Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование самокритики

7 августа 2018 г. обновлено: King's College London

Новое вмешательство для самокритики в службе психологической терапии первичной медико-санитарной помощи: технико-экономическое обоснование

Этот неконтролируемый пилот пытается разработать новое вмешательство, основанное на терапии, ориентированной на сострадание (CFT), которая снижает самокритичность и улучшает психологическое благополучие. Исследователи стремятся оценить приемлемость и осуществимость такого вмешательства в рамках первичной службы охраны психического здоровья; и предварительное указание на эффективность этого вмешательства?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство основано на недавнем неопубликованном докторском исследовании, в котором было разработано это новое лечение среди студентов с высоким уровнем самокритики. Это пилотное исследование направлено на адаптацию вмешательства для службы улучшения доступа к психологической терапии (IAPT), основной службы психического здоровья в Великобритании.

Самокритика — это трансдиагностический процесс при распространенных расстройствах психического здоровья и, следовательно, потенциальная цель психологического вмешательства. Клиенты IAPT, как правило, проявляют высокий уровень самокритики. Это пилотное исследование может помочь разработать альтернативное вмешательство, основанное на доказательствах, которое можно было бы регулярно предлагать в рамках услуг IAPT.

Исследователи стремятся набрать 20 клиентов, зарегистрированных в Talking Therapies Southwark, которые испытывают значительное влияние самокритики на свою повседневную жизнь и просят помощи в самокритике. Клиенты, давшие согласие на участие в этом исследовании, получат 6 сеансов этого вмешательства и 2-месячный последующий телефонный сеанс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие
  2. Зарегистрировался и подписался на услугу Southwark IAPT, Talking Therapies Southwark
  3. Наберите не менее 10 баллов по опроснику WSAS относительно влияния самокритики на их повседневную жизнь.
  4. Просьба о помощи для самокритики.

Критерий исключения:

  1. Недостаточное владение английским языком, чтобы в полной мере участвовать в сеансах с англоговорящими терапевтами или обрабатывать письменные учебные материалы по какой-либо причине.
  2. Неспособность посетить шесть сеансов оценки/лечения.
  3. Наличие высокого уровня риска, требующего наблюдения и помощи помимо еженедельного вмешательства, направленного на самокритику.
  4. Текущая серьезная проблема психического здоровья, такая как биполярное расстройство, нервная анорексия или умеренное/тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
  5. Когнитивные нарушения или психомоторная заторможенность в такой степени, что это препятствует завершению протокола исследуемого лечения с индивидуумом. Это будет основано на клиническом суждении потенциальных направляющих или врача, проводящего скрининговую оценку.
  6. В настоящее время испытывает определенный жизненный стресс (например, недавняя тяжелая утрата), которые, по мнению оценщика, могут серьезно негативно повлиять на их способность извлечь выгоду из вмешательства
  7. Новые фармакологические вмешательства при психологическом дистрессе, т. е. изменение лекарства или дозировки за последние 4 недели.
  8. Текущее участие в другом клиническом испытании (разговорная терапия или лекарство) или другом психологическом вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство самокритики
6 еженедельных сеансов терапии лицом к лицу (1-я оценка сеанса вмешательства продолжительностью от 60 до 90 минут; сеансы 2-5 по 60 минут каждый) и последующий телефонный звонок в течение 2 месяцев продолжительностью до 30 минут.
Другой: Вмешательство самокритики
Терапия, ориентированная на сострадание (Gilbert, 2010), специально адаптирована для снижения самокритики. Это вмешательство было первоначально разработано для студентов (Роуз, Макинтайр и Раймс, представлено) и в настоящее время оценивается в первичной службе психического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Считают ли клиенты вмешательство приемлемым вариантом лечения?
Временное ограничение: 3,5 месяца (от начала до конца терапии, включая последующее наблюдение)
Это будет оцениваться посредством анонимных письменных отзывов.
3,5 месяца (от начала до конца терапии, включая последующее наблюдение)
Возможно ли проведение данного вмешательства в рамках службы IAPT?
Временное ограничение: 9 месяцев - сквозной набор до окончания терапии для финального участника.
Это будет оцениваться через коэффициенты найма и удержания
9 месяцев - сквозной набор до окончания терапии для финального участника.
Шкала работы и социальной адаптации (W&SAS), адаптированная для отражения самокритики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.
Мера воздействия присутствующей проблемы, в данном случае самокритики. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.
Шкала самокритичных размышлений (SCRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.
Мера самокритики. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.
Шкала депрессивных симптомов. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.
Шкала симптомов, связанных с тревогой. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться снова в каждый момент времени: сеанс 1, 2, 3, 4, 5, 6; и через 2 месяца после сеанса 6.
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Мера самооценки. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Привычный индекс негативного мышления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Мера негативного самомышления. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Формы шкалы самокритики/атаки и самоуспокоения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Мера критики. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Измерение процесса, отражающее уровень самосострадания. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Убеждения о шкале эмоций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.
Мера процесса, отражающая приемлемость отрицательных эмоций. Изменения оцениваются.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет снова измерено на сеансах 1, 4, 6 и через 2 месяца после сеанса 6.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/LO/0335

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство самокритики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться