Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Viabilidad de Autocrítica

7 de agosto de 2018 actualizado por: King's College London

Una intervención novedosa para la autocrítica en un servicio de terapias psicológicas de atención primaria: estudio de viabilidad

Este piloto no controlado busca desarrollar una novedosa intervención basada en la Terapia Focalizada en la Compasión (CFT), que reduce la autocrítica y mejora el bienestar psicológico. Los investigadores tienen como objetivo evaluar la aceptabilidad y la viabilidad de proporcionar dicha intervención dentro de un servicio de atención primaria de salud mental; y una indicación preliminar de la eficacia de esta intervención?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención se basa en una reciente investigación doctoral inédita que desarrolló este novedoso tratamiento en estudiantes con altos niveles de autocrítica. Este estudio piloto tiene como objetivo adaptar la intervención para un servicio de mejora del acceso a las terapias psicológicas (IAPT), un servicio primario de salud mental en el Reino Unido.

La autocrítica es un proceso transdiagnóstico a través de los trastornos de salud mental comunes y, por lo tanto, es un objetivo potencial para la intervención psicológica. Es probable que los clientes de IAPT se presenten con altos niveles de autocrítica. Este estudio piloto puede ayudar a desarrollar una intervención alternativa basada en la evidencia que se pueda ofrecer de forma rutinaria dentro de los servicios de IAPT.

Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 20 clientes registrados en Talking Therapies Southwark, que experimenten un impacto significativo de la autocrítica en su vida diaria y que soliciten ayuda para la autocrítica. Los clientes que den su consentimiento para participar en este estudio recibirán 6 sesiones de esta intervención y una sesión telefónica de seguimiento de 2 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito
  2. Registrado y optado por el servicio Southwark IAPT, Talking Therapies Southwark
  3. Obtener una puntuación de al menos 10 en el cuestionario WSAS sobre el impacto de la autocrítica en su vida diaria
  4. Solicitar ayuda para su autocrítica.

Criterio de exclusión:

  1. No ser lo suficientemente competente en inglés para participar plenamente en las sesiones con terapeutas de habla inglesa o procesar los materiales de estudio escritos por cualquier motivo.
  2. No poder asistir a seis sesiones de evaluación/tratamiento.
  3. Presentar altos niveles de riesgo que requieren seguimiento y asistencia más allá de la intervención semanal centrada en la autocrítica.
  4. Problema de salud mental grave actual, como trastorno bipolar, anorexia nerviosa o un trastorno por consumo de sustancias moderado/grave.
  5. Deterioro cognitivo o retraso psicomotor de un grado que impediría completar el protocolo de tratamiento del estudio con el individuo. Esto se basaría en un juicio clínico de posibles remitentes o del médico que realiza la evaluación de detección.
  6. Experimentar actualmente un grado de estrés vital (p. duelo reciente) que el evaluador juzga que es probable que afecte negativamente su capacidad para beneficiarse de la intervención
  7. Nuevas intervenciones farmacológicas para el sufrimiento psicológico, es decir, un cambio de medicación o dosis en las últimas 4 semanas.
  8. Participación actual en otro ensayo clínico (terapia de conversación o medicamentos) u otra intervención psicológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de autocrítica
6 sesiones semanales de terapia presencial (primera evaluación una sesión de intervención de 60 a 90 minutos; las sesiones 2-5 son de 60 minutos cada una) y una llamada telefónica de seguimiento de 2 meses de hasta 30 minutos.
Otro: Intervención de autocrítica
Terapia centrada en la compasión (Gilbert, 2010) adaptada para centrarse específicamente en reducir la autocrítica. Esta intervención se desarrolló originalmente para una población estudiantil (Rose, McIntyre & Rimes, presentado) y ahora se está evaluando en un servicio primario de salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Los clientes consideran que la intervención es una opción de tratamiento aceptable?
Periodo de tiempo: 3,5 meses (desde el inicio hasta el final de la terapia, incluido el seguimiento)
Esto se evaluará a través de comentarios escritos anónimos.
3,5 meses (desde el inicio hasta el final de la terapia, incluido el seguimiento)
¿Es esta intervención factible de entregar dentro de un servicio IAPT?
Periodo de tiempo: 9 meses: desde el reclutamiento hasta el final de la terapia para el participante final.
Esto se evaluará a través de las tasas de contratación y retención.
9 meses: desde el reclutamiento hasta el final de la terapia para el participante final.
Escala de Trabajo y Ajuste Social (W&SAS) adaptada para reflejar la autocrítica
Periodo de tiempo: El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.
Medida del impacto del problema presentado, en este caso, la autocrítica. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.
Escala de Rumiación Autocrítica (SCRS)
Periodo de tiempo: El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.
Medida de autocrítica. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.
Escala de síntomas depresivos. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.
Escala de síntomas relacionados con la ansiedad. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde la línea de base se medirá nuevamente en cada punto de tiempo: sesión 1,2,3,4,5, 6; y 2 meses después de la sesión 6.
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
Medida de autoestima. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
Índice habitual de pensamiento negativo
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
Medida del pensamiento propio negativo. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
Escala de formas de autocrítica/ataque y autotranquilidad
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
medida de la crítica. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
Medida del proceso que refleja los niveles de autocompasión. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
Escala de Creencias sobre las Emociones
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.
Medida de proceso que refleja la aceptabilidad de las emociones negativas. Se está evaluando el cambio.
El cambio desde el inicio se medirá nuevamente en la sesión 1, 4, 6 y 2 meses después de la sesión 6.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17/LO/0335

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de autocrítica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir