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自我批评可行性研究

2018年8月7日 更新者：King's College London

初级保健心理治疗服务自我批评的新干预措施：可行性研究

这个不受控制的试点旨在开发一种基于同情聚焦疗法 (CFT) 的新型干预措施，以减少自我批评并改善心理健康。 研究人员旨在评估在初级精神卫生保健服务中提供此类干预的可接受性和可行性；以及这种干预有效性的初步迹象？

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该干预基于最近未发表的博士研究，该研究在具有高度自我批评的学生中开发了这种新颖的治疗方法。 这项试点研究旨在调整干预措施，以改善获得心理治疗 (IAPT) 服务的机会，该服务是英国的一项初级心理健康服务。

自我批评是跨常见心理健康障碍的跨诊断过程，因此是心理干预的潜在目标。 IAPT 的客户可能会表现出高度的自我批评。 这项试点研究可能有助于开发一种替代的循证干预措施，该干预措施可以在 IAPT 服务中常规提供。

研究人员旨在招募 20 名在 Talking Therapies Southwark 注册的客户，他们在日常生活中经历了自我批评的重大影响，并寻求自我批评的帮助。 同意参与本研究的客户将接受 6 次干预和 2 个月的后续电话会议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 书面知情同意书
  2. 注册并选择加入 Southwark IAPT 服务，Talking Therapies Southwark
  3. 在关于自我批评对其日常生活的影响的 WSAS 问卷中至少获得 10 分
  4. 为他们的自我批评请求帮助。

排除标准：

  1. 由于任何原因，英语水平不够高，无法充分参与与讲英语的治疗师的会议或处理书面学习材料。
  2. 无法参加六次评估/治疗。
  3. 呈现高水平的风险，需要监控和帮助，而不仅仅是每周一次的以自我批评为重点的干预。
  4. 目前有严重的心理健康问题，例如躁郁症、神经性厌食症或中度/重度物质使用障碍。
  5. 一定程度的认知障碍或精神运动迟缓会阻止与个体完成研究治疗方案。 这将基于潜在推荐人或进行筛选评估的临床医生的临床判断。
  6. 目前正在承受一定程度的生活压力（例如 最近的丧亲之痛），评估员判断这可能会对他们从干预中获益的能力产生严重不利影响
  7. 针对心理困扰的新药理学干预措施——即在过去 4 周内改变药物或剂量。
  8. 当前参与另一项临床（谈话疗法或药物）试验或另一项心理干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自我批评干预
每周 6 次面对面治疗课程（第 1 次评估是 60 至 90 分钟的干预会议；第 2-5 次会议每次 60 分钟）和长达 2 个月的长达 30 分钟的电话随访。
其他：自我批评干预
同情聚焦疗法 (Gilbert, 2010) 适用于特别关注减少自我批评。 这种干预措施最初是为学生群体开发的（Rose、McIntyre 和 Rimes，提交），现在正在初级心理健康服务中进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来访者是否认为干预是一种可接受的治疗选择
大体时间：3.5个月（从治疗开始到结束，包括随访）
这将通过匿名书面反馈进行评估
3.5个月（从治疗开始到结束，包括随访）
这种干预在 IAPT 服务中是否可行
大体时间：9 个月 - 从招募到最终参与者的治疗结束。
这将通过招聘和保留率进行评估
9 个月 - 从招募到最终参与者的治疗结束。
适应自我批评的工作和社会适应量表 (W&SAS)
大体时间：将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。
衡量当前问题的影响，在这种情况下，是自我批评。 正在评估变化。
将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。
自我批评反刍量表 (SCRS)
大体时间：将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。
自我批评的措施。 正在评估变化。
将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。
抑郁症状量表。 正在评估变化。
将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。
广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。
焦虑相关症状量表。 正在评估变化。
将在每个时间点再次测量相对于基线的变化：会话 1、2、3、4、5、6；第 6 节后 2 个月。
罗森伯格自尊量表
大体时间：将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
衡量自尊。 正在评估变化。
将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
消极思维习惯指数
大体时间：将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
消极自我思考的衡量标准。 正在评估变化。
将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
自我批评/攻击和自我肯定量表的形式
大体时间：将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
批评的尺度。 正在评估变化。
将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我同情量表
大体时间：将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
过程测量反映自我同情的水平。 正在评估变化。
将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
关于情绪量表的信念
大体时间：将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。
反映负面情绪可接受性的过程测量。 正在评估变化。
将在第 1、4、6 节和第 6 节后 2 个月再次测量相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King's College London

合作者

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：Mehul Elliott-Joshi、Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月4日

初级完成 (实际的)

2018年4月20日

研究完成 (实际的)

2018年6月12日

研究注册日期

首次提交

2017年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月10日

首次发布 (实际的)

2017年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月7日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17/LO/0335

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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