Machbarkeit einer ambulanten Hysterektomie (AMETHYST)
10. Oktober 2017 aktualisiert von: Raffaele FAUVET, University Hospital, Caen
Vorläufige Studie zur Machbarkeit einer ambulanten Hysterektomie: Bizentrische Studie in Caen UH und Amiens UH
Die Hysterektomie ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen bei Frauen. Die Behörden wünschen sich, dass eintägige Operationen zur Mehrheit werden und die Hysterektomie in Zukunft ein Teil davon sein könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer ambulanten Hysterektomie zu ermitteln.
Patienten und Methoden: Die Forscher werden eine deskriptive Beobachtungsumfrage auf der Grundlage von Fragebögen in zwei Abteilungen für chirurgische Gynäkologie durchführen. Eingeschlossen werden Frauen unter 70 Jahren, die sich einer Hysterektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Calvados
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Caen, Calvados, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- Caen University Hospital
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Kontakt:
- fabien Chaillot
- Telefonnummer: +33 2 31 06 57 74
- E-Mail: chaillot-f@chu-caen.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen über 18 und unter 70 Jahren, die sich in einer der beiden Abteilungen einer Hysterektomie durch Laparoskopie oder einen vaginalen Eingriff unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Hysterektomie durch Laparoskopie oder einen vaginalen Eingriff unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Zu den Komorbiditäten gehörten: Herzerkrankungen, Behandlung mit gerinnungshemmenden Mitteln, Behandlung mit Blutgerinnseln; Schlafapnoe-Syndrom, Laparotomie, Laparokonversion, wenn Hysterektomie in Verbindung mit Appendektomie und/oder Omentektomie und/oder Lymphknotendissektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PADSS-Score
Zeitfenster: Tag 0 nach der Operation
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Tag 0 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 1
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Fragebogen
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: raffaele Fauvet, MD, PhD, Caen UH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
6. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A01505-48
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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