Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekritiikin toteutettavuustutkimus

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: King's College London

Uusi interventio itsekritiikkiin perusterveydenhuollon psykologisissa terapioissa: Toteutettavuustutkimus

Tämä hallitsematon pilotti pyrkii kehittämään uudenlaista, Compassion Focused Therapy (CFT) -terapiaan perustuvaa interventiota, joka vähentää itsekritiikkiä ja parantaa psyykkistä hyvinvointia. Tutkijat pyrkivät arvioimaan tällaisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mielenterveyden peruspalvelussa; ja alustava osoitus tämän toimenpiteen tehokkuudesta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio perustuu viimeaikaiseen julkaisemattomaan tohtoritutkimukseen, joka kehitti tämän uudenlaisen hoidon korkeaa itsekritiikkiä omaavien opiskelijoiden keskuudessa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa interventio IAPT-palveluun, joka on ensisijainen mielenterveyspalvelu Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Itsekritiikki on transdiagnostinen prosessi yleisissä mielenterveyshäiriöissä, ja siksi se on mahdollinen psykologisen interventiokohde. IAPT:n asiakkaat ovat todennäköisesti erittäin itsekritiikkisiä. Tämä pilottitutkimus voi auttaa kehittämään vaihtoehtoisen näyttöön perustuvan toimenpiteen, jota voidaan tarjota rutiininomaisesti IAPT-palveluissa.

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 20 Talking Therapies Southwarkiin rekisteröityä asiakasta, jotka kokevat merkittävän itsekritiikin vaikutuksen jokapäiväiseen elämäänsä ja pyytävät apua itsekritiikkiin. Asiakkaat, jotka antavat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen, saavat 6 istuntoa tätä interventiota ja 2 kuukauden seurantapuhelinistunnon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Rekisteröitynyt Southwark IAPT -palveluun, Talking Therapies Southwark, ja liittynyt siihen
  3. Anna vähintään 10 WSAS-kyselyssä itsekritiikin vaikutuksesta heidän jokapäiväiseen elämäänsä
  4. Pyydä apua itsekritiikkiinsä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. En ole riittävän englannin kielen taito osallistuakseen täysimääräisesti englanninkielisten terapeuttien istuntoihin tai käsitellä kirjallisia oppimateriaaleja mistä tahansa syystä.
  2. Ei voi osallistua kuuteen arviointi-/hoitokertaan.
  3. Esiintyminen suurella riskitasolla, joka vaatii seurantaa ja apua viikoittaisen itsekritiikkiin keskittyvän intervention lisäksi.
  4. Nykyinen vakava mielenterveysongelma, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, anorexia nervosa tai kohtalainen/vakava päihteidenkäyttöhäiriö.
  5. Kognitiivinen vajaatoiminta tai psykomotorinen vammaisuus, joka estäisi tutkimuksen hoitoprotokollan suorittamisen henkilön kanssa. Tämä perustuisi mahdollisten lähettäjien tai seulontaarvioinnin suorittavan kliinikon kliiniseen arvioon.
  6. Koet tällä hetkellä jonkinasteista elämän stressiä (esim. äskettäinen suru), jonka arvioija arvioi todennäköisesti vakavasti haittaavan heidän kykyään hyötyä interventiosta
  7. Uudet farmakologiset interventiot psyykkiseen ahdistukseen - eli lääkkeen tai annoksen muutos viimeisen 4 viikon aikana.
  8. Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen (puhuva hoito tai lääke) tutkimukseen tai muuhun psykologiseen interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itsekritiikki interventio
6 viikoittaista kasvotusten terapiaistuntoa (ensimmäinen arviointi, interventioistunto 60–90 minuuttia; istunnot 2–5 ovat kukin 60 minuuttia) ja 2 kuukauden seurantapuhelu, joka kestää enintään 30 minuuttia.
Muut: Itsekritiikki interventio
Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) on mukautettu keskittymään erityisesti itsekritiikin vähentämiseen. Tämä interventio kehitettiin alun perin opiskelijaväestölle (Rose, McIntyre & Rimes, lähetetty), ja sitä arvioidaan nyt ensisijaisessa mielenterveyspalvelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitävätkö asiakkaat interventiota hyväksyttävänä hoitovaihtoehtona
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta (hoidon alusta loppuun, mukaan lukien seuranta)
Tämä arvioidaan anonymisoidun kirjallisen palautteen avulla
3,5 kuukautta (hoidon alusta loppuun, mukaan lukien seuranta)
Onko tämä toimenpide toteutettavissa IAPT-palvelun sisällä
Aikaikkuna: 9 kuukautta - rekrytoinnin kautta viimeisen osallistujan terapian loppuun asti.
Tämä arvioidaan rekrytointi- ja säilyttämisasteiden perusteella
9 kuukautta - rekrytoinnin kautta viimeisen osallistujan terapian loppuun asti.
Work and Social Adjustment Scale (W&SAS) on mukautettu vastaamaan itsekritiikkiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Esittävän ongelman vaikutuksen mitta, tässä tapauksessa itsekritiikki. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Itsekriittinen märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Itsekritiikin mitta. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Masennusoireiden asteikko. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden asteikko. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen jokaisessa ajankohtana: istunto 1,2,3,4,5, 6; ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Itsetunnon mitta. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Negatiivisen ajattelun tavanomainen indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Negatiivisen itseajattelun mitta. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Itsekritisoivan/hyökkäävän ja itsevarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
kritiikin mitta. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Prosessimitta, joka heijastaa itsemyötätuntoa. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Uskomukset Emotion Scalesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.
Prosessimitta, joka heijastaa negatiivisten tunteiden hyväksyttävyyttä. Muutosta arvioidaan.
Muutos lähtötasosta mitataan uudelleen istunnossa 1, 4, 6 ja 2 kuukautta istunnon 6 jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/LO/0335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsekritiikki

Kliiniset tutkimukset Itsekritiikki interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa