Stegräknaraktivitetsövervakning efter ASCT (PAMAL)

Patientrapporterade utfallsmått (PROMs) Cancerpatienter upplever betydande fysiska och psykosociala konsekvenser av cancer och behandling som påverkar livskvaliteten (QoL). Dessa konsekvenser kan vara underkända och underbehandlade i onkologisk praktik, vilket resulterar i större sjuklighet som är kostsam för patienter och sjukvårdssystemet. Patientrapporterade resultatmått (PROMs) förespråkas för användning i rutinmässig cancer klinisk praxis för tidig upptäckt av nöd och som ett prestationsmått för att utvärdera kvaliteten på vården på hälsoresultat.

En PROM definieras som 'alla rapporter som kommer direkt från patienten om ett hälsotillstånd och dess behandling med hjälp av en självrapporterad åtgärd. PROMs fokuserar på fysiska symtom, behandlingstoxicitet, psykosociala problem eller globala hälsorelaterade livskvalitetseffekter (HRQoL) av ett hälsotillstånd. PROMs som fångar hela människans inverkan av cancer och behandlingar på hälsoresultaten rekommenderas i allt högre grad av patienter, läkare och beslutsfattare.

Ett antal implementeringsfrågor relaterade till användningen av PROMs data måste övervägas: (i) begränsa datainsamlingen för att minimera patientbördan och slutförandetiden, (ii) samla in PROM-data vid baslinjen och valda uppföljningstider samtidigt som man minimerar antal bedömningar, (iii) övervägande om mätekvivalens har fastställts vid användning av olika sätt för patientrapporterad datainsamling (t.ex. webb, telefon, surfplatta eller papper), (iv) samla in data via elektronisk teknik när det är möjligt och (v) använda metoder för att minimera saknad data, inklusive utbildning av platspersonal, patienter och kliniker, och realtidsövervakning av efterlevnad.

Stegräkningsanordningar för att övervaka fysisk aktivitet Den intensiva medicinska behandlingen av patienter med hematologiska maligniteter är förknippad med många långtidsbiverkningar, inklusive anemi, trötthet och minskad fysisk träningskapacitet. Patienter med hematologiska maligniteter kan dra nytta av fysiska träningsprogram när det gäller underhåll eller till och med förbättring av trötthet, fysisk aktivitet och konditionsnivåer. Eftersom många patienter med hematologiska maligniteter är unga och professionellt aktiva, är återupptagande av fysisk aktivitet en förutsättning för att snabbt kunna återuppta yrkesverksamheten, och därmed av omedelbar socioekonomisk relevans. En viktig del av daglig fysisk aktivitet och den vanligaste träningsformen är promenader. Att gå är självreglerande i intensitet, varaktighet och frekvens, och det kan vara en viktig indikator på en persons hälsa och konditionsstatus. Förbättring av funktionsstatus är ett primärt mål vid rehabilitering av cancerpatienter. Det är därför avgörande att kvantitativt kunna dokumentera gångaktiviteten hos patienter som återhämtar sig från intensiv medicinsk behandling. En förståelse för mängden (eller bristen) av gångaktivitet verkar särskilt viktig för att tillgodose behoven hos cancerpatienter som återhämtar sig från intensiv medicinsk behandling

Patienter med hematologiska maligniteter som återhämtar sig från intensiv medicinsk behandling som efter högdoskemoterapi (HDCT) och autolog stamcellstransplantation (ASCT) kan dra nytta av att gradvis återfå en mer fysiskt aktiv livsstil, vanligtvis genom att öka ambulatorisk aktivitet. Stegräkningsanordningar (accelerometrar och stegräknare) erbjuder en möjlighet att övervaka den dagliga ambulatoriska aktiviteten. Tudor-Locke och Bassett föreslog ursprungligen ett graderat stegindex för att beskriva stegräknare-bestämd vanemässig fysisk aktivitet hos vuxna:

1. < 5 000 steg/dag (sittande);
2. 5 000-7 499 steg/dag (låg aktiv);
3. 7 500-9 999 steg/dag (något aktivt);
4. ≥ 10 000-12 499 steg/dag (aktivt); och
5. ≥12 500 steg/dag (mycket aktiv).

Tudor-Locke et al föreslog att den ursprungliga stillasittande nivån delas upp i ytterligare två inkrementella nivåer, som inser en avsevärd golveffekt (d.v.s. okänslighet för intervallet av aktivitetsnivåer under den lägsta tröskeln) när de tillämpas på lågaktiva populationer:

< 2 500 steg/dag (basal aktivitet) och 2 500- 4 999 steg/dag (begränsad aktivitet).

Prospektiv användning av PROMs och stegräkningsanordningar efter ASCT. Utredarna föreslår här en icke-randomiserad prospektiv icke-blind icke-interventionell observationell klinisk fas II-studie, som utvärderar fysisk aktivitet hos myelom- och lymfompatienter efter högdoskemoterapi (HDCT) med autolog stam celltransplantation (ASCT). Det primära målet är att avgöra om att återfå en daglig aktivitet på minst 5 000 steg (därmed återfå den "låga aktiva" nivån) 30 dagar efter HDCT med ASCT är associerat med en högre sannolikhet att återuppta yrkesaktivitet.

Hypotesen kommer att vara att 50 % eller fler av de patienter som uppnår >5 000 steg under en dag minst en gång mellan 10 och 30 dagar efter ASCT kommer att ha återupptagit sin yrkesverksamhet vid dag 100-bedömningen, medan endast 30 % av de patienter som inte har uppnått tröskeln på 5 000 steg förrän dag 30, kommer att ha återupptagit sitt yrkesliv vid dag 100-bedömningen. Fysisk aktivitet kommer att bedömas av en webbaserad stegräknare, och patientrapporterade resultatmått (PROMs) kommer att samlas in med hjälp av ett webbaserat verktyg.

MIDATA.coop-plattformen Testversionen kommer att använda MIDATA.coop plattform baserad på principen om medborgarkontrollerad datalagring och delning. MIDATA.coop förkroppsligar en IT-plattform som hanterar personuppgifter och den styrning som behövs för att driva den. Som ett icke-vinstdrivande medborgarägt kooperativ är dess vision att tillåta medborgare att samla in, lagra, visualisera och dela specifika uppsättningar av sina personuppgifter med vänner och vårdpersonal, och att göra anonymiserade versioner av delar av dessa uppgifter tillgängliga. till forskningsprojekt inom områden som tilltalar dem. Värdet som genereras av denna sekundära användning av personuppgifter hanteras kollektivt för att driva och utöka plattformen och stödja ytterligare forskningsprojekt.