Влияние контрольного списка безопасных родов в провинции Луапула Замбии Провинция Замбии
30 июля 2018 г. обновлено: Clinton Health Access Initiative Inc.
Влияние Контрольного списка безопасных родов на родовспоможение медицинских работников в провинции Луапула, Замбия
Это исследование должно определить, может ли введение Контрольного списка безопасных родов и связанного с ним наставничества улучшить соблюдение квалифицированными акушерами (SBA) основных методов родовспоможения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться план исследования «до и после» для измерения соблюдения медицинским работником основных методов родовспоможения, изложенных в контрольном списке для безопасных родов (SCC).
Интервенция, включающая введение SCC и наставнических посещений для поддержки внедрения, будет опробована в четырех специально отобранных медицинских учреждениях в округе Нчеленге, провинция Луапула, Замбия.
Поскольку основные методы родовспоможения, изложенные в SCC, основаны на фактических данных и широко признаны для поддержки положительных клинических исходов для матерей и младенцев, эта оценка будет сосредоточена на соблюдении контрольного списка, а не на исходах для пациентов.
Данные будут собираться путем наблюдения за квалифицированными акушерами, оказывающими помощь при родах, до начала вмешательства и снова через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Во время внедрения SCC и через шесть месяцев для работников здравоохранения будет проведена анкета для сбора их взглядов на внедрение SCC в клиническую практику в Замбии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nchelenge, Замбия
- Kabuta Rural Health Centre
-
Nchelenge, Замбия
- Kambwali Rural Health Center
-
Nchelenge, Замбия
- Kashikishi Rural Health Centre
-
Nchelenge, Замбия
- St Paul's Mission Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все роды будут наблюдаться в любое время суток (два сборщика данных будут работать по 12 часов).
Наблюдения будут проводиться в течение как минимум трех дней во всех четырех учреждениях или столько, сколько потребуется для наблюдения не менее чем за 7 родами.
Наблюдатель может быть не в состоянии постоянно наблюдать за каждым процессом родов, особенно если несколько наблюдений происходят одновременно, поэтому наблюдения будут относиться к действиям в четыре конкретных периода (точки паузы): при поступлении, когда мать начинает толкая, через доставку до одного часа после доставки и до выписки.
Описание
Критерии включения:
- Для наблюдения за объектами будут наблюдаться все последовательные поставки. Если беременная женщина или медицинский работник отказывается участвовать в процессе получения согласия, наблюдения не регистрируются.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Услуги Нчеленге
Целенаправленно отобранные медицинские учреждения на основе таких критериев, как: высокий спрос на услуги, предполагаемая потребность в поддержке для улучшения качества и наличие SBA для наставника.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней доли наблюдаемых задач SCC, выполненных за одно рождение, из выбранного списка задач
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Числитель: количество наблюдаемых и выполненных задач SCC для каждой доставки в соответствии со спецификациями для сбора данных, изложенными в процедурах сбора данных. Знаменатель: количество наблюдаемых потенциальных элементов SCC.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики медицинских работников, участвующих в обучении SCC на уровне учреждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для понимания кадров и обучения медицинских работников
|
Базовый уровень
|
|
Отзывы медицинских работников, участвующих в обучении SCC на уровне учреждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля медицинских работников, согласных с заявлениями о ясности обучения и их уверенности в использовании SCC после обучения
|
Базовый уровень
|
|
Отзывы медицинских работников в участвующих учреждениях о внедрении SCC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета для понимания кадров и обучения медицинских работников
|
6 месяцев
|
|
Отзывы медицинских работников в участвующих учреждениях о внедрении SCC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля медицинских работников, согласных с простотой использования SCC и проблемами, возникающими при внедрении
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- Главный следователь: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- McCambridge J, Witton J, Elbourne DR. Systematic review of the Hawthorne effect: new concepts are needed to study research participation effects. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):267-77. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.08.015. Epub 2013 Nov 22.
