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Étude de faisabilité de l'autocritique

7 août 2018 mis à jour par: King's College London

Une nouvelle intervention d'autocritique dans un service de thérapies psychologiques de première ligne : étude de faisabilité

Ce pilote incontrôlé cherche à développer une nouvelle intervention basée sur la thérapie centrée sur la compassion (CFT), qui réduit l'autocritique et améliore le bien-être psychologique. Les chercheurs visent à évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de fournir une telle intervention au sein d'un service de soins de santé mentale primaires; et une indication préliminaire de l'efficacité de cette intervention ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention est basée sur des recherches doctorales récentes non publiées qui ont développé ce nouveau traitement chez les étudiants ayant des niveaux élevés d'autocritique. Cette étude pilote vise à adapter l'intervention pour un service d'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT), un service de santé mentale primaire au Royaume-Uni.

L'autocritique est un processus transdiagnostique à travers les troubles de santé mentale courants et est donc une cible potentielle pour une intervention psychologique. Les clients de l'IAPT sont susceptibles de présenter des niveaux élevés d'autocritique. Cette étude pilote peut aider à développer une intervention alternative fondée sur des preuves qui peut être proposée systématiquement dans les services IAPT.

Les chercheurs visent à recruter 20 clients inscrits à Talking Therapies Southwark, éprouvant un impact significatif de l'autocritique sur leur vie quotidienne, et demandant de l'aide pour l'autocritique. Les clients qui consentent à participer à cette étude recevraient 6 séances de cette intervention et une séance téléphonique de suivi de 2 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé écrit
  2. Inscrit et opté pour le service IAPT de Southwark, Talking Therapies Southwark
  3. Noter au moins 10 au questionnaire WSAS concernant l'impact de l'autocritique sur leur vie quotidienne
  4. Demander de l'aide pour leur autocritique.

Critère d'exclusion:

  1. Ne pas maîtriser suffisamment l'anglais pour participer pleinement aux séances avec des thérapeutes anglophones ou traiter le matériel d'étude écrit pour quelque raison que ce soit.
  2. Être incapable d'assister à six séances d'évaluation/de traitement.
  3. Présentant des niveaux de risque élevés nécessitant une surveillance et une assistance au-delà de l'intervention hebdomadaire axée sur l'autocritique.
  4. Problème de santé mentale grave actuel tel qu'un trouble bipolaire, une anorexie mentale ou un trouble modéré/sévère lié à l'utilisation de substances.
  5. Déficience cognitive ou retard psychomoteur d'un degré qui empêcherait l'achèvement du protocole de traitement de l'étude avec l'individu. Cela serait basé sur un jugement clinique par des référents potentiels ou par le clinicien effectuant l'évaluation de dépistage.
  6. Présente actuellement un degré de stress de la vie (par ex. deuil récent) qui est jugé par l'évaluateur comme étant susceptible d'affecter gravement négativement sa capacité à bénéficier de l'intervention
  7. Nouvelles interventions pharmacologiques pour la détresse psychologique - c'est-à-dire un changement de médicament ou de dosage au cours des 4 dernières semaines.
  8. Participation actuelle à un autre essai clinique (thérapie par la parole ou médicament) ou à une autre intervention psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention d'autocritique
6 séances hebdomadaires de thérapie en face à face (1ère évaluation une séance d'intervention de 60 à 90 minutes; les séances 2 à 5 sont de 60 minutes chacune) et un appel téléphonique de suivi de 2 mois jusqu'à 30 minutes.
Autre: Intervention d'autocritique
La thérapie centrée sur la compassion (Gilbert, 2010) a été adaptée pour se concentrer spécifiquement sur la réduction de l'autocritique. Cette intervention a été développée à l'origine pour une population étudiante (Rose, McIntyre & Rimes, soumis) et est actuellement en cours d'évaluation dans un service de santé mentale primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les clients trouvent-ils que l'intervention est une option de traitement acceptable
Délai: 3,5 mois (du début à la fin du traitement, y compris le suivi)
Cela sera évalué par des commentaires écrits anonymes
3,5 mois (du début à la fin du traitement, y compris le suivi)
Cette intervention est-elle réalisable dans le cadre d'un service IAPT
Délai: 9 mois - du recrutement jusqu'à la fin de la thérapie pour le dernier participant.
Cela sera évalué à travers les taux de recrutement et de rétention
9 mois - du recrutement jusqu'à la fin de la thérapie pour le dernier participant.
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (W&SAS) adaptée pour refléter l'autocritique
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.
Mesure de l'impact du problème présenté, dans ce cas, l'autocritique. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.
Échelle de rumination autocritique (SCRS)
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.
Mesure d'autocritique. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.
Échelle des symptômes dépressifs. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.
Échelle des symptômes liés à l'anxiété. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau à chaque instant : session 1, 2, 3, 4, 5, 6 ; et 2 mois après la session 6.
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
Mesure de l'estime de soi. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
Indice habituel de pensée négative
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
Mesure de l'auto-pensée négative. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
Échelle des formes d'autocritique/d'attaque et d'auto-rassurance
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
mesure de la critique. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-compassion
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
Mesure de processus reflétant les niveaux d'auto-compassion. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
Croyances sur l'échelle des émotions
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.
Mesure de processus reflétant l'acceptabilité des émotions négatives. Le changement est en cours d'évaluation.
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré à nouveau lors des sessions 1, 4, 6 et 2 mois après la session 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/LO/0335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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