Monitorowanie aktywności krokomierza po ASCT (PAMAL)

Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) Pacjenci z chorobą nowotworową doświadczają znaczących fizycznych i psychospołecznych konsekwencji raka i leczenia, które wpływają na jakość życia (QoL). Konsekwencje te mogą być niedoceniane i niedostatecznie leczone w praktyce onkologicznej, co skutkuje większą chorobowością, kosztowną dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej. Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) są zalecane do stosowania w rutynowej praktyce klinicznej onkologicznej w celu wczesnego wykrywania dystresu oraz jako miernik wydajności do oceny jakości opieki pod kątem wyników zdrowotnych.

PROM definiuje się jako „każdy raport pochodzący bezpośrednio od pacjenta na temat stanu zdrowia i jego leczenia za pomocą samodzielnie zgłaszanego środka. PROM koncentrują się na objawach fizycznych, toksyczności leczenia, problemach psychospołecznych lub globalnym wpływie stanu zdrowia na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL). Pacjenci, klinicyści i decydenci coraz częściej zalecają PROM, które odzwierciedlają całościowy wpływ raka i leczenia na wyniki zdrowotne.

Należy rozważyć szereg kwestii wdrożeniowych związanych z wykorzystaniem danych PROM: (i) ograniczenie gromadzenia danych, aby zminimalizować obciążenie pacjenta i czas realizacji, (ii) gromadzenie danych PROM w czasie wyjściowym i wybranych okresach obserwacji przy minimalizacji liczba ocen, (iii) rozważenie, czy ustalono równoważność pomiarów przy użyciu różnych sposobów gromadzenia danych zgłaszanych przez pacjentów (np. Internet, telefon, tablet lub papier), (iv) gromadzenie danych za pomocą technologii elektronicznych, gdy tylko jest to możliwe, oraz (v) stosowanie metod minimalizacji brakujących danych, w tym edukowanie personelu ośrodka, pacjentów i klinicystów oraz monitorowanie przestrzegania zaleceń w czasie rzeczywistym.

Liczniki kroków do monitorowania aktywności fizycznej Intensywne leczenie pacjentów z nowotworami hematologicznymi wiąże się z licznymi długoterminowymi działaniami niepożądanymi, takimi jak niedokrwistość, zmęczenie i zmniejszona wydolność fizyczna. Pacjenci z nowotworami hematologicznymi mogą odnieść korzyści z programów ćwiczeń fizycznych w zakresie utrzymania lub nawet poprawy zmęczenia, aktywności fizycznej i poziomu sprawności. Ponieważ wielu pacjentów z nowotworami hematologicznymi jest młodych i aktywnych zawodowo, powrót do aktywności fizycznej jest warunkiem koniecznym szybkiego wznowienia aktywności zawodowej, a co za tym idzie, ma bezpośrednie znaczenie społeczno-ekonomiczne. Głównym składnikiem codziennej aktywności fizycznej i najpowszechniejszą formą ćwiczeń jest chodzenie. Chodzenie jest samoregulujące pod względem intensywności, czasu trwania i częstotliwości i może być ważnym wskaźnikiem stanu zdrowia i sprawności fizycznej danej osoby. Poprawa stanu funkcjonalnego jest nadrzędnym celem rehabilitacji pacjentów onkologicznych. Kluczowe znaczenie ma zatem możliwość ilościowego udokumentowania aktywności chodu pacjentów, którzy wracają do zdrowia po intensywnym leczeniu medycznym. Zrozumienie ilości (lub braku) aktywności ruchowej wydaje się szczególnie ważne w zaspokajaniu potrzeb pacjentów onkologicznych, którzy wracają do zdrowia po intensywnym leczeniu

Pacjenci z nowotworami hematologicznymi powracający do zdrowia po intensywnym leczeniu medycznym, takim jak po chemioterapii wysokodawkowej (HDCT) i autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT), mogą odnosić korzyści ze stopniowego powrotu do bardziej aktywnego trybu życia, zazwyczaj poprzez zwiększenie aktywności ambulatoryjnej. Urządzenia liczące kroki (akcelerometry i krokomierze) dają możliwość monitorowania codziennej aktywności ambulatoryjnej. Tudor-Locke i Bassett pierwotnie zaproponowali stopniowany indeks kroków do opisania nawykowej aktywności fizycznej u dorosłych określanej za pomocą krokomierza:

1. < 5000 kroków dziennie (siedzący tryb życia);
2. 5000-7499 kroków dziennie (niska aktywność);
3. 7500-9999 kroków dziennie (nieco aktywnych);
4. ≥ 10 000-12 499 kroków/dzień (aktywne); I
5. ≥12 500 kroków dziennie (wysoka aktywność).

Uznając znaczny efekt podłogi (tj. Niewrażliwość na zakres poziomów aktywności poniżej najniższego progu) w przypadku zastosowania do populacji o niskiej aktywności, Tudor-Locke i wsp. zasugerowali, że pierwotny poziom siedzącego trybu życia jest dalej podzielony na dwa dodatkowe poziomy przyrostowe:

< 2500 kroków dziennie (aktywność podstawowa) i 2500-4999 kroków dziennie (aktywność ograniczona).

Przyszłe zastosowanie PROM i urządzeń do liczenia kroków po ASCT Badacze proponują nierandomizowane, prospektywne, nieślepe, nieinterwencyjne obserwacyjne badanie kliniczne fazy II, oceniające aktywność fizyczną pacjentów ze szpiczakiem i chłoniakiem po chemioterapii wysokodawkowej (HDCT) z autologicznym pniem przeszczep komórek (ASCT). Podstawowym celem jest ustalenie, czy odzyskanie dziennej aktywności na poziomie co najmniej 5000 kroków (a więc odzyskanie „niskiego aktywnego” poziomu) 30 dni po HDCT z ASCT wiąże się z większym prawdopodobieństwem wznowienia aktywności zawodowej.

Hipotezą będzie, że 50% lub więcej pacjentów, którzy wykonają >5000 kroków w ciągu jednego dnia przynajmniej raz w okresie od 10 do 30 dni po ASCT, wznowi aktywność zawodową w 100 dniu oceny, podczas gdy tylko 30% z tych pacjentów pacjenci, którzy do 30 dnia nie osiągnęli progu 5000 kroków, w 100 dniu oceny będą mogli wznowić swoje życie zawodowe. Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą internetowego krokomierza, a raportowane przez pacjentów pomiary wyników (PROM) będą gromadzone za pomocą narzędzia internetowego.

Platforma MIDATA.coop Wersja próbna będzie wykorzystywać platformę MIDATA.coop platforma oparta na zasadzie kontrolowanego przez obywateli przechowywania i udostępniania danych. MIDATA.coop obejmuje platformę IT zarządzającą danymi osobowymi i zarządzaniem niezbędnym do jej obsługi. Jako spółdzielnia obywatelska non-profit, jej wizją jest umożliwienie obywatelom gromadzenia, przechowywania, wizualizacji i udostępniania określonych zestawów ich danych osobowych przyjaciołom i pracownikom służby zdrowia oraz udostępnianie anonimowych wersji części tych danych do projektów badawczych w dziedzinach, które ich interesują. Wartość generowana przez wtórne wykorzystanie danych osobowych jest zarządzana wspólnie w celu obsługi i rozbudowy platformy oraz wspierania dalszych projektów badawczych.