Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de checklist voor een veilige bevalling in de provincie Luapula in de provincie Zambia

30 juli 2018 bijgewerkt door: Clinton Health Access Initiative Inc.

Impact van de checklist voor een veilige bevalling op de bevallingspraktijken van gezondheidswerkers in de provincie Luapula in Zambia

Deze studie wil nagaan of de invoering van de Checklist Veilig Bevallen en het bijbehorende mentorschap de naleving van de essentiële praktijken van bevalling door bekwame verloskundigen (SBA's) kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een pre-post studieopzet gebruiken om de naleving door gezondheidswerkers van de essentiële praktijken voor bevallingszorg zoals beschreven in de Safe Childbirth Checklist (SCC) te meten. De interventie, inclusief de introductie van het SCC en mentorschapsbezoeken om de acceptatie te ondersteunen, zal worden getest in vier doelbewust geselecteerde gezondheidsfaciliteiten in het Nchelenge-district, in de provincie Luapula in Zambia. Aangezien de essentiële praktijken voor bevallingszorg die in de SCC worden beschreven, evidence-based praktijken zijn die algemeen worden aanvaard om positieve klinische resultaten voor moeders en baby's te ondersteunen, zal deze evaluatie zich concentreren op het naleven van de checklist in plaats van op de resultaten voor de patiënt. Gegevens zullen worden verzameld door middel van observaties van bekwame vroedvrouwen die assisteren bij de bevalling vóór de start van de interventie en opnieuw 3 maanden en 6 maanden na de interventie. Er zal een vragenlijst voor gezondheidswerkers worden afgenomen op het moment dat de SCC wordt ingevoerd en zes maanden later om hun mening te verzamelen over de integratie van de SCC in de klinische praktijk in Zambia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

159

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
      • Nchelenge, Zambia
        • Kabuta Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • Kambwali Rural Health Center
      • Nchelenge, Zambia
        • Kashikishi Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • St Paul's Mission Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle geboorten worden op elk moment van de dag geobserveerd (met twee dataverzamelaars die diensten van 12 uur draaien). Observaties zullen worden uitgevoerd gedurende minimaal drie dagen in alle vier de faciliteiten, of zo lang als nodig is om ten minste 7 geboorten te observeren. Het is misschien niet mogelijk voor de observator om elk bevallingsproces te allen tijde te observeren, vooral als er meerdere observaties tegelijkertijd plaatsvinden, dus observaties zullen betrekking hebben op activiteiten op vier specifieke perioden (pauzepunten): bij opname, wanneer de moeder begint duwen, door de bevalling heen tot een uur na de bevalling en voor ontslag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor facilitaire observaties worden alle opeenvolgende leveringen geobserveerd. Als een zwangere vrouw of gezondheidswerker weigert deel te nemen aan het toestemmingsproces, worden er geen waarnemingen geregistreerd.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nchelenge-faciliteiten
Doelbewust geselecteerde gezondheidsfaciliteiten op basis van criteria zoals: grote vraag naar diensten, gepercipieerde behoefte aan ondersteuning voor kwaliteitsverbetering en aanwezigheid van een SBA voor mentor.
Gedragsmatig: Introductie van de Checklist Veilig Bevallen
  1. Aanpassing van de SCC-tool aan Zambia: Om een ​​tool te produceren die volledig relevant is voor de Zambiaanse context, heeft een team van klinische experts van het MOH de taal van de SCC aangepast.
  2. Training van trainers op de SCC door internationale experts: Ariadne Labs heeft een training-of-trainers (TOT) ontworpen voor coachopleidingen ter ondersteuning van kwaliteitsverbeteringsinitiatieven, waaronder de implementatie van de WHO SCC. Leden van het districtsmentorschapsteam voor het Nchelenge District zullen dit type TOT-training krijgen.
  3. Na de TOT-sessie zal het mentorschapsteam van het district een training op locatieniveau geven voor gezondheidswerkers over het gebruik van de SCC. Binnen de doelfaciliteiten zullen alle gezondheidswerkers uit de publieke sector worden uitgenodigd om deel te nemen aan de training.
  4. Mentorschap en ondersteuning van gezondheidswerkers op instellingsniveau bij het gebruik van de SCC: Het districtsmentorschapsteam zal na de initiële SCC-training coaching en ondersteunende bezoeken aan gezondheidsfaciliteiten uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde aandeel van geobserveerde SCC-taken die per geboorte zijn voltooid uit de geselecteerde takenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Teller: aantal SCC-taken waargenomen en voltooid voor elke levering, volgens de specificaties voor gegevensverzameling zoals beschreven in de procedures voor gegevensverzameling Noemer: aantal waargenomen potentiële SCC-items
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van gezondheidswerkers die deelnemen aan SCC-training op instellingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst om het kader en de training van gezondheidswerkers te begrijpen
Basislijn
Feedback van gezondheidswerkers die deelnemen aan SCC-training op instellingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage gezondheidswerkers dat het eens is met uitspraken over de duidelijkheid van de training en hun vertrouwen in het gebruik van de SCC na de training
Basislijn
Feedback van gezondheidswerkers in deelnemende instellingen over de implementatie van SCC
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst om het kader en de training van gezondheidswerkers te begrijpen
6 maanden
Feedback van gezondheidswerkers in deelnemende instellingen over de implementatie van SCC
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage gezondheidswerkers dat het eens is met het gemak van het gebruik van de SCC en de uitdagingen bij de implementatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinton Health Access Initiative Inc.

Medewerkers

Department for International Development, United Kingdom
Ministry of Health, Zambia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
  • Hoofdonderzoeker: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3DE SCC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Dit moet nog worden afgerond met het ministerie van Volksgezondheid, Zambia.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijke dood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren