Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsonderzoek naar zelfkritiek

7 augustus 2018 bijgewerkt door: King's College London

Een nieuwe interventie voor zelfkritiek in een eerstelijnspsychologische therapiedienst: haalbaarheidsstudie

Deze ongecontroleerde pilot probeert een nieuwe interventie te ontwikkelen op basis van Compassion Focused Therapy (CFT), die zelfkritiek vermindert en het psychisch welzijn verbetert. De onderzoekers willen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen van het aanbieden van een dergelijke interventie binnen een eerstelijns GGZ; en een voorlopige indicatie van de effectiviteit van deze interventie?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie is gebaseerd op recent ongepubliceerd doctoraal onderzoek dat deze nieuwe behandeling heeft ontwikkeld bij studenten met een hoge mate van zelfkritiek. Deze pilotstudie heeft tot doel de interventie aan te passen voor een Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)-dienst, een eerstelijns geestelijke gezondheidszorg in het VK.

Zelfkritiek is een transdiagnostisch proces bij veel voorkomende psychische stoornissen en is daarom een ​​potentieel doelwit voor psychologische interventie. Cliënten bij IAPT presenteren zich waarschijnlijk met een hoge mate van zelfkritiek. Deze pilotstudie kan helpen bij het ontwikkelen van een alternatieve evidence-based interventie die routinematig kan worden aangeboden binnen IAPT-diensten.

De onderzoekers streven ernaar 20 cliënten te rekruteren die zijn geregistreerd bij Talking Therapies Southwark, die een aanzienlijke impact van zelfkritiek op hun dagelijks leven ervaren en hulp vragen voor zelfkritiek. Cliënten die toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek, krijgen 6 sessies van deze interventie en een telefonische follow-upsessie van 2 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. Geregistreerd bij en opt-in voor de Southwark IAPT-service, Talking Therapies Southwark
  3. Scoor minimaal een 10 op de WSAS-vragenlijst met betrekking tot de impact van zelfkritiek op hun dagelijks leven
  4. Hulp vragen voor hun zelfkritiek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Om welke reden dan ook niet voldoende bekwaam zijn in het Engels om volledig deel te nemen aan de sessies met Engelstalige therapeuten of het geschreven studiemateriaal te verwerken.
  2. Niet in staat zijn om zes sessies assessment/behandeling bij te wonen.
  3. Presenteren met een hoog risiconiveau dat monitoring en hulp vereist naast de wekelijkse interventie gericht op zelfkritiek.
  4. Huidig ​​ernstig psychisch probleem zoals bipolaire stoornis, anorexia nervosa of een matige/ernstige stoornis in middelengebruik.
  5. Cognitieve stoornis of psychomotorische retardatie van een graad die voltooiing van het onderzoeksbehandelingsprotocol met het individu zou verhinderen. Dit zou gebaseerd zijn op een klinisch oordeel van potentiële verwijzers of van de clinicus die de screening uitvoert.
  6. Momenteel een zekere mate van levensstress ervaren (bijv. recent sterfgeval) waarvan de beoordelaar oordeelt dat het waarschijnlijk een ernstige negatieve invloed zal hebben op hun vermogen om te profiteren van de interventie
  7. Nieuwe farmacologische interventies voor psychische problemen - d.w.z. een wijziging van medicatie of dosering in de afgelopen 4 weken.
  8. Huidige deelname aan een ander klinisch (gesprekstherapie of medicijn) onderzoek of een andere psychologische interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie met zelfkritiek
6 wekelijkse face-to-face therapiesessies (eerste beoordeling een interventiesessie van 60 tot 90 minuten; sessies 2-5 zijn elk 60 minuten) en een vervolggesprek van maximaal 30 minuten gedurende 2 maanden.
Ander: Interventie met zelfkritiek
Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) aangepast om zich specifiek te richten op het verminderen van zelfkritiek. Deze interventie is oorspronkelijk ontwikkeld voor een studentenpopulatie (Rose, McIntyre & Rimes, ingediend) en wordt nu geëvalueerd in een eerstelijns geestelijke gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vinden cliënten de interventie een acceptabele behandeloptie?
Tijdsspanne: 3,5 maand (van start tot einde therapie, inclusief follow-up)
Dit wordt beoordeeld door middel van geanonimiseerde schriftelijke feedback
3,5 maand (van start tot einde therapie, inclusief follow-up)
Is deze interventie haalbaar om te leveren binnen een IAPT-service
Tijdsspanne: 9 maanden - via werving tot het einde van de therapie voor de laatste deelnemer.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van wervings- en retentiepercentages
9 maanden - via werving tot het einde van de therapie voor de laatste deelnemer.
Work and Social Adjustment Scale (W&SAS) aangepast om zelfkritiek weer te geven
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.
Maatstaf voor de impact van het gepresenteerde probleem, in dit geval zelfkritiek. Verandering wordt beoordeeld.
De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.
Zelfkritische herkauwschaal (SCRS)
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.
Maatregel van zelfkritiek. Verandering wordt beoordeeld.
De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.
Depressieve symptomen schaal. Verandering wordt beoordeeld.
De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.
Schaal angstgerelateerde symptomen. Verandering wordt beoordeeld.
De verandering ten opzichte van de basislijn wordt opnieuw gemeten op elk tijdstip: sessie 1,2,3,4,5, 6; en 2 maanden na sessie 6.
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
Maatstaf voor eigenwaarde. Verandering wordt beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
Gewoonte-index van negatief denken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
Maatstaf voor negatief zelfdenken. Verandering wordt beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
Vormen van zelfkritiek/aanvallen en zelfgeruststellende schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
mate van kritiek. Verandering wordt beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
Procesmaat die niveaus van zelfcompassie weergeeft. Verandering wordt beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
Overtuigingen over Emotieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.
Procesmaatstaf die de aanvaardbaarheid van negatieve emoties weergeeft. Verandering wordt beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline wordt opnieuw gemeten bij sessie 1,4,6 en 2 maanden na sessie 6.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/LO/0335

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfkritiek

Klinische onderzoeken op Interventie met zelfkritiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren