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日间子宫切除术的可行性 (AMETHYST)

2017年10月10日 更新者:Raffaele FAUVET、University Hospital, Caen

关于日间子宫切除术可行性的初步研究:卡昂 UH 和亚眠 UH 的双中心研究

子宫切除术是女性中实施最多的手术之一。 公共当局希望一日手术成为多数,而子宫切除术将来可能成为其中的一部分。 本研究的目的是确定日间子宫切除术的可行性。

患者和方法:研究人员将在两个妇科外科单位进行基于问卷调查的观察性描述性调查。 将包括接受子宫切除术的 70 岁以下妇女。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Calvados
      • Caen、Calvados、法国、14033
        • 招聘中
        • Caen University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上和 70 岁以下的女性在两个单位中通过腹腔镜或阴道手术进行子宫切除术

描述

纳入标准:

  • 妇女,通过腹腔镜或阴道手术进行子宫切除术

排除标准:

  • 合并症包括:心脏病、抗凝治疗、抗聚集治疗;睡眠呼吸暂停综合征,如果子宫切除术伴有阑尾切除术和/或网膜切除术和/或淋巴结清扫术,则进行开腹手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PADSS评分
大体时间:术后第 0 天
术后第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:第一天
调查问卷
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:raffaele Fauvet, MD, PhD、Caen UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月6日

初级完成 (预期的)

2019年9月6日

研究完成 (预期的)

2019年12月6日

研究注册日期

首次提交

2017年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月10日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-A01505-48

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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