Monitoreo de actividad de podómetro después de ASCT (PAMAL)

Medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) Los pacientes con cáncer experimentan consecuencias físicas y psicosociales significativas del cáncer y el tratamiento que afectan la calidad de vida (QoL). Estas consecuencias pueden ser subreconocidas y subtratadas en la práctica oncológica, lo que resulta en una mayor morbilidad costosa para los pacientes y el sistema de salud. Se recomienda el uso de medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) en la práctica clínica de rutina del cáncer para la detección temprana de angustia y como una métrica de rendimiento para evaluar la calidad de la atención en los resultados de salud.

Una PROM se define como 'cualquier informe proveniente directamente del paciente sobre una condición de salud y su tratamiento utilizando una medida autoinformada. Los PROM se centran en los síntomas físicos, las toxicidades del tratamiento, los problemas psicosociales o los impactos globales de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de una condición de salud. Los pacientes, los médicos y los responsables de la toma de decisiones recomiendan cada vez más las PROM que capturan el impacto del cáncer y los tratamientos en la persona en su totalidad.

Es necesario considerar una serie de problemas de implementación relacionados con el uso de datos de PROM: (i) limitar la recopilación de datos para minimizar la carga del paciente y el tiempo de finalización, (ii) recopilar datos de PROM al inicio y en tiempos de seguimiento seleccionados mientras se minimiza la número de evaluaciones, (iii) considerar si se ha establecido la equivalencia de medición al usar diferentes modos de recopilación de datos informados por el paciente (p. web, teléfono, tableta o papel), (iv) recopilar datos a través de tecnologías electrónicas siempre que sea posible, y (v) emplear métodos para minimizar la falta de datos, incluida la educación del personal del sitio, los pacientes y los médicos, y el monitoreo en tiempo real de la adherencia.

Dispositivos de conteo de pasos para monitorear la actividad física El tratamiento médico intensivo de pacientes con neoplasias malignas hematológicas se asocia con numerosos efectos adversos a largo plazo, que incluyen anemia, fatiga y reducción de la capacidad de ejercicio físico. Los pacientes con neoplasias hematológicas pueden beneficiarse de los programas de ejercicio físico en términos de mantenimiento o incluso mejora de la fatiga, la actividad física y los niveles de condición física. Dado que muchos pacientes con neoplasias hematológicas son jóvenes y profesionalmente activos, la recuperación de la actividad física es un requisito previo para la reanudación oportuna de las actividades profesionales y, por lo tanto, de relevancia socioeconómica inmediata. Un componente importante de la actividad física diaria y la forma más común de ejercicio es caminar. Caminar se autorregula en intensidad, duración y frecuencia, y puede ser un indicador importante del estado de salud y condición física de una persona. La mejora del estado funcional es un objetivo principal en la rehabilitación de pacientes con cáncer. Por lo tanto, es crucial poder documentar cuantitativamente la actividad de caminar de los pacientes que se están recuperando de un tratamiento médico intensivo. La comprensión de la cantidad (o falta) de la actividad de caminar parece particularmente importante para abordar las necesidades de los pacientes con cáncer que se están recuperando de un tratamiento médico intensivo.

Los pacientes con neoplasias malignas hematológicas que se recuperan de un tratamiento médico intensivo, como después de la quimioterapia de dosis alta (HDCT) y el trasplante autólogo de células madre (ASCT), pueden beneficiarse de recuperar gradualmente un estilo de vida más activo físicamente, por lo general mediante el aumento de la actividad ambulatoria. Los dispositivos de conteo de pasos (acelerómetros y podómetros) ofrecen la oportunidad de monitorear la actividad ambulatoria diaria. Tudor-Locke y Bassett propusieron originalmente un índice de pasos graduados para describir la actividad física habitual determinada por un podómetro en adultos:

1. < 5.000 pasos/día (sedentario);
2. 5000-7499 pasos/día (bajo activo);
3. 7500-9999 pasos/día (algo activo);
4. ≥ 10.000-12.499 pasos/día (activo); y
5. ≥12.500 pasos/día (muy activo).

Reconociendo un efecto de suelo considerable (es decir, insensibilidad al rango de niveles de actividad por debajo del umbral más bajo) cuando se aplica a poblaciones poco activas, Tudor-Locke et al sugirieron que el nivel sedentario original se divida en dos niveles incrementales adicionales:

< 2500 pasos/día (actividad basal) y 2500-4999 pasos/día (actividad limitada).

Uso prospectivo de PROM y dispositivos de conteo de pasos después de ASCT Los investigadores aquí proponen un estudio clínico observacional de fase II prospectivo, no ciego, no intervencionista, no aleatorizado, que evalúa la actividad física en pacientes con mieloma y linfoma después de quimioterapia de dosis alta (HDCT) con tallo autólogo trasplante de células (ASCT). El objetivo principal es determinar si la recuperación de una actividad diaria de al menos 5.000 pasos (recuperando así el nivel "bajo activo") 30 días después de la HDCT con ASCT se asocia con una mayor probabilidad de reanudar la actividad profesional.

La hipótesis será que el 50% o más de aquellos pacientes que alcancen > 5.000 pasos durante un día al menos una vez entre 10 y 30 días después del TAPH habrán reiniciado su actividad profesional en el día 100 de valoración, mientras que sólo el 30% de aquellos los pacientes que no hayan alcanzado el umbral de los 5.000 pasos hasta el día 30, habrán reiniciado su vida profesional en la evaluación del día 100. La actividad física se evaluará mediante un dispositivo podómetro basado en la web y las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) se recopilarán mediante una herramienta basada en la web.

La plataforma MIDATA.coop El ensayo utilizará MIDATA.coop plataforma basada en el principio de almacenamiento e intercambio de datos controlados por los ciudadanos. MIDATA.coop incorpora una plataforma de TI que gestiona datos personales y la gobernanza necesaria para operarla. Como cooperativa de propiedad ciudadana sin fines de lucro, su visión es permitir que los ciudadanos recopilen, almacenen, visualicen y compartan conjuntos específicos de sus datos personales con amigos y profesionales de la salud, y hacer accesibles versiones anónimas de parte de estos datos. a proyectos de investigación en campos que les atraigan. El valor generado por este uso secundario de datos personales se gestiona de forma colectiva para operar y ampliar la plataforma y apoyar futuros proyectos de investigación.