Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstudie för självkritik

7 augusti 2018 uppdaterad av: King's College London

En ny intervention för självkritik i en primärvårdstjänst för psykologiska terapier: genomförbarhetsstudie

Denna okontrollerade pilot försöker utveckla en ny intervention baserad på Compassion Focused Therapy (CFT), som minskar självkritik och förbättrar det psykiska välbefinnandet. Forskarna strävar efter att bedöma acceptansen och genomförbarheten av att tillhandahålla en sådan intervention inom en primär mentalvårdstjänst; och en preliminär indikation på effektiviteten av denna intervention?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen är baserad på nyligen opublicerad doktorandforskning som utvecklade denna nya behandling hos studenter med hög självkritik. Denna pilotstudie syftar till att anpassa interventionen för en förbättrad tillgång till psykologiska terapier (IAPT), en primär mentalvårdstjänst i Storbritannien.

Självkritik är en transdiagnostisk process över vanliga psykiska sjukdomar och är därför ett potentiellt mål för psykologisk intervention. Klienter på IAPT kommer sannolikt att presentera höga nivåer av självkritik. Denna pilotstudie kan hjälpa till att utveckla en alternativ evidensbaserad intervention som rutinmässigt kan erbjudas inom IAPT-tjänster.

Forskarna siktar på att rekrytera 20 klienter registrerade på Talking Therapies Southwark, som upplever en betydande inverkan av självkritik på deras dagliga liv och ber om hjälp för självkritik. Klienter som ger sitt samtycke till att delta i denna studie skulle få 6 sessioner av denna intervention och en 2-månaders uppföljande telefonsession.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke
  2. Registrerad hos och väljer Southwark IAPT-tjänsten, Talking Therapies Southwark
  3. Få minst 10 på WSAS-enkäten angående effekten av självkritik på deras dagliga liv
  4. Be om hjälp för sin självkritik.

Exklusions kriterier:

  1. Att inte ha tillräckliga kunskaper i engelska för att delta fullt ut i sessionerna med engelsktalande terapeuter eller bearbeta det skriftliga studiematerialet av någon anledning.
  2. Att inte kunna närvara vid sex sessioner av bedömning/behandling.
  3. Presentera med höga risknivåer som kräver övervakning och assistans utöver den veckovisa interventionen med fokus på självkritik.
  4. Aktuella allvarliga psykiska problem som bipolär sjukdom, anorexia nervosa eller en måttlig/svår missbruksstörning.
  5. Kognitiv funktionsnedsättning eller psykomotorisk retardation av en grad som skulle förhindra att studiens behandlingsprotokoll slutförs med individen. Detta skulle baseras på en klinisk bedömning av potentiella hänvisare eller av läkaren som gör screeningbedömningen.
  6. Upplever för närvarande en viss grad av livsstress (t.ex. nyligen dödsfall) som bedömaren bedömer sannolikt att allvarligt negativt påverka deras förmåga att dra nytta av interventionen
  7. Nya farmakologiska insatser för psykisk ångest - d.v.s. en förändring av medicinering eller dosering under de senaste 4 veckorna.
  8. Aktuellt deltagande i en annan klinisk (samtalsterapi eller drog) prövning eller annan psykologisk intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självkritisk intervention
6 terapisessioner ansikte mot ansikte i veckan (första bedömningen en interventionssession på 60 till 90 minuter; sessionerna 2-5 är 60 minuter vardera) och ett 2 månaders uppföljningssamtal på upp till 30 minuter.
Övrig: Självkritisk intervention
Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) anpassad för att fokusera specifikt på att minska självkritik. Denna intervention utvecklades ursprungligen för en studentpopulation (Rose, McIntyre & Rimes, inlämnad) och utvärderas nu i en primär mentalvårdstjänst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tycker klienterna att interventionen är ett acceptabelt behandlingsalternativ
Tidsram: 3,5 månader (från början till slutet av behandlingen, inklusive uppföljning)
Detta kommer att bedömas genom anonymiserad skriftlig feedback
3,5 månader (från början till slutet av behandlingen, inklusive uppföljning)
Är denna intervention möjlig att leverera inom en IAPT-tjänst
Tidsram: 9 månader - genom rekrytering till slutet av terapin för slutdeltagaren.
Detta kommer att bedömas genom rekryterings- och retentionsgrader
9 månader - genom rekrytering till slutet av terapin för slutdeltagaren.
Work and Social Adjustment Scale (W&SAS) anpassad för att spegla självkritik
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
Mått på effekten av det presenterade problemet, i detta fall självkritik. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
Mått på självkritik. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
Depressiva symtom skala. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
Skala för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
Skala för ångestrelaterade symtom. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid varje tidpunkt: session 1,2,3,4,5, 6; och 2 månader efter session 6.
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
Mått på självkänsla. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
Vanligt index för negativt tänkande
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
Mått på negativt självtänkande. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
Former av självkritisk/attackerande och självförsäkrande skala
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
mått på kritik. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
Processmått som återspeglar nivåer av självmedkänsla. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
Föreställningar om Emotion Scale
Tidsram: Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.
Processmått som återspeglar acceptansen av negativa känslor. Förändringen utvärderas.
Förändring från baslinjen kommer att mätas igen vid session 1, 4, 6 och 2 månader efter session 6.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17/LO/0335

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självkritik

Kliniska prövningar på Självkritisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera