Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse for selvkritik

7. august 2018 opdateret af: King's College London

En ny intervention til selvkritik i en primær psykologisk terapitjeneste: Feasibility Study

Denne ukontrollerede pilot søger at udvikle en ny intervention baseret på Compassion Focused Therapy (CFT), som reducerer selvkritik og forbedrer psykologisk velvære. Forskerne sigter mod at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at yde en sådan intervention inden for en primær mental sundhedstjeneste; og en foreløbig indikation af effektiviteten af ​​denne intervention?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen er baseret på nyere upubliceret doktorgradsforskning, der udviklede denne nye behandling hos studerende med høje niveauer af selvkritik. Denne pilotundersøgelse har til formål at tilpasse interventionen til en Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)-tjeneste, en primær mental-sundhedstjeneste i Storbritannien.

Selvkritik er en transdiagnostisk proces på tværs af almindelige psykiske lidelser og er derfor et potentielt mål for psykologisk intervention. Klienter hos IAPT præsenterer sandsynligvis høje niveauer af selvkritik. Denne pilotundersøgelse kan hjælpe med at udvikle en alternativ evidensbaseret intervention, som rutinemæssigt kan tilbydes inden for IAPT-tjenester.

Forskerne sigter mod at rekruttere 20 klienter registreret hos Talking Therapies Southwark, der oplever en betydelig indvirkning af selvkritik på deres daglige liv og anmoder om hjælp til selvkritik. Klienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil modtage 6 sessioner af denne intervention og en 2-måneders opfølgende telefonsession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke
  2. Registreret hos og tilmeld dig Southwark IAPT-tjenesten, Talking Therapies Southwark
  3. Score mindst 10 på WSAS-spørgeskemaet vedrørende virkningen af ​​selvkritik på deres dagligdag
  4. Anmoder om hjælp til deres selvkritik.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke at være tilstrækkeligt dygtige i engelsk til at deltage fuldt ud i sessionerne med engelsktalende terapeuter eller behandle det skriftlige studiemateriale af en eller anden grund.
  2. At være ude af stand til at deltage i seks sessioner med vurdering/behandling.
  3. Præsenterer med høje risikoniveauer, der kræver overvågning og assistance ud over den ugentlige intervention med fokus på selvkritik.
  4. Aktuelt alvorligt mentalt sundhedsproblem såsom bipolar lidelse, anorexia nervosa eller en moderat/svær stofmisbrugsforstyrrelse.
  5. Kognitiv svækkelse eller psykomotorisk retardering af en grad, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsens behandlingsprotokol med individet. Dette vil være baseret på en klinisk vurdering fra potentielle henvisninger eller af den kliniker, der foretager screeningsvurderingen.
  6. I øjeblikket oplever en grad af livsstress (f.eks. nyligt dødsfald), som vurderes af bedømmeren til at have en alvorlig negativ indvirkning på deres evne til at drage fordel af interventionen
  7. Nye farmakologiske indgreb for psykiske lidelser - dvs. ændring af medicin eller dosering inden for de sidste 4 uger.
  8. Aktuel deltagelse i et andet klinisk (samtaleterapi eller lægemiddel) forsøg eller anden psykologisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvkritisk intervention
6 ugentlige ansigt-til-ansigt terapisessioner (1. vurdering en interventionssession på 60 til 90 minutter; session 2-5 er hver 60 minutter) og en 2 måneders opfølgende telefonsamtale på op til 30 minutter.
Andet: Selvkritisk intervention
Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) tilpasset til at fokusere specifikt på at reducere selvkritik. Denne intervention blev oprindeligt udviklet til en elevpopulation (Rose, McIntyre & Rimes, indsendt) og bliver nu evalueret i en primær mental-sundhedstjeneste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finder klienter interventionen en acceptabel behandlingsmulighed
Tidsramme: 3,5 måneder (fra start til afslutning af behandlingen, inklusive opfølgning)
Dette vil blive vurderet gennem anonymiseret skriftlig feedback
3,5 måneder (fra start til afslutning af behandlingen, inklusive opfølgning)
Er denne intervention mulig at levere inden for en IAPT-tjeneste
Tidsramme: 9 måneder - gennem rekruttering indtil afslutning af terapi for den endelige deltager.
Dette vil blive vurderet gennem rekrutterings- og fastholdelsesrater
9 måneder - gennem rekruttering indtil afslutning af terapi for den endelige deltager.
Work and Social Adjustment Scale (W&SAS) tilpasset til at afspejle selvkritik
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.
Mål for virkningen af ​​det præsenterende problem, i dette tilfælde selvkritik. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.
Mål for selvkritik. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.
Depressive symptomer skala. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.
Angst relaterede symptomer skala. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen på hvert tidspunkt: session 1,2,3,4,5, 6; og 2 måneder efter session 6.
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
Mål for selvværd. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
Vaneligt indeks over negativ tænkning
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
Mål for negativ selvtænkning. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
Former for selvkritisk/angribende og selvsikrende skala
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
mål for kritik. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelseskala
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
Procesmål, der afspejler niveauer af selvmedfølelse. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
Overbevisninger om følelsesskala
Tidsramme: Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.
Procesmål, der afspejler accepten af ​​negative følelser. Ændring er ved at blive vurderet.
Ændring fra baseline vil blive målt igen ved session 1,4,6 og 2 måneder efter session 6.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/LO/0335

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvkritik

Kliniske forsøg med Selvkritisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner