Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności samokrytyki

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: King's College London

Nowatorska interwencja w zakresie samokrytyki w ramach terapii psychologicznej podstawowej opieki zdrowotnej: studium wykonalności

Ten niekontrolowany pilot ma na celu opracowanie nowatorskiej interwencji opartej na Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu (CFT), która zmniejsza samokrytykę i poprawia samopoczucie psychiczne. Celem badaczy jest ocena dopuszczalności i wykonalności przeprowadzenia takiej interwencji w ramach podstawowej opieki psychiatrycznej; i wstępne wskazanie skuteczności tej interwencji?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja opiera się na nieopublikowanych ostatnio badaniach doktoranckich, w których opracowano to nowatorskie leczenie wśród studentów z wysokim poziomem samokrytycyzmu. To badanie pilotażowe ma na celu dostosowanie interwencji do usługi poprawy dostępu do terapii psychologicznych (IAPT), podstawowej usługi w zakresie zdrowia psychicznego w Wielkiej Brytanii.

Samokrytyka jest procesem transdiagnostycznym obejmującym powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego i dlatego jest potencjalnym celem interwencji psychologicznej. Klienci w IAPT mogą prezentować wysoki poziom samokrytycyzmu. To badanie pilotażowe może pomóc w opracowaniu alternatywnej interwencji opartej na dowodach, która może być rutynowo oferowana w ramach usług IAPT.

Badacze mają na celu rekrutację 20 klientów zarejestrowanych w Talking Therapies Southwark, doświadczających znaczącego wpływu samokrytyki na ich codzienne życie i proszących o pomoc w samokrytyce. Klienci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, otrzymają 6 sesji tej interwencji i 2-miesięczną sesję telefoniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Zarejestrowano się i wybrano usługę Southwark IAPT, Talking Therapies Southwark
  3. Zdobądź co najmniej 10 punktów w kwestionariuszu WSAS dotyczącym wpływu samokrytyki na ich codzienne życie
  4. Prośba o pomoc w samokrytyce.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak wystarczającej biegłości w języku angielskim, aby z jakiegokolwiek powodu w pełni uczestniczyć w sesjach z anglojęzycznymi terapeutami lub przetwarzać pisemne materiały do ​​​​nauki.
  2. Niemożność uczestniczenia w sześciu sesjach oceny/leczenia.
  3. Prezentacja z wysokim poziomem ryzyka, wymagająca monitorowania i pomocy poza cotygodniową interwencją skupiającą się na samokrytyce.
  4. Aktualny poważny problem ze zdrowiem psychicznym, taki jak choroba afektywna dwubiegunowa, jadłowstręt psychiczny lub umiarkowane/ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji.
  5. Upośledzenie funkcji poznawczych lub opóźnienie psychoruchowe w stopniu uniemożliwiającym ukończenie protokołu badanego leczenia z daną osobą. Byłoby to oparte na ocenie klinicznej dokonanej przez potencjalnych kierujących lub klinicystę przeprowadzającego ocenę przesiewową.
  6. Obecnie doświadcza pewnego stopnia stresu życiowego (np. niedawna utrata bliskiej osoby), co zdaniem oceniającego może poważnie negatywnie wpłynąć na ich zdolność do skorzystania z interwencji
  7. Nowe interwencje farmakologiczne w przypadku dystresu psychicznego – tj. zmiana leku lub dawki w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  8. Aktualny udział w innym badaniu klinicznym (terapia rozmową lub lekiem) lub innej interwencji psychologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja samokrytyki
6 cotygodniowych sesji terapii twarzą w twarz (1. ocena, sesja interwencyjna trwająca od 60 do 90 minut; sesje 2-5 trwają po 60 minut każda) i 2-miesięczna rozmowa telefoniczna, trwająca do 30 minut.
Inny: Interwencja samokrytyki
Terapia Skoncentrowana na Współczuciu (Gilbert, 2010) dostosowana do skupiania się w szczególności na zmniejszaniu samokrytyki. Ta interwencja została pierwotnie opracowana dla populacji studentów (zgłoszono Rose, McIntyre i Rimes) i jest obecnie oceniana w podstawowej służbie zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy klienci uważają interwencję za akceptowalną opcję leczenia
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca (od rozpoczęcia do zakończenia terapii, wliczając okres kontrolny)
Zostanie to ocenione na podstawie anonimowej pisemnej opinii
3,5 miesiąca (od rozpoczęcia do zakończenia terapii, wliczając okres kontrolny)
Czy taka interwencja jest możliwa do zrealizowania w ramach usługi IAPT
Ramy czasowe: 9 miesięcy – poprzez rekrutację do zakończenia terapii dla uczestnika końcowego.
Zostanie to ocenione na podstawie wskaźników rekrutacji i retencji
9 miesięcy – poprzez rekrutację do zakończenia terapii dla uczestnika końcowego.
Skala Dostosowania Zawodowego i Społecznego (W&SAS) dostosowana do samokrytycyzmu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.
Miara wpływu przedstawionego problemu, w tym przypadku samokrytyki. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.
Skala samokrytycznego przeżuwania (SCRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.
Miara samokrytycyzmu. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.
Skala objawów depresyjnych. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.
Skala objawów związanych z lękiem. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej będzie mierzona ponownie w każdym punkcie czasowym: sesja 1,2,3,4,5, 6; i 2 miesiące po sesji 6.
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
Miara samooceny. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
Nawykowy wskaźnik negatywnego myślenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
Miara negatywnego myślenia o sobie. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
Skala form samokrytyki/ataku i samouspokojenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
miarę krytyki. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
Miara procesu odzwierciedlająca poziom samowspółczucia. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
Przekonania dotyczące skali emocji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.
Miara procesu odzwierciedlająca akceptowalność negatywnych emocji. Zmiana jest oceniana.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zostanie ponownie zmierzona podczas sesji 1,4,6 i 2 miesiące po sesji 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/LO/0335

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja samokrytyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj