Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkritika megvalósíthatósági tanulmánya

2018. augusztus 7. frissítette: King's College London

Újszerű beavatkozás az önkritikához az alapellátásban működő pszichológiai terápiás szolgáltatásban: megvalósíthatósági tanulmány

Ez az ellenőrizetlen pilóta egy újszerű beavatkozás kifejlesztésére törekszik, amely a Compassion Focused Therapy (CFT) alapján történik, amely csökkenti az önkritikát és javítja a pszichológiai jólétet. A kutatók célja, hogy felmérjék egy ilyen beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát az elsődleges mentálhigiénés szolgáltatáson belül; és a beavatkozás hatékonyságának előzetes jelzése?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás a közelmúltban publikálatlan doktori kutatáson alapul, amely ezt az újszerű kezelést magas önkritikával rendelkező hallgatók körében fejlesztette ki. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy a beavatkozást adaptálja a pszichológiai terápiákhoz való hozzáférés javítása (IAPT) szolgáltatáshoz, amely az Egyesült Királyság elsődleges mentális egészségügyi szolgáltatása.

Az önkritika egy transzdiagnosztikus folyamat a gyakori mentális egészségügyi zavarokon, és ezért a pszichológiai beavatkozás lehetséges célpontja. Az IAPT ügyfelei valószínűleg magas szintű önkritikát tanúsítanak. Ez a kísérleti tanulmány segíthet egy alternatív, bizonyítékokon alapuló beavatkozás kifejlesztésében, amely rutinszerűen kínálható az IAPT szolgáltatásokon belül.

A kutatók célja a Talking Therapies Southwarknál regisztrált 20 kliens toborzása, akik az önkritika jelentős hatását tapasztalják mindennapi életükben, és segítséget kérnek az önkritikához. Azok a kliensek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, 6 alkalommal kapják meg ezt a beavatkozást, és egy 2 hónapig tartó telefonbeszélgetést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SlaM) and Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London (KCL)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Írásos beleegyezés
  2. Regisztrált és iratkozott fel a Southwark IAPT szolgáltatásra, a Talking Therapies Southwarkra
  3. Minimum 10 pont a WSAS kérdőíven az önkritika mindennapi életükre gyakorolt ​​hatásáról
  4. Segítséget kérni önkritikájukhoz.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen okból nem tud kellőképpen angolul ahhoz, hogy teljes mértékben részt vegyen az angolul beszélő terapeutákkal folytatott foglalkozásokon vagy feldolgozza az írásos tananyagokat.
  2. Hat értékelési/kezelési ülésen nem tud részt venni.
  3. Magas kockázattal járó prezentáció, amely a heti önkritikára összpontosító beavatkozáson túl is monitorozást és segítséget igényel.
  4. Jelenlegi súlyos mentális egészségügyi probléma, mint például bipoláris zavar, anorexia nervosa vagy közepesen súlyos/súlyos szerhasználati zavar.
  5. Olyan mértékű kognitív károsodás vagy pszichomotoros retardáció, amely megakadályozza a vizsgálati kezelési protokoll kitöltését az egyénnel. Ez a potenciális beutalók vagy a szűrővizsgálatot végző klinikus klinikai megítélésén alapulna.
  6. Jelenleg bizonyos fokú életveszélyben van (pl. közelmúltbeli gyász), amely az értékelő megítélése szerint valószínűleg súlyosan hátrányosan befolyásolja a beavatkozás előnyeit
  7. Új farmakológiai beavatkozások pszichológiai szorongás kezelésére – azaz a gyógyszer vagy az adagolás megváltoztatása az elmúlt 4 hétben.
  8. Jelenlegi részvétel egy másik klinikai (beszélő terápia vagy gyógyszeres) vizsgálatban vagy más pszichológiai beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Önkritika beavatkozás
Hetente 6 személyes terápiás alkalom (az első értékelés 60-90 perces beavatkozási ülés; a 2-5. ülések mindegyike 60 perces) és egy 2 hónapig tartó, legfeljebb 30 perces telefonhívás.
Egyéb: Önkritika beavatkozás
A Compassion Focused Therapy (Gilbert, 2010) kifejezetten az önkritika csökkentésére lett kialakítva. Ezt a beavatkozást eredetileg hallgatói populáció számára fejlesztették ki (Rose, McIntyre & Rimes, benyújtva), és jelenleg egy elsődleges mentális egészségügyi szolgálatban értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadható kezelési lehetőségnek találják-e az ügyfelek a beavatkozást?
Időkeret: 3,5 hónap (a terápia kezdetétől a végéig, beleértve a követést is)
Ezt anonimizált írásbeli visszajelzéssel értékeljük
3,5 hónap (a terápia kezdetétől a végéig, beleértve a követést is)
Megvalósítható-e ez a beavatkozás egy IAPT szolgáltatáson belül?
Időkeret: 9 hónap - a toborzáson keresztül a terápia végéig a végső résztvevő számára.
Ezt a toborzási és megtartási arányok alapján fogják értékelni
9 hónap - a toborzáson keresztül a terápia végéig a végső résztvevő számára.
A munkahelyi és társadalmi alkalmazkodási skála (W&SAS), amely az önkritikát tükrözi
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.
A bemutató probléma hatásának mérése, jelen esetben az önkritika. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.
Önkritikus kérődzési skála (SCRS)
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.
Az önkritika mértéke. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.
A depressziós tünetek skála. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.
Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7)
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.
Szorongással kapcsolatos tünetek skála. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást minden egyes időpontban újra megmérjük: 1., 2., 3., 4., 5., 6. munkamenet; és 2 hónappal a 6. ülés után.
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
Az önbecsülés mértéke. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
A negatív gondolkodás szokásos indexe
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
A negatív öngondolkodás mértéke. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
Az önkritikáló/támadó és önmegnyugtató skála formái
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
a kritika mértéke. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
A folyamat mértéke, amely az önegyüttérzés szintjét tükrözi. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
Hiedelmek az érzelemskáláról
Időkeret: Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.
A negatív érzelmek elfogadhatóságát tükröző folyamatmérték. A változás értékelése folyamatban van.
Az alapvonalhoz képesti változást az 1., 4., 6. és 2 hónappal a 6. munkamenet után ismét mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Együttműködők

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehul Elliott-Joshi, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), Kings College London; South London and Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/LO/0335

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkritika

Klinikai vizsgálatok a Önkritika beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel