安全分娩检查表在赞比亚卢阿普拉省的影响 赞比亚省
2018年7月30日 更新者:Clinton Health Access Initiative Inc.
安全分娩检查表对赞比亚卢阿普拉省卫生工作者分娩实践的影响
本研究想确定安全分娩检查表和相关指导的引入是否可以提高熟练助产士 (SBA) 对分娩基本做法的依从性。
研究概览
详细说明
本研究将使用前后研究设计来衡量卫生工作者对安全分娩清单 (SCC) 中概述的分娩护理基本做法的遵守情况。
干预措施,包括引入 SCC 和指导访问以支持吸收,将在赞比亚卢阿普拉省 Nchelenge 区的四个有目的地选择的卫生设施中进行测试。
由于 SCC 中概述的基本分娩护理实践是广泛接受的以证据为基础的实践,以支持母婴的积极临床结果,因此该评估将侧重于遵守清单而不是患者结果。
数据将通过在干预开始前和干预后 3 个月和 6 个月协助分娩的熟练接生员的观察来收集。
在引入 SCC 时和六个月后,将对卫生工作者进行问卷调查,以收集他们对将 SCC 纳入赞比亚临床实践的看法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nchelenge、赞比亚
- Kabuta Rural Health Centre
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Nchelenge、赞比亚
- Kambwali Rural Health Center
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Nchelenge、赞比亚
- Kashikishi Rural Health Centre
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Nchelenge、赞比亚
- St Paul's Mission Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在一天中的任何时间观察所有出生(两名数据收集员轮班 12 小时)。
将在所有四个设施中进行至少三天的观察,或者观察至少 7 次出生所需的时间。
观察者可能无法始终观察每个分娩过程,特别是如果同时进行多次观察,因此观察将与四个特定时期(暂停点)的活动相关:入院时,母亲开始分娩时推,通过分娩到分娩后一小时,出院前。
描述
纳入标准:
- 对于设施观察,将观察所有连续的交付。 如果孕妇或卫生工作者拒绝参与同意过程,则不会记录任何观察结果。
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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环境设施
根据以下标准有目的地选择医疗机构:对服务的高需求、对质量改进支持的感知需求以及 SBA 的指导。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从选定任务列表中观察到的平均比例变化,每次出生完成的 SCC 任务
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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分子:根据数据收集程序中概述的数据收集规范,为每次交付观察和完成的 SCC 任务计数 分母:观察到的潜在 SCC 项目计数
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通过学习完成,平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加机构级 SCC 培训的卫生工作者的特征
大体时间:基线
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了解卫生工作者干部和培训情况的问卷调查
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基线
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参加机构级 SCC 培训的卫生工作者的反馈
大体时间:基线
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同意关于培训清晰度和他们在培训后使用 SCC 的信心的陈述的卫生工作者的比例
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基线
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参与机构的卫生工作者对 SCC 实施的反馈
大体时间:6个月
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了解卫生工作者干部和培训情况的问卷调查
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6个月
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参与机构的卫生工作者对 SCC 实施的反馈
大体时间:6个月
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同意使用 SCC 的便利性和实施中面临的挑战的卫生工作者的比例
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sandra Mudhune、Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- 首席研究员:Francis Bwalya、Ministry of Health, Zambia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- McCambridge J, Witton J, Elbourne DR. Systematic review of the Hawthorne effect: new concepts are needed to study research participation effects. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):267-77. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.08.015. Epub 2013 Nov 22.
- Albolinoa S, Daglianaa G, et al. Safety and quality of maternal and neonatal pathway: A pilot study on the childbirth checklist in 9 Italian hospitals. Procedia Manufacturing. 2015; (3):242-249.
- Ariadne Labs. Implementing Checklists for Quality Improvement: The Namibian Experience using the WHO Safe Childbirth Checklist.
- Central Statistical Office (CSO), Ministry of Health (MOH), Tropical Diseases Research Centre (TDRC), University of Zambia, and Macro International Inc. (2014). Zambia Demographic and Health Survey 2014. Calverton, Maryland, USA: CSO and Macro International Inc.
- Davoodi R, Soltanifar A, et al. Efficacy of Evidence Based Care on Care Quality of Mother and Infant in 3 Teaching Hospitals: A Protocol. Patient Safety and Quality Improvement Journal. 2013 Dec 14; 2(2):97-100.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Hirschhorn LR, Semrau K, Kodkany B, Churchill R, Kapoor A, Spector J, Ringer S, Firestone R, Kumar V, Gawande A. Learning before leaping: integration of an adaptive study design process prior to initiation of BetterBirth, a large-scale randomized controlled trial in Uttar Pradesh, India. Implement Sci. 2015 Aug 14;10:117. doi: 10.1186/s13012-015-0309-y.
- Kumar S, Yadav V, Balasubramaniam S, Jain Y, Joshi CS, Saran K, Sood B. Effectiveness of the WHO SCC on improving adherence to essential practices during childbirth, in resource constrained settings. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 8;16(1):345. doi: 10.1186/s12884-016-1139-x.
- Kumari S, Panicker R, et al. Evaluation of the Safe Childbirth Checklist Program in Rajasthan, India: The How and What of the Evaluation Efforts. Journal of Public Health in Developing Countries. 2016 Aug 11;2(2);212-222.
- Moyer CA, Mustafa A. Drivers and deterrents of facility delivery in sub-Saharan Africa: a systematic review. Reprod Health. 2013 Aug 20;10:40. doi: 10.1186/1742-4755-10-40.
- Ministry of Health [Zambia]. Health Sector Payroll Data. January 2014.
- Ministry of Health [Zambia]. Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Training Process Evaluation Report. February 2017.
- Ministry of Health [Zambia]. Zambia National Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Needs Assessment 2014-5. January 2017.
- Patabendige M, Senanayake H. Implementation of the WHO safe childbirth checklist program at a tertiary care setting in Sri Lanka: a developing country experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 4;15:12. doi: 10.1186/s12884-015-0436-0.
- Paxton A, Maine D, Freedman L, Fry D, Lobis S. The evidence for emergency obstetric care. Int J Gynaecol Obstet. 2005 Feb;88(2):181-93. doi: 10.1016/j.ijgo.2004.11.026. Epub 2005 Jan 8.
- Spector JM, Agrawal P, Kodkany B, Lipsitz S, Lashoher A, Dziekan G, Bahl R, Merialdi M, Mathai M, Lemer C, Gawande A. Improving quality of care for maternal and newborn health: prospective pilot study of the WHO safe childbirth checklist program. PLoS One. 2012;7(5):e35151. doi: 10.1371/journal.pone.0035151. Epub 2012 May 16.
- Spector JM, Lashoher A, Agrawal P, Lemer C, Dziekan G, Bahl R, Mathai M, Merialdi M, Berry W, Gawande AA. Designing the WHO Safe Childbirth Checklist program to improve quality of care at childbirth. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):164-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.022. Epub 2013 Jun 3.
- Wang P, Connor AL, Guo E, Nambao M, Chanda-Kapata P, Lambo N, Phiri C. Measuring the impact of non-monetary incentives on facility delivery in rural Zambia: a clustered randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2016 Apr;21(4):515-24. doi: 10.1111/tmi.12678.
- WHO. Making pregnancy safer: the critical role of the skilled attendant. A joint statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization. 2004.
- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月4日
初级完成 (实际的)
2018年5月4日
研究完成 (实际的)
2018年5月4日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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