Viabilidad de la histerectomía ambulatoria (AMETHYST)
10 de octubre de 2017 actualizado por: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Estudio preliminar sobre la viabilidad de la histerectomía ambulatoria: estudio bicéntrico en Caen UH y Amiens UH
La histerectomía es una de las cirugías más realizadas en la mujer. Las autoridades públicas desean que la cirugía de un día sea mayoritaria y la histerectomía pueda ser parte de ella en el futuro. El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de la histerectomía ambulatoria.
Pacientes y métodos: Los investigadores realizarán una encuesta descriptiva observacional basada en cuestionarios en dos unidades de ginecología quirúrgica. Se incluirán mujeres menores de 70 años, que se sometan a histerectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14033
- Reclutamiento
- Caen University Hospital
-
Contacto:
- fabien Chaillot
- Número de teléfono: +33 2 31 06 57 74
- Correo electrónico: chaillot-f@chu-caen.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres mayores de 18 años y menores de 70 años que se someten a histerectomía por laparoscopia o procedimiento vaginal en una de las dos unidades
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres, se someten a cirugía de histerectomía por laparoscopia o procedimiento vaginal
Criterio de exclusión:
- comorbilidades incluidas: cardiopatía, tratamiento anticoagulante, tratamiento antiagregante; síndrome de apnea del sueño, laparotomía laparoconversión si histerectomía asociada con apendicectomía y/o omentectomía y/o disección de ganglios linfáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación PADSS
Periodo de tiempo: Día 0 después de la cirugía
|
Día 0 después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 1
|
cuestionario
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
6 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01505-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .