Stappenteller Activiteitsbewaking na ASCT (PAMAL)

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) Kankerpatiënten ervaren significante fysieke en psychosociale gevolgen van kanker en behandeling die de kwaliteit van leven (QoL) beïnvloeden. Deze gevolgen worden mogelijk onvoldoende onderkend en onvoldoende behandeld in de oncologische praktijk, wat resulteert in een grotere morbiditeit die kostbaar is voor patiënten en het gezondheidssysteem. Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) worden aanbevolen voor gebruik in de routinematige klinische praktijk van kanker voor vroege detectie van leed en als prestatiemaatstaf voor het evalueren van de kwaliteit van zorg op gezondheidsresultaten.

Een PROM wordt gedefinieerd als 'elk rapport dat rechtstreeks van de patiënt komt over een gezondheidstoestand en de behandeling ervan met behulp van een zelfgerapporteerde meting. PROM's richten zich op fysieke symptomen, behandelingstoxiciteiten, psychosociale problemen of de wereldwijde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)-effecten van een gezondheidstoestand. PROM's die de impact van kanker en behandelingen op de gezondheidsresultaten voor de hele persoon vastleggen, worden steeds vaker aanbevolen door patiënten, clinici en besluitvormers.

Er moet rekening worden gehouden met een aantal implementatieproblemen met betrekking tot het gebruik van PROM-gegevens: (i) het beperken van de gegevensverzameling om de belasting van de patiënt en de doorlooptijd te minimaliseren, (ii) het verzamelen van PROM-gegevens bij aanvang en geselecteerde follow-uptijden terwijl de tijd tot een minimum wordt beperkt. aantal beoordelingen, (iii) overwegen of meetequivalentie is vastgesteld bij gebruik van verschillende manieren van door de patiënt gerapporteerde gegevensverzameling (bijv. web, telefoon, tablet of papier), (iv) waar mogelijk gegevens verzamelen via elektronische technologieën, en (v) methoden gebruiken om ontbrekende gegevens te minimaliseren, waaronder het opleiden van locatiepersoneel, patiënten en clinici, en real-time monitoring van therapietrouw.

Apparaten voor het tellen van stappen om fysieke activiteit te monitoren De intensieve medische behandeling van patiënten met hematologische maligniteiten gaat gepaard met talrijke nadelige effecten op de lange termijn, waaronder bloedarmoede, vermoeidheid en verminderde lichamelijke inspanningscapaciteit. Patiënten met hematologische maligniteiten kunnen baat hebben bij programma's voor lichaamsbeweging in termen van onderhoud of zelfs verbetering van vermoeidheid, fysieke activiteit en fitnessniveaus. Aangezien veel patiënten met hematologische maligniteiten jong en professioneel actief zijn, is het hervinden van fysieke activiteit een voorwaarde voor het tijdig hervatten van professionele activiteiten, en dus van direct sociaal-economisch belang. Een belangrijk onderdeel van de dagelijkse fysieke activiteit en de meest voorkomende vorm van lichaamsbeweging is wandelen. Wandelen is zelfregulerend wat betreft intensiteit, duur en frequentie, en het kan een belangrijke indicator zijn van iemands gezondheids- en conditiestatus. De verbetering van de functionele status is een primair doel bij de revalidatie van kankerpatiënten. Het is dus cruciaal om de loopactiviteit van patiënten die herstellen van een intensieve medische behandeling kwantitatief te kunnen documenteren. Een goed begrip van de hoeveelheid (of het gebrek aan) loopactiviteit lijkt bijzonder belangrijk om tegemoet te komen aan de behoeften van kankerpatiënten die herstellen van een intensieve medische behandeling

Patiënten met hematologische maligniteiten die herstellen van een intensieve medische behandeling, zoals na hooggedoseerde chemotherapie (HDCT) en autologe stamceltransplantatie (ASCT), kunnen baat hebben bij het geleidelijk herwinnen van een fysiek actievere levensstijl, meestal door meer ambulante activiteit. Apparaten voor het tellen van stappen (versnellingsmeters en stappentellers) bieden de mogelijkheid om de dagelijkse ambulante activiteit te volgen. Tudor-Locke en Bassett stelden oorspronkelijk een stapsgewijze index voor om de door een stappenteller bepaalde gebruikelijke fysieke activiteit bij volwassenen te beschrijven:

1. < 5.000 stappen/dag (sedentair);
2. 5.000-7.499 stappen/dag (laag actief);
3. 7.500-9.999 stappen/dag (enigszins actief);
4. ≥ 10.000-12.499 stappen/dag (actief); En
5. ≥12.500 stappen/dag (zeer actief).

Tudor-Locke et al. erkennen een aanzienlijk vloereffect (d.w.z. ongevoeligheid voor het bereik van activiteitsniveaus onder de laagste drempel) bij toepassing op lage actieve populaties en suggereerden dat het oorspronkelijke sedentaire niveau verder wordt onderverdeeld in twee aanvullende incrementele niveaus:

< 2.500 stappen/dag (basale activiteit) en 2.500- 4.999 stappen/dag (beperkte activiteit).

Prospectief gebruik van PROM's en apparaten voor het tellen van stappen na ASCT De onderzoekers stellen hier een niet-gerandomiseerde, prospectieve, niet-geblindeerde, niet-interventionele, observationele klinische fase II-studie voor, waarbij de fysieke activiteit wordt beoordeeld bij myeloom- en lymfoompatiënten na hooggedoseerde chemotherapie (HDCT) met autologe stam celtransplantatie (ASCT). Het primaire doel is om te bepalen of het herwinnen van een dagelijkse activiteit van ten minste 5.000 stappen (dus het herwinnen van het "lage actieve" niveau) 30 dagen na HDCT met ASCT geassocieerd is met een grotere kans om professionele activiteit te hervatten.

De hypothese zal zijn dat 50% of meer van de patiënten die >5.000 stappen gedurende één dag minstens één keer zetten tussen 10 en 30 dagen na ASCT, hun professionele activiteiten zullen hebben hervat bij de dag 100-beoordeling, terwijl slechts 30% van die patiënten patiënten die de drempel van 5.000 stappen pas op dag 30 hebben bereikt, zullen hun professionele leven opnieuw hebben opgestart op dag 100. Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door een op het web gebaseerde stappenteller en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) zullen worden verzameld met behulp van een op het web gebaseerde tool.

Het MIDATA.coop-platform De proefversie maakt gebruik van het MIDATA.coop platform gebaseerd op het principe van door burgers gecontroleerde opslag en delen van gegevens. MIDATA.coop belichaamt een IT-platform dat persoonlijke gegevens beheert en de governance die nodig is om deze te beheren. Als burgercoöperatie zonder winstoogmerk is het haar visie om burgers in staat te stellen specifieke sets van hun persoonlijke gegevens te verzamelen, op te slaan, te visualiseren en te delen met vrienden en gezondheidswerkers, en om geanonimiseerde versies van een deel van deze gegevens toegankelijk te maken om projecten te onderzoeken op gebieden die hen aanspreken. De waarde die wordt gegenereerd door dit secundaire gebruik van persoonsgegevens wordt collectief beheerd om het platform te laten werken en uit te breiden en verdere onderzoeksprojecten te ondersteunen.