Impacto da Lista de Verificação de Parto Seguro na Província de Luapula da Zâmbia Província da Zâmbia
30 de julho de 2018 atualizado por: Clinton Health Access Initiative Inc.
Impacto da lista de verificação do parto seguro nas práticas de parto dos profissionais de saúde na província de Luapula, na Zâmbia
Este estudo gostaria de determinar se a introdução da Lista de Verificação do Parto Seguro e orientação associada pode melhorar a adesão de parteiras qualificadas (SBAs) às práticas essenciais de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um desenho de estudo pré-pós para medir a adesão do profissional de saúde às práticas essenciais para o atendimento ao parto descritas na Lista de Verificação de Parto Seguro (SCC).
A intervenção, incluindo a introdução do SCC e visitas de orientação para apoiar a aceitação, será testada em quatro unidades de saúde selecionadas intencionalmente no distrito de Nchelenge, província de Luapula, na Zâmbia.
Uma vez que as práticas essenciais de assistência ao parto descritas no SCC são práticas baseadas em evidências amplamente aceitas para apoiar resultados clínicos positivos para mães e bebês, esta avaliação se concentrará na adesão à lista de verificação e não nos resultados do paciente.
Os dados serão coletados por meio de observações de parteiras qualificadas que auxiliam no parto antes do início da intervenção e novamente 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Um questionário para profissionais de saúde será administrado no momento em que o SCC for introduzido e seis meses depois para reunir suas perspectivas sobre a incorporação do SCC na prática clínica na Zâmbia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nchelenge, Zâmbia
- Kabuta Rural Health Centre
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Nchelenge, Zâmbia
- Kambwali Rural Health Center
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Nchelenge, Zâmbia
- Kashikishi Rural Health Centre
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Nchelenge, Zâmbia
- St Paul's Mission Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os nascimentos serão observados a qualquer hora do dia (com dois coletores de dados em turnos de 12 horas).
As observações serão realizadas por um período mínimo de três dias em todas as quatro instalações, ou pelo tempo necessário para observar pelo menos 7 nascimentos.
Pode não ser possível para o observador observar todo o processo de parto em todos os momentos, especialmente se múltiplas observações estiverem ocorrendo ao mesmo tempo, então as observações serão relacionadas a atividades em quatro períodos específicos (pontos de pausa): na admissão, quando a mãe começa empurrando, durante o parto até uma hora após o parto, e antes da alta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para observações de instalações, todas as entregas consecutivas serão observadas. Se uma mulher grávida ou profissional de saúde se recusar a participar do processo de consentimento, nenhuma observação será registrada.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Instalações de Nchelenge
Instalações de saúde selecionadas intencionalmente com base em critérios que incluem: alta demanda por serviços, necessidade percebida de suporte para melhoria da qualidade e presença de um SBA para orientar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proporção média de tarefas SCC observadas concluídas por nascimento a partir da lista de tarefas selecionada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Numerador: Contagem de tarefas de SCC observadas e concluídas para cada entrega, de acordo com as especificações para coleta de dados descritas nos procedimentos de coleta de dados Denominador: Contagem de itens potenciais de SCC observados
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características dos profissionais de saúde que participam do treinamento em SCC em nível de estabelecimento
Prazo: Linha de base
|
Questionário para entender o quadro e o treinamento dos profissionais de saúde
|
Linha de base
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Feedback dos profissionais de saúde que participam do treinamento em SCC em nível de unidade de saúde
Prazo: Linha de base
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Proporção de profissionais de saúde que concordam com declarações sobre a clareza do treinamento e sua confiança no uso do SCC após o treinamento
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Linha de base
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Feedback dos profissionais de saúde nas instalações participantes sobre a implementação do SCC
Prazo: 6 meses
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Questionário para entender o quadro e o treinamento dos profissionais de saúde
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6 meses
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Feedback dos profissionais de saúde nas instalações participantes sobre a implementação do SCC
Prazo: 6 meses
|
Proporção de profissionais de saúde que concordam com a facilidade de usar o SCC e os desafios enfrentados na implementação
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- Investigador principal: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Spector JM, Agrawal P, Kodkany B, Lipsitz S, Lashoher A, Dziekan G, Bahl R, Merialdi M, Mathai M, Lemer C, Gawande A. Improving quality of care for maternal and newborn health: prospective pilot study of the WHO safe childbirth checklist program. PLoS One. 2012;7(5):e35151. doi: 10.1371/journal.pone.0035151. Epub 2012 May 16.
- Spector JM, Lashoher A, Agrawal P, Lemer C, Dziekan G, Bahl R, Mathai M, Merialdi M, Berry W, Gawande AA. Designing the WHO Safe Childbirth Checklist program to improve quality of care at childbirth. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):164-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.022. Epub 2013 Jun 3.
- Wang P, Connor AL, Guo E, Nambao M, Chanda-Kapata P, Lambo N, Phiri C. Measuring the impact of non-monetary incentives on facility delivery in rural Zambia: a clustered randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2016 Apr;21(4):515-24. doi: 10.1111/tmi.12678.
- WHO. Making pregnancy safer: the critical role of the skilled attendant. A joint statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization. 2004.
- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3DE SCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Isso ainda precisa ser finalizado com o Ministério da Saúde da Zâmbia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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