Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av checklistan för säker förlossning i Luapulaprovinsen i Zambiaprovinsen Zambia

30 juli 2018 uppdaterad av: Clinton Health Access Initiative Inc.

Effekten av checklistan för säker förlossning på hälsoarbetares förlossningspraxis i Luapulaprovinsen i Zambia

Denna studie skulle vilja avgöra om införandet av checklistan för säker förlossning och tillhörande mentorskap kan förbättra följsamheten hos skickliga födelseskötare (SBAs) till de väsentliga metoderna för förlossning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en design före efterstudien för att mäta vårdpersonalens efterlevnad av de väsentliga metoderna för förlossningsvård som beskrivs i checklistan för säker förlossning (SCC). Interventionen, inklusive införandet av SCC och mentorskapsbesök för att stödja upptagandet, kommer att testas i fyra målmedvetet utvalda hälsoinrättningar i Nchelenge-distriktet, Luapula-provinsen i Zambia. Eftersom de väsentliga metoderna för förlossningsvård som beskrivs i SCC är evidensbaserad praxis som är allmänt accepterad för att stödja positiva kliniska resultat för mödrar och spädbarn, kommer denna utvärdering att fokusera på efterlevnad av checklistan snarare än på patientresultat. Data kommer att samlas in genom observationer av skickliga födelsevårdare som hjälper till med förlossningen innan interventionen påbörjas och igen 3 månader och 6 månader efter interventionen. Ett frågeformulär för hälsoarbetare kommer att administreras vid den tidpunkt då SCC introduceras och sex månader senare för att samla deras perspektiv på att införliva SCC i klinisk praxis i Zambia.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nchelenge, Zambia
        • Kabuta Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • Kambwali Rural Health Center
      • Nchelenge, Zambia
        • Kashikishi Rural Health Centre
      • Nchelenge, Zambia
        • St Paul's Mission Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla förlossningar kommer att observeras när som helst på dygnet (med två datainsamlare som tar 12-timmarsskift). Observationer kommer att genomföras under minst tre dagar i alla fyra anläggningar, eller så länge som krävs för att observera minst 7 födslar. Det kanske inte är möjligt för observatören att observera varje förlossningsprocess hela tiden, särskilt om flera observationer äger rum samtidigt, så observationerna kommer att hänföra sig till aktiviteter vid fyra specifika perioder (pauspunkter): vid inläggning, när mamman börjar trycka, genom förlossningen till en timme efter förlossningen, och före utskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För anläggningsobservationer kommer alla på varandra följande leveranser att observeras. Om en gravid kvinna eller sjukvårdspersonal vägrar att delta i samtyckesprocessen kommer inga observationer att registreras.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nchelenge Faciliteter
Målmedvetet utvalda hälsoinrättningar baserat på kriterier inklusive: hög efterfrågan på tjänster, upplevt behov av stöd för kvalitetsförbättring och närvaro av en SBA att mentor.
  1. Anpassning av SCC-verktyget till Zambia: För att producera ett verktyg som är fullt relevant för den zambiska kontexten, anpassade ett team av kliniska experter från MOH språket för SCC.
  2. Utbildning av utbildare på SCC av internationella experter: Ariadne Labs har utformat en utbildning av tränare (TOT) för tränarutbildning för att stödja kvalitetsförbättringsinitiativ, inklusive implementeringen av WHO:s SCC. Medlemmar i distriktets mentorskapsteam för Nchelenge-distriktet kommer att få denna typ av TOT-utbildning.
  3. Efter TOT-sessionen kommer distriktets mentorskapsteam att genomföra utbildning på anläggningsnivå för vårdpersonal om att använda SCC. Inom målinrättningar kommer alla vårdpersonal inom den offentliga sektorn att bjudas in att delta i utbildningen.
  4. Mentorskap och stöd till vårdpersonal på anläggningsnivå vid användning av SCC: Distriktets mentorskapsteam kommer att genomföra coachning och stödbesök på vårdavdelningar efter den inledande SCC-utbildningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den genomsnittliga andelen observerade SCC-uppgifter som slutförts per födelse från vald uppgiftslista
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Täljare: Antal SCC-uppgifter som observerats och slutförts för varje leverans, enligt specifikationerna för datainsamling som beskrivs i datainsamlingsprocedurerna Nämnare: Antal potentiella SCC-objekt som observerats
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper för vårdpersonal som deltar i SCC-utbildning på anläggningsnivå
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för att förstå hälsoarbetares ram och utbildning
Baslinje
Feedback från vårdpersonal som deltar i SCC-utbildning på anläggningsnivå
Tidsram: Baslinje
Andel hälsoarbetare som håller med om påståendena om utbildningens tydlighet och deras förtroende för att använda SCC efter utbildningen
Baslinje
Feedback från vårdpersonal på deltagande anläggningar om implementering av SCC
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för att förstå hälsoarbetares ram och utbildning
6 månader
Feedback från vårdpersonal på deltagande anläggningar om implementering av SCC
Tidsram: 6 månader
Andel hälsoarbetare som håller med om enkel användning av SCC och utmaningar i implementeringen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
  • Huvudutredare: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3DE SCC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Detta är ännu inte slutfört med hälsoministeriet, Zambia.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moderns död

3
Prenumerera