ASCT 后的计步器活动监测 (PAMAL)

患者报告的结果测量 (PROM) 癌症患者因癌症和治疗而经历严重的身体和社会心理后果，从而影响生活质量 (QoL)。 这些后果在肿瘤学实践中可能未得到充分认识和治疗，导致更高的发病率，这对患者和卫生系统来说代价高昂。 患者报告结果测量 (PROM) 被提倡用于常规癌症临床实践中，以早期发现痛苦，并作为评估健康结果护理质量的绩效指标。

PROM 被定义为“任何直接来自患者的关于健康状况及其治疗的报告，使用自我报告的措施。 PROM 关注身体症状、治疗毒性、社会心理问题或健康状况对全球健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。 患者、临床医生和决策者越来越多地推荐捕捉癌症和治疗对健康结果的整体影响的 PROM。

需要考虑与使用 PROM 数据相关的一些实施问题：(i) 限制数据收集以尽量减少患者负担和完成时间，(ii) 在基线和选定的随访时间收集 PROM 数据，同时最大限度地减少评估的数量，(iii) 考虑在使用不同的患者报告数据收集模式时是否建立了测量等效性（例如 网络、电话、平板电脑或纸张），(iv) 尽可能通过电子技术收集数据，以及 (v) 采用方​​法尽量减少缺失数据，包括对现场人员、患者和临床医生进行教育，以及实时监测依从性。

用于监测身体活动的计步装置 血液系统恶性肿瘤患者的强化治疗与许多长期不良反应有关，包括贫血、疲劳和身体运动能力下降。 血液系统恶性肿瘤患者可能会从体育锻炼计划中获益，以维持甚至改善疲劳、体育活动和健康水平。 由于许多血液系统恶性肿瘤患者年轻且从事专业活动，因此恢复体力活动是及时恢复专业活动的先决条件，因此具有直接的社会经济相关性。 步行是日常身体活动的主要组成部分，也是最常见的锻炼形式。 步行在强度、持续时间和频率方面是自我调节的，它可以成为一个人健康和健身状态的重要指标。 功能状态的改善是癌症患者康复的首要目标。 因此，至关重要的是能够定量记录正在从强化医疗中恢复的患者的步行活动。 了解步行活动的数量（或缺乏）对于满足正在从重症医学治疗中康复的癌症患者的需求似乎尤为重要

从高剂量化疗 (HDCT) 和自体干细胞移植 (ASCT) 等强化药物治疗中恢复的血液系统恶性肿瘤患者可以从逐渐恢复更积极的生活方式中获益，通常是通过增加门诊活动。 计步设备（加速度计和计步器）提供了监测日常走动活动的机会。 Tudor-Locke 和 Bassett 最初提出了一个分级步数指数来描述成人中由计步器确定的习惯性身体活动：

1. < 5,000 步/天（久坐不动）；
2. 5,000-7,499 步/天（低活动）；
3. 7,500-9,999 步/天（比较活跃）；
4. ≥ 10,000-12,499 步/天（活跃）；和
5. ≥12,500 步/天（高度活跃）。

当应用于低活动人群时，Tudor-Locke 等人认识到相当大的地板效应（即对低于最低阈值的活动水平范围不敏感），建议将原始久坐水平进一步分为两个额外的增量水平：

< 2,500 步/天（基础活动）和 2,500- 4,999 步/天（有限活动）。

ASCT 后前瞻性使用 PROM 和步数计数设备 研究人员在此提出一项非随机前瞻性非盲非介入性观察性临床 II 期研究，评估骨髓瘤和淋巴瘤患者接受自体干化疗 (HDCT) 后的身体活动细胞移植（ASCT）。 主要目标是确定在 HDCT 和 ASCT 后 30 天恢复至少 5'000 步的日常活动（因此，恢复“低活动”水平）是否与恢复专业活动的更高可能性相关。

假设是，在 ASCT 后 10 到 30 天内至少一次在一天内完成 >5'000 步的患者中，有 50% 或更多将在第 100 天评估时恢复其专业活动，而其中只有 30%直到第 30 天还没有达到 5'000 步门槛的患者，将在第 100 天评估时重新开始他们的职业生涯。 身体活动将通过基于网络的计步器设备进行评估，患者报告的结果测量 (PROM) 将使用基于网络的工具进行收集。

MIDATA.coop平台 本次试用将使用MIDATA.coop 基于公民控制的数据存储和共享原则的平台。 MIDATA合作社 体现了一个管理个人数据的 IT 平台和运营它所需的治理。 作为一家非营利性公民所有制合作社，其愿景是允许公民收集、存储、可视化并与朋友和卫生专业人员共享特定的个人数据集，并使部分数据的匿名版本可供访问在他们感兴趣的领域研究项目。 对个人数据的这种二次使用所产生的价值进行集体管理，以运营和扩展平台并支持进一步的研究项目。