- Albolinoa S, Daglianaa G, et al. Safety and quality of maternal and neonatal pathway: A pilot study on the childbirth checklist in 9 Italian hospitals. Procedia Manufacturing. 2015; (3):242-249.
- Ariadne Labs. Implementing Checklists for Quality Improvement: The Namibian Experience using the WHO Safe Childbirth Checklist.
- Central Statistical Office (CSO), Ministry of Health (MOH), Tropical Diseases Research Centre (TDRC), University of Zambia, and Macro International Inc. (2014). Zambia Demographic and Health Survey 2014. Calverton, Maryland, USA: CSO and Macro International Inc.
- Davoodi R, Soltanifar A, et al. Efficacy of Evidence Based Care on Care Quality of Mother and Infant in 3 Teaching Hospitals: A Protocol. Patient Safety and Quality Improvement Journal. 2013 Dec 14; 2(2):97-100.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Hirschhorn LR, Semrau K, Kodkany B, Churchill R, Kapoor A, Spector J, Ringer S, Firestone R, Kumar V, Gawande A. Learning before leaping: integration of an adaptive study design process prior to initiation of BetterBirth, a large-scale randomized controlled trial in Uttar Pradesh, India. Implement Sci. 2015 Aug 14;10:117. doi: 10.1186/s13012-015-0309-y.
- Kumar S, Yadav V, Balasubramaniam S, Jain Y, Joshi CS, Saran K, Sood B. Effectiveness of the WHO SCC on improving adherence to essential practices during childbirth, in resource constrained settings. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 8;16(1):345. doi: 10.1186/s12884-016-1139-x.
- Kumari S, Panicker R, et al. Evaluation of the Safe Childbirth Checklist Program in Rajasthan, India: The How and What of the Evaluation Efforts. Journal of Public Health in Developing Countries. 2016 Aug 11;2(2);212-222.
- Moyer CA, Mustafa A. Drivers and deterrents of facility delivery in sub-Saharan Africa: a systematic review. Reprod Health. 2013 Aug 20;10:40. doi: 10.1186/1742-4755-10-40.
- Ministry of Health [Zambia]. Health Sector Payroll Data. January 2014.
- Ministry of Health [Zambia]. Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Training Process Evaluation Report. February 2017.
- Ministry of Health [Zambia]. Zambia National Emergency Obstetric and Newborn Care (EmONC) Needs Assessment 2014-5. January 2017.
- Patabendige M, Senanayake H. Implementation of the WHO safe childbirth checklist program at a tertiary care setting in Sri Lanka: a developing country experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 4;15:12. doi: 10.1186/s12884-015-0436-0.
- Paxton A, Maine D, Freedman L, Fry D, Lobis S. The evidence for emergency obstetric care. Int J Gynaecol Obstet. 2005 Feb;88(2):181-93. doi: 10.1016/j.ijgo.2004.11.026. Epub 2005 Jan 8.
- Spector JM, Agrawal P, Kodkany B, Lipsitz S, Lashoher A, Dziekan G, Bahl R, Merialdi M, Mathai M, Lemer C, Gawande A. Improving quality of care for maternal and newborn health: prospective pilot study of the WHO safe childbirth checklist program. PLoS One. 2012;7(5):e35151. doi: 10.1371/journal.pone.0035151. Epub 2012 May 16.
- Spector JM, Lashoher A, Agrawal P, Lemer C, Dziekan G, Bahl R, Mathai M, Merialdi M, Berry W, Gawande AA. Designing the WHO Safe Childbirth Checklist program to improve quality of care at childbirth. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):164-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.022. Epub 2013 Jun 3.
- Wang P, Connor AL, Guo E, Nambao M, Chanda-Kapata P, Lambo N, Phiri C. Measuring the impact of non-monetary incentives on facility delivery in rural Zambia: a clustered randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2016 Apr;21(4):515-24. doi: 10.1111/tmi.12678.
- WHO. Making pregnancy safer: the critical role of the skilled attendant. A joint statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization. 2004.
- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3DE SCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Это еще предстоит согласовать с Министерством здравоохранения Замбии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .