A biztonságos szülés ellenőrzőlista hatása Zambiai Luapula tartományban Zambiai tartomány
2018. július 30. frissítette: Clinton Health Access Initiative Inc.
A biztonságos szülés ellenőrzőlista hatása az egészségügyi dolgozók szülési gyakorlatára Zambia Luapula tartományában
Ez a tanulmány azt szeretné meghatározni, hogy a Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista és a kapcsolódó mentorálás bevezetése javíthatja-e a szakképzett szülést segítők (SBA) betartását a szülés alapvető gyakorlataihoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy pre-post vizsgálati tervet fog használni annak mérésére, hogy az egészségügyi dolgozók betartják-e a Biztonságos Szülés Ellenőrzőlistában (SCC) körvonalazott alapvető gyakorlatokat a szülést illetően.
A beavatkozást, beleértve az SCC bevezetését és a mentori látogatásokat a felvétel támogatása érdekében, négy, szándékosan kiválasztott egészségügyi intézményben tesztelik a zambiai Luapula tartomány Nchelenge körzetében.
Mivel az SCC-ben felvázolt alapvető szülési gondozási gyakorlatok széles körben elfogadott, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok az anyák és csecsemők pozitív klinikai kimenetelének támogatására, ez az értékelés az ellenőrzőlista betartására összpontosít, nem pedig a betegek eredményeire.
Az adatok gyűjtése a szülést segítő, szakképzett szülést segítő segítők megfigyelésén keresztül történik a beavatkozás megkezdése előtt, majd 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
Az egészségügyi dolgozók kérdőívét adják ki az SCC bevezetésekor és hat hónappal később, hogy összegyűjtsék a véleményüket az SCC beépítéséről a zambiai klinikai gyakorlatba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
159
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nchelenge, Zambia
- Kabuta Rural Health Centre
-
Nchelenge, Zambia
- Kambwali Rural Health Center
-
Nchelenge, Zambia
- Kashikishi Rural Health Centre
-
Nchelenge, Zambia
- St Paul's Mission Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden születést a nap bármely szakában megfigyelnek (két adatgyűjtővel 12 órás műszakban).
A megfigyeléseket legalább három napig végezzük mind a négy intézményben, vagy addig, amíg legalább 7 szülés megfigyeléséhez szükséges.
Előfordulhat, hogy a megfigyelő nem tudja folyamatosan megfigyelni minden szülési folyamatot, különösen, ha egyszerre több megfigyelés történik, ezért a megfigyelések négy meghatározott időszak (szünetpont) tevékenységeire vonatkoznak: a felvételkor, amikor az anya elkezdi nyomva, a szállításon át a szülés utáni egy óráig, és a kibocsátás előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A létesítmény megfigyelésekor minden egymást követő szállítást megfigyelnek. Ha egy várandós nő vagy egészségügyi dolgozó megtagadja a hozzájárulási eljárásban való részvételt, a megfigyelések nem kerülnek rögzítésre.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nchelenge létesítmények
Szándékosan kiválasztott egészségügyi intézmények olyan kritériumok alapján, mint: magas szolgáltatások iránti kereslet, a minőségjavítás támogatásának észlelt igénye, valamint az SBA jelenléte a mentor számára.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiválasztott feladatlistából születésenként elvégzett megfigyelt, SCC feladatok átlagos arányának változása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Számoló: A megfigyelt és teljesített SCC-feladatok száma minden szállításnál, az adatgyűjtési eljárásokban vázolt adatgyűjtési előírásoknak megfelelően Nevező: A megfigyelt potenciális SCC-elemek száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Létesítményi szintű SCC képzésben részt vevő egészségügyi dolgozók jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív az egészségügyi dolgozók körének és képzésének megértéséhez
|
Alapvonal
|
|
Létesítményi szintű SCC képzésben részt vevő egészségügyi dolgozók visszajelzései
Időkeret: Alapvonal
|
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik egyetértenek a képzés egyértelműségére vonatkozó kijelentésekkel és az SCC használatába vetett bizalommal a képzés után
|
Alapvonal
|
|
A résztvevő intézmények egészségügyi dolgozóinak visszajelzései az SCC megvalósításáról
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív az egészségügyi dolgozók körének és képzésének megértéséhez
|
6 hónap
|
|
A résztvevő intézmények egészségügyi dolgozóinak visszajelzései az SCC megvalósításáról
Időkeret: 6 hónap
|
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik egyetértettek az SCC használatának egyszerűségével és a végrehajtás során felmerülő kihívásokkal
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- Kutatásvezető: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- McCambridge J, Witton J, Elbourne DR. Systematic review of the Hawthorne effect: new concepts are needed to study research participation effects. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):267-77. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.08.015. Epub 2013 Nov 22.
- Albolinoa S, Daglianaa G, et al. Safety and quality of maternal and neonatal pathway: A pilot study on the childbirth checklist in 9 Italian hospitals. Procedia Manufacturing. 2015; (3):242-249.
- Ariadne Labs. Implementing Checklists for Quality Improvement: The Namibian Experience using the WHO Safe Childbirth Checklist.
- Central Statistical Office (CSO), Ministry of Health (MOH), Tropical Diseases Research Centre (TDRC), University of Zambia, and Macro International Inc. (2014). Zambia Demographic and Health Survey 2014. Calverton, Maryland, USA: CSO and Macro International Inc.
- Davoodi R, Soltanifar A, et al. Efficacy of Evidence Based Care on Care Quality of Mother and Infant in 3 Teaching Hospitals: A Protocol. Patient Safety and Quality Improvement Journal. 2013 Dec 14; 2(2):97-100.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Hirschhorn LR, Semrau K, Kodkany B, Churchill R, Kapoor A, Spector J, Ringer S, Firestone R, Kumar V, Gawande A. Learning before leaping: integration of an adaptive study design process prior to initiation of BetterBirth, a large-scale randomized controlled trial in Uttar Pradesh, India. Implement Sci. 2015 Aug 14;10:117. doi: 10.1186/s13012-015-0309-y.
- Kumar S, Yadav V, Balasubramaniam S, Jain Y, Joshi CS, Saran K, Sood B. Effectiveness of the WHO SCC on improving adherence to essential practices during childbirth, in resource constrained settings. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 8;16(1):345. doi: 10.1186/s12884-016-1139-x.
- Kumari S, Panicker R, et al. Evaluation of the Safe Childbirth Checklist Program in Rajasthan, India: The How and What of the Evaluation Efforts. Journal of Public Health in Developing Countries. 2016 Aug 11;2(2);212-222.
- Moyer CA, Mustafa A. Drivers and deterrents of facility delivery in sub-Saharan Africa: a systematic review. Reprod Health. 2013 Aug 20;10:40. doi: 10.1186/1742-4755-10-40.
- Ministry of Health [Zambia]. Health Sector Payroll Data. January 2014.
- Ministry of Health [Zambia]. Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Training Process Evaluation Report. February 2017.
- Ministry of Health [Zambia]. Zambia National Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Needs Assessment 2014-5. January 2017.
- Patabendige M, Senanayake H. Implementation of the WHO safe childbirth checklist program at a tertiary care setting in Sri Lanka: a developing country experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 4;15:12. doi: 10.1186/s12884-015-0436-0.
- Paxton A, Maine D, Freedman L, Fry D, Lobis S. The evidence for emergency obstetric care. Int J Gynaecol Obstet. 2005 Feb;88(2):181-93. doi: 10.1016/j.ijgo.2004.11.026. Epub 2005 Jan 8.
- Spector JM, Agrawal P, Kodkany B, Lipsitz S, Lashoher A, Dziekan G, Bahl R, Merialdi M, Mathai M, Lemer C, Gawande A. Improving quality of care for maternal and newborn health: prospective pilot study of the WHO safe childbirth checklist program. PLoS One. 2012;7(5):e35151. doi: 10.1371/journal.pone.0035151. Epub 2012 May 16.
- Spector JM, Lashoher A, Agrawal P, Lemer C, Dziekan G, Bahl R, Mathai M, Merialdi M, Berry W, Gawande AA. Designing the WHO Safe Childbirth Checklist program to improve quality of care at childbirth. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):164-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.022. Epub 2013 Jun 3.
- Wang P, Connor AL, Guo E, Nambao M, Chanda-Kapata P, Lambo N, Phiri C. Measuring the impact of non-monetary incentives on facility delivery in rural Zambia: a clustered randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2016 Apr;21(4):515-24. doi: 10.1111/tmi.12678.
- WHO. Making pregnancy safer: the critical role of the skilled attendant. A joint statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization. 2004.
- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3DE SCC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Ezt még véglegesíteni kell a zambiai Egészségügyi Minisztériummal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyai halál
-
Karabuk UniversityMég nincs toborzásPreoperatív szorongás | Szülés utáni fájdalom | Maternal Comfort | Császármetszés
-
Seçil YavaşBefejezveMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTörökország (Türkiye)
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína