Impact de la liste de contrôle pour un accouchement sans risque dans la province de Luapula en Zambie Province de Zambie
30 juillet 2018 mis à jour par: Clinton Health Access Initiative Inc.
Impact de la liste de contrôle pour l'accouchement sans risque sur les pratiques d'accouchement des agents de santé dans la province de Luapula en Zambie
Cette étude souhaite déterminer si l'introduction de la liste de contrôle pour l'accouchement sans risque et le mentorat associé peuvent améliorer l'adhésion des accoucheuses qualifiées aux pratiques essentielles de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception d'étude pré-post pour mesurer l'adhésion des agents de santé aux pratiques essentielles pour les soins d'accouchement décrites dans la liste de contrôle pour l'accouchement sans risques (SCC).
L'intervention, y compris l'introduction du SCC et des visites de mentorat pour soutenir l'adoption, sera testée dans quatre établissements de santé sélectionnés à dessein dans le district de Nchelenge, dans la province de Luapula en Zambie.
Étant donné que les pratiques essentielles de soins à l'accouchement décrites dans le CSC sont des pratiques fondées sur des données probantes largement acceptées pour soutenir des résultats cliniques positifs pour les mères et les nourrissons, cette évaluation se concentrera sur le respect de la liste de contrôle plutôt que sur les résultats pour les patients.
Les données seront recueillies par le biais d'observations d'accoucheuses qualifiées aidant à l'accouchement avant le début de l'intervention et à nouveau à 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Un questionnaire des agents de santé sera administré au moment de l'introduction du SCC et six mois plus tard pour recueillir leurs points de vue sur l'intégration du SCC dans la pratique clinique en Zambie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nchelenge, Zambie
- Kabuta Rural Health Centre
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Nchelenge, Zambie
- Kambwali Rural Health Center
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Nchelenge, Zambie
- Kashikishi Rural Health Centre
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Nchelenge, Zambie
- St Paul's Mission Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les naissances seront observées à tout moment de la journée (avec deux collecteurs de données prenant des quarts de 12 heures).
Les observations seront menées pendant au moins trois jours dans les quatre établissements, ou aussi longtemps que nécessaire pour observer au moins 7 naissances.
Il peut ne pas être possible pour l'observateur d'observer chaque processus d'accouchement à tout moment, en particulier si plusieurs observations ont lieu en même temps, de sorte que les observations porteront sur des activités à quatre périodes spécifiques (points de pause) : à l'admission, lorsque la mère commence poussant, à travers la livraison à une heure après la livraison, et avant la décharge.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les observations en établissement, toutes les livraisons consécutives seront observées. Si une femme enceinte ou un agent de santé refuse de participer au processus de consentement, aucune observation ne sera enregistrée.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Installations de Nchelenge
Établissements de santé sélectionnés à dessein sur la base de critères tels que : forte demande de services, besoin perçu de soutien pour l'amélioration de la qualité et présence d'un SBA à encadrer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion moyenne de tâches SCC observées effectuées par naissance à partir de la liste de tâches sélectionnée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Numérateur : nombre de tâches de CSC observées et réalisées pour chaque livraison, conformément aux spécifications de collecte de données décrites dans les procédures de collecte de données Dénominateur : nombre d'éléments de CSC potentiels observés
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des agents de santé participant à la formation SCC au niveau des établissements
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour comprendre le cadre et la formation des agents de santé
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Ligne de base
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Rétroaction des agents de santé participant à la formation SCC au niveau des établissements
Délai: Ligne de base
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Proportion d'agents de santé d'accord avec les déclarations sur la clarté de la formation et leur confiance dans l'utilisation du CSC après la formation
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Ligne de base
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Rétroaction des agents de santé dans les établissements participants sur la mise en œuvre du CSC
Délai: 6 mois
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Questionnaire pour comprendre le cadre et la formation des agents de santé
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6 mois
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Rétroaction des agents de santé dans les établissements participants sur la mise en œuvre du CSC
Délai: 6 mois
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Proportion d'agents de santé d'accord avec la facilité d'utilisation du CSC et les difficultés rencontrées lors de la mise en œuvre
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Mudhune, Clinton Health Access Initiative, Nigeria
- Chercheur principal: Francis Bwalya, Ministry of Health, Zambia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Spector JM, Agrawal P, Kodkany B, Lipsitz S, Lashoher A, Dziekan G, Bahl R, Merialdi M, Mathai M, Lemer C, Gawande A. Improving quality of care for maternal and newborn health: prospective pilot study of the WHO safe childbirth checklist program. PLoS One. 2012;7(5):e35151. doi: 10.1371/journal.pone.0035151. Epub 2012 May 16.
- Spector JM, Lashoher A, Agrawal P, Lemer C, Dziekan G, Bahl R, Mathai M, Merialdi M, Berry W, Gawande AA. Designing the WHO Safe Childbirth Checklist program to improve quality of care at childbirth. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):164-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.022. Epub 2013 Jun 3.
- Wang P, Connor AL, Guo E, Nambao M, Chanda-Kapata P, Lambo N, Phiri C. Measuring the impact of non-monetary incentives on facility delivery in rural Zambia: a clustered randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2016 Apr;21(4):515-24. doi: 10.1111/tmi.12678.
- WHO. Making pregnancy safer: the critical role of the skilled attendant. A joint statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization. 2004.
- WHO. Making pregnancy safer the critical role of the skilled attendant: a joint statement by WHO, ICM and FIGO. Geneva: World health organization (WHO). Department of Reproductive Health and Research (RHR). 2004.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Silumesii A, Micheck K, Shakwelele H, Prust ML. Improving the quality of childbirth services in Zambia through introduction of the Safe Childbirth Checklist and systems-focused mentorship. PLoS One. 2020 Dec 30;15(12):e0244310. doi: 10.1371/journal.pone.0244310. eCollection 2020.
- Mudhune S, Phiri SC, Prescott MR, McCarthy EA, Banda A, Haimbe P, Mwansa FD, Mwiche A, Bwalya F, Kabamba M, Shakwelele H, Prust ML. Impact of the Safe Childbirth Checklist on health worker childbirth practices in Luapula province of Zambia: a pre-post study. BMC Public Health. 2018 Jul 18;18(1):892. doi: 10.1186/s12889-018-5813-y.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
28 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3DE SCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Cela reste à finaliser avec le ministère de la Santé de la Zambie.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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