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Machbarkeitsstudie zur Selbstkritik

7. August 2018 aktualisiert von: King's College London

Eine neuartige Intervention zur Selbstkritik in einem psychologischen Therapiedienst der Grundversorgung: Machbarkeitsstudie

Dieses unkontrollierte Pilotprojekt versucht, eine neuartige Intervention basierend auf Compassion Focused Therapy (CFT) zu entwickeln, die Selbstkritik reduziert und das psychische Wohlbefinden verbessert. Die Forscher zielen darauf ab, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Bereitstellung einer solchen Intervention innerhalb eines primären Dienstes für psychische Gesundheit zu bewerten; und ein vorläufiger Hinweis auf die Wirksamkeit dieser Intervention?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention basiert auf einer neueren unveröffentlichten Doktorarbeit, die diese neuartige Behandlung bei Studenten mit einem hohen Maß an Selbstkritik entwickelt hat. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Intervention für einen Dienst zur Verbesserung des Zugangs zu psychologischen Therapien (IAPT), einen primären Dienst für psychische Gesundheit im Vereinigten Königreich, anzupassen.

Selbstkritik ist ein transdiagnostischer Prozess über häufige psychische Gesundheitsstörungen hinweg und daher ein potenzielles Ziel für psychologische Interventionen. Kunden bei IAPT werden wahrscheinlich ein hohes Maß an Selbstkritik zeigen. Diese Pilotstudie kann dazu beitragen, eine alternative evidenzbasierte Intervention zu entwickeln, die routinemäßig innerhalb von IAPT-Diensten angeboten werden kann.

Die Forscher wollen 20 Kunden rekrutieren, die bei Talking Therapies Southwark registriert sind, einen erheblichen Einfluss von Selbstkritik auf ihr tägliches Leben erfahren und um Hilfe bei der Selbstkritik bitten. Kunden, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten 6 Sitzungen dieser Intervention und eine 2-monatige telefonische Nachsorgesitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung
  2. Registriert und angemeldet beim Southwark IAPT-Dienst Talking Therapies Southwark
  3. Erzielen Sie mindestens 10 Punkte auf dem WSAS-Fragebogen bezüglich der Auswirkung von Selbstkritik auf ihr tägliches Leben
  4. Bitte um Hilfe für ihre Selbstkritik.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht ausreichende Englischkenntnisse, um vollständig an den Sitzungen mit englischsprachigen Therapeuten teilzunehmen oder die schriftlichen Studienmaterialien aus irgendeinem Grund zu bearbeiten.
  2. Unfähigkeit, an sechs Beurteilungs-/Behandlungssitzungen teilzunehmen.
  3. Präsentiert sich mit einem hohen Risikoniveau, das Überwachung und Unterstützung über die wöchentliche Intervention hinaus erfordert, die sich auf Selbstkritik konzentriert.
  4. Aktuelles schwerwiegendes psychisches Gesundheitsproblem wie bipolare Störung, Anorexia nervosa oder eine mittelschwere / schwere Substanzgebrauchsstörung.
  5. Kognitive Beeinträchtigung oder psychomotorische Retardierung in einem Ausmaß, das den Abschluss des Studienbehandlungsprotokolls mit der Person verhindern würde. Dies würde auf einer klinischen Beurteilung durch potenzielle Überweiser oder durch den Kliniker basieren, der die Screening-Beurteilung durchführt.
  6. Derzeit unter einem gewissen Grad an Lebensstress (z. jüngster Trauerfall), die nach Einschätzung des Gutachters ihre Fähigkeit, von der Intervention zu profitieren, wahrscheinlich ernsthaft beeinträchtigen wird
  7. Neue pharmakologische Interventionen bei psychischen Belastungen - d. h. eine Änderung der Medikation oder Dosierung in den letzten 4 Wochen.
  8. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (Gesprächstherapie oder Arzneimittel) oder einer anderen psychologischen Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Selbstkritische Intervention
6 wöchentliche Therapiesitzungen von Angesicht zu Angesicht (1. Bewertung eine Interventionssitzung von 60 bis 90 Minuten; Sitzungen 2-5 dauern jeweils 60 Minuten) und ein 2-monatiges Follow-up-Telefonat von bis zu 30 Minuten.
Sonstiges: Selbstkritische Intervention
Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) angepasst, um sich speziell auf die Reduzierung von Selbstkritik zu konzentrieren. Diese Intervention wurde ursprünglich für eine Studentenpopulation entwickelt (Rose, McIntyre & Rimes, eingereicht) und wird jetzt in einem primären Dienst für psychische Gesundheit evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finden Klienten die Intervention eine akzeptable Behandlungsoption?
Zeitfenster: 3,5 Monate (vom Beginn bis zum Ende der Therapie, einschließlich Nachsorge)
Dies wird durch anonymisiertes schriftliches Feedback bewertet
3,5 Monate (vom Beginn bis zum Ende der Therapie, einschließlich Nachsorge)
Kann diese Intervention innerhalb eines IAPT-Dienstes durchgeführt werden?
Zeitfenster: 9 Monate - durch Rekrutierung bis zum Ende der Therapie für den letzten Teilnehmer.
Dies wird anhand der Rekrutierungs- und Bindungsraten bewertet
9 Monate - durch Rekrutierung bis zum Ende der Therapie für den letzten Teilnehmer.
Work and Social Adjustment Scale (W&SAS) angepasst, um Selbstkritik widerzuspiegeln
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.
Maß für die Auswirkung des präsentierten Problems, in diesem Fall Selbstkritik. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.
Selbstkritische Ruminationsskala (SCRS)
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.
Maß der Selbstkritik. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.
Skala der depressiven Symptome. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.
Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7)
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.
Skala für angstbezogene Symptome. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird zu jedem Zeitpunkt erneut gemessen: Sitzung 1, 2, 3, 4, 5, 6; und 2 Monate nach Sitzung 6.
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Maß für das Selbstwertgefühl. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Gewohnheitsindex des negativen Denkens
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Maß für negatives Selbstdenken. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Formen der Selbstkritik/des Angriffs und der Selbstberuhigungsskala
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Maß an Kritik. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Prozessmaß, das den Grad des Selbstmitgefühls widerspiegelt. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Überzeugungen über die Emotionsskala
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.
Prozessmaß, das die Akzeptanz negativer Emotionen widerspiegelt. Veränderung wird bewertet.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird erneut bei Sitzung 1, 4, 6 und 2 Monate nach Sitzung 6 gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/LO/0335

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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