Influence of Vitamin D Supplementation on Serum BDNF Level and Cognitive Function in Schizophrenia
2020年3月31日 更新者:Tuti Kurnianingsih、Universitas Padjadjaran
The Influence of Vitamin D Supplementation on Serum Brain Derived Neurotrophic Factor Level and Cognitive Function in Schizophrenia Treated With Atypical Antipsychotic
The objective of the study is to evaluate the influence of vitamin D supplementation on Serum Brain Derived Neurotrophic Factor level and cognitive function in schizophrenia treated with atypical antipsychotic.
Methods: The investigator will use randomized controlled trial design.
40 chronic schizophrenia patients with vitamin D insufficiency or deficiency treated with atypical antipsychotic, will be randomly assign (1:1 ratio) to receive either daily oral cholecalciferol 2000 IU or placebo for 8 weeks.
Assessment of BDNF serum and cognitive function will be performed at baseline and after 8 weeks period.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Chronic schizophrenia
- Serum 25(OH)D level below 30 ng/ml
- Deficit in cognitive functions
Exclusion Criteria:
- Hypercalcemia
- Hepatic or renal failure
- Obese
- Metabolic syndrome
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:Placebo
Oral placebo daily for 8 weeks
|
Oral placebo daily for 8 weeks
|
有源比较器:Vitamin D
Vitamin D Cholecalciferol 2000 IU oral daily for 8 weeks
|
cholecalciferol 2000 IU oral daily for 8 weeks
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Cognitive Function
大体时间:At the end of week 8
|
cognitive function as measured with standard cognitive battery
|
At the end of week 8
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
BDNF serum level
大体时间:At the end of week 8
|
BDNF serum level as measured with ELISA method
|
At the end of week 8
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月15日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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