszt és Abalakov ugrás segítségével.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a rugalmassági teljesítményben
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Ülés és nyúlás teszt használata
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Az izomerő változásai
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a képzés befejezése után.
A markolatdinamometria használata (bal és jobb kar)
Kiinduláskor és közvetlenül a képzés befejezése után.
Változások a motor teljesítményében
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Szabványos motorképesség-vizsgáló akkumulátor használata
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Testmagasság változásai (cm)
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Ülésmagasság változása (cm)
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A testtömeg változása (kg)
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A testtömeg (kg) osztva a magasság (m) négyzetével.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a kar fesztávolságában
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a sípcsont hosszában
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A biakromiális hossz változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a mellkas szélességében
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A derékbőség változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a csípő kerületében
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások az alkar hosszában
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a kéz hosszában
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a testzsír tömegében
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós szkennerrel (DEXA) mértük. A DEXA műszerek lehetővé tették a regionális (lábak, karok, törzs) súly, testzsír (%) és zsírtömeg (kg) mérését.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások a sovány testtömegben
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós szkennerrel (DEXA) mértük. A DEXA műszerek lehetővé tették a regionális (lábak, karok) súly, zsírmentes tömeg (kg) mérését.
Kiinduláskor és 9 hónaposan.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szexuális érésben
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónaposan.
A szexuális érést a Tanner skála, a szexuális érés szakaszaival, fiúk orchidométerével értékelték. A potenciális szexuális érést a vér hormonkoncentrációjának mérésével is értékelik (ha a költségvetés lehetővé teszi).
Kiinduláskor és 9 hónaposan.
Változások az étrendben
Időkeret: Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.
A táplálékfelvételt diéta felidézésével mérték. A résztvevők és szüleik megtanították, hogyan kell rögzíteni a naponta elfogyasztott szilárd és folyékony élelmiszerek típusát és mennyiségét. A napi kalóriabevitelt, valamint az összes tápanyag napi bevitelét táplálkozási szoftver segítségével becsülték meg.
Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.
Változások a szokásos fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.
A napi szokásos fizikai aktivitást gyorsulásmérővel mértük.
Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.
Változások az edzés intenzitásában
Időkeret: Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.
Az edzés intenzitását két egymást követő edzésben mértük minden sporttevékenységre a beavatkozás három időpontjában. Az edzés intenzitását a következők segítségével értékelték: a) pulzusszám-válaszok pulzusmérőkkel, b) gyorsulásmérő (kivéve úszás), c) GPS műszerek (globális helymeghatározó rendszer) kizárólag szabadtéri tevékenységekhez.
Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.
Változások az edzés volumenében
Időkeret: Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.
Az edzés volumenét két egymást követő edzésben mértük minden sporttevékenységre a beavatkozás három időpontjában. Az edzés mennyiségét a következők segítségével mértük: a) a GPS-műszerekkel és gyorsulásmérővel megtett teljes távolságot szabadtéri tevékenységekhez, b) gyorsulásmérőt a beltéri tevékenységekhez, c) az összes megtett métert az úszás során és d) az összes függőleges ugrás számát.
Kiinduláskor 4,5 hónapos edzés és 9 hónapos edzés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ioannis G. Fatouros

Együttműködők

Democritus University of Thrace

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Kutatásvezető: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DUTH-UTH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atlétikai teljesítmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel