ASCT後の歩数計活動モニタリング (PAMAL)

患者報告アウトカム指標 (PROMs) がん患者は、生活の質 (QoL) に影響を与える、がんと治療の重大な身体的および心理社会的影響を経験します。 これらの結果は、腫瘍学の実践において十分に認識されておらず、十分に治療されていない可能性があり、その結果、患者と医療システムに多大な費用がかかる罹患率が高くなります。 患者報告結果測定 (PROMs) は、苦痛の早期発見のための定期的ながん臨床診療での使用、および健康転帰に関するケアの質を評価するためのパフォーマンス測定基準としての使用が提唱されています。

PROM は、「健康状態とその治療について、自己報告による尺度を使用して患者から直接得られるレポート」と定義されます。 PROM は、身体症状、治療毒性、心理社会的問題、または健康状態の世界的な健康関連の生活の質 (HRQoL) への影響に焦点を当てています。 がんと治療が健康転帰に及ぼす全人的影響を捉える PROM は、患者、臨床医、および意思決定者によってますます推奨されています。

PROM データの使用に関連するいくつかの実装上の問題を考慮する必要があります。評価の数、(iii) 患者報告データ収集のさまざまなモードを使用した場合に測定の同等性が確立されているかどうかを考慮する (例: (iv) 可能な限り電子技術を介してデータを収集し、(v) サイトの担当者、患者、臨床医を教育し、アドヒアランスをリアルタイムで監視するなど、データの欠落を最小限に抑える方法を採用する。

身体活動を監視するための歩数計装置 血液悪性腫瘍患者の集中治療は、貧血、疲労、身体運動能力の低下など、多くの長期的な悪影響と関連しています。 血液悪性腫瘍の患者は、疲労、身体活動、およびフィットネス レベルの維持または改善の点で、身体運動プログラムの恩恵を受ける可能性があります。 血液悪性腫瘍患者の多くは若く、専門的に活動しているため、身体活動を回復することは、適時に専門的活動を再開するための前提条件であり、したがって、社会経済的関連性が直ちに必要です。 日常の身体活動の主要な構成要素であり、最も一般的な運動形態はウォーキングです。 ウォーキングは、強度、持続時間、頻度が自己調節されており、人の健康とフィットネスの状態を示す重要な指標となります。 機能状態の改善は、がん患者のリハビリテーションにおける主要な目標です。 したがって、集中治療から回復している患者の歩行活動を定量的に記録できることが重要です。 歩行活動の量 (または不足) を理解することは、集中治療から回復中のがん患者のニーズに対処する上で特に重要であると思われます。

大量化学療法 (HDCT) や自家幹細胞移植 (ASCT) などの集中治療から回復している血液悪性腫瘍患者は、通常は歩行活動を増やすことで、より身体的に活発なライフスタイルを徐々に取り戻すことで恩恵を受けることができます。 歩数計 (加速度計と歩数計) は、毎日の歩行活動を監視する機会を提供します。 Tudor-Locke と Bassett は当初、歩数計で決定される成人の習慣的な身体活動を説明する段階的な歩数指数を提案しました。

1. < 5,000 歩/日 (座りっぱなし);
2. 5,000 ～ 7,499 歩/日 (低アクティブ);
3. 7,500 ～ 9,999 歩/日 (ややアクティブ);
4. ≥ 10,000-12,499 歩/日 (アクティブ);と
5. ≥12,500 歩/日 (非常にアクティブ)。

Tudor-Locke らは、低活動集団に適用するとかなりの床効果 (すなわち、最低閾値より下の活動レベルの範囲に対する無感覚) を認識して、元の座りがちなレベルがさらに 2 つの追加の増分レベルに分割されることを示唆しました。

< 2,500 歩/日 (基礎活動) および 2,500 ～ 4,999 歩/日 (限られた活動)。

ASCT 後の PROM および歩数計数装置の前向き使用 ここで研究者らは、自家幹細胞を用いた大量化学療法 (HDCT) 後の骨髄腫およびリンパ腫患者の身体活動を評価する、無作為化されていない前向き非盲検非介入観察臨床第 II 相研究を提案しています。細胞移植（ASCT）。 主な目的は、ASCT を併用した HDCT の 30 日後に少なくとも 5,000 歩の毎日の活動を回復する (したがって、「低アクティブ」レベルを回復する) ことが、専門的な活動を再開する可能性が高いことに関連しているかどうかを判断することです。

仮説は、ASCT 後 10 日から 30 日の間に少なくとも 1 回、1 日で 5,000 歩以上を達成した患者の 50% 以上が、100 日目の評価で専門的な活動を再開しているというものです。 30 日目までに 5,000 歩のしきい値を達成できなかった患者は、100 日目の評価で職業生活を再開します。 身体活動は Web ベースの歩数計デバイスによって評価され、患者報告アウトカム指標 (PROM) は Web ベースのツールを使用して収集されます。

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