Impatto della lista di controllo per il parto sicuro nella provincia di Luapula, nello Zambia, nella provincia dello Zambia
30 luglio 2018 aggiornato da: Clinton Health Access Initiative Inc.
Impatto della lista di controllo per il parto sicuro sulle pratiche di parto degli operatori sanitari nella provincia di Luapula dello Zambia
Questo studio vorrebbe determinare se l'introduzione della lista di controllo per il parto sicuro e il tutoraggio associato possono migliorare l'adesione di assistenti al parto qualificati (SBA) alle pratiche essenziali del parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un disegno di studio pre-post per misurare l'adesione degli operatori sanitari alle pratiche essenziali per l'assistenza al parto delineate nella Safe Childbirth Checklist (SCC).
L'intervento, compresa l'introduzione del SCC e le visite di tutoraggio per sostenere l'assorbimento, sarà testato in quattro strutture sanitarie appositamente selezionate nel distretto di Nchelenge, provincia di Luapula dello Zambia.
Poiché le pratiche essenziali di assistenza al parto delineate nell'SCC sono pratiche basate sull'evidenza ampiamente accettate per supportare esiti clinici positivi per madri e neonati, questa valutazione si concentrerà sull'aderenza alla lista di controllo piuttosto che sugli esiti del paziente.
I dati saranno raccolti attraverso le osservazioni di assistenti al parto qualificati che assistono al parto prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Un questionario per gli operatori sanitari verrà somministrato al momento dell'introduzione dell'SCC e sei mesi dopo per raccogliere le loro prospettive sull'incorporazione dell'SCC nella pratica clinica in Zambia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nchelenge, Zambia
- Kabuta Rural Health Centre
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Nchelenge, Zambia
- Kambwali Rural Health Center
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Nchelenge, Zambia
- Kashikishi Rural Health Centre
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Nchelenge, Zambia
- St Paul's Mission Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le nascite saranno osservate in qualsiasi momento della giornata (con due raccoglitori di dati che effettuano turni di 12 ore).
Le osservazioni saranno condotte per un minimo di tre giorni in tutte e quattro le strutture, o per il tempo necessario per osservare almeno 7 nascite.
Potrebbe non essere possibile per l'osservatore osservare ogni processo del parto in ogni momento, in particolare se si verificano più osservazioni contemporaneamente, quindi le osservazioni si riferiranno ad attività in quattro periodi specifici (punti di pausa): al momento del ricovero, quando la madre inizia spingendo, attraverso il parto fino a un'ora dopo il parto e prima della dimissione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per le osservazioni della struttura, verranno osservate tutte le consegne consecutive. Se una donna incinta o un operatore sanitario rifiuta di partecipare al processo di consenso, non verrà registrata alcuna osservazione.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Strutture Nchelenge
Strutture sanitarie appositamente selezionate sulla base di criteri tra cui: elevata domanda di servizi, necessità percepita di supporto per il miglioramento della qualità e presenza di un SBA come mentore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della proporzione media di attività SCC osservate completate per nascita dall'elenco delle attività selezionate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Numeratore: conteggio delle attività SCC osservate e completate per ciascuna consegna, secondo le specifiche per la raccolta dei dati delineate nelle procedure di raccolta dei dati Denominatore: conteggio dei potenziali elementi SCC osservati
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche degli operatori sanitari che partecipano alla formazione SCC a livello di struttura
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario per la comprensione del quadro e della formazione degli operatori sanitari
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Linea di base
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Feedback degli operatori sanitari che partecipano alla formazione SCC a livello di struttura
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di operatori sanitari d'accordo con le affermazioni sulla chiarezza della formazione e la loro fiducia nell'uso dell'SCC dopo la formazione
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Linea di base
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Feedback degli operatori sanitari nelle strutture partecipanti sull'implementazione del SCC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario per la comprensione del quadro e della formazione degli operatori sanitari
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6 mesi
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Feedback degli operatori sanitari nelle strutture partecipanti sull'implementazione del SCC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di operatori sanitari d'accordo sulla facilità di utilizzo dell'SCC e sulle sfide affrontate nell'attuazione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- Investigatore principale: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3DE SCC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Questo deve ancora essere finalizzato con il Ministero della Salute, Zambia.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